Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Vernakalant-Hydrochlorid (MK-6621) bei Patienten mit Vorhofflimmern (MK-6621-010 AM4)

Einschlusskriterien:

• Abstinent oder bereit, 2 akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden
• Der Patient hat eine atriale Arrhythmie mit rhythmischen Symptomen
• Der Patient erhält eine adäquate gerinnungshemmende Therapie
• Der Patient hat einen stabilen Blutdruck
• Patient wiegt zwischen 45 und 136 kg (99 und 300 lbs)
• Der Patient ist ausreichend hydriert

Ausschlusskriterien:

• Die Patientin ist schwanger, stillt oder erwartet, während der Studie schwanger zu werden
• Der Patient konsumiert routinemäßig mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete QT-Verlängerung, ein familiäres Long-QT-Syndrom, frühere Torsades de Pointes, Brugada-Syndrom
• Der Patient hat eine bekannte Bradykardie, einen fortgeschrittenen AV-Block oder ein Sick-Sinus-Syndrom, es sei denn, es wird durch einen Schrittmacher kontrolliert
• Der Patient hat eine schwere Aortenstenose
• Der Patient hat Vorhofflattern
• Patient hat dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse IV (CHF)
• Der Patient hatte einen Myokardinfarkt (MI) oder ein akutes Koronarsyndrom (ACS)
• Der Patient wurde innerhalb von 30 Tagen am Herzen operiert
• Der Patient hat einen bekannten Vorhofthrombus
• Der Patient hat reversible Ursachen für Vorhofflimmern
• Beim Patienten ist die elektrische Kardioversion während der aktuellen Episode von Vorhofflimmern fehlgeschlagen
• Der Patient hat ein unkorrigiertes Elektrolytungleichgewicht
• Der Patient hat klinische Anzeichen einer Digoxin-Toxizität
• Der Patient hat innerhalb von 7 Tagen bestimmte Antiarrhythmika oder Amiodaron intravenös erhalten
• Der Patient ist bekanntermaßen HIV-positiv
• Der Patient hat in den letzten 5 Jahren Krebs in der Vorgeschichte, mit Ausnahme bestimmter Haut- oder Gebärmutterhalskrebsarten