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Une étude en deux parties (306A/306B) pour évaluer la droxidopa dans le traitement du NOH chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (306A/306B)

22 avril 2014 mis à jour par: Chelsea Therapeutics

Une étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles et contrôlée par placebo pour évaluer l'effet clinique de la droxidopa dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène symptomatique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Il s'agit d'une étude visant à évaluer les effets d'un médicament expérimental, la Droxidopa, chez des participants souffrant d'hypotension orthostatique neurogène (NOH), associée à la maladie de Parkinson. Droxidopa est à l'étude pour déterminer les effets sur les changements de pression artérielle en position debout (provocation orthostatique). Les symptômes et les mesures d'activité, y compris les chutes signalées par les patients, seront évalués pour déterminer l'efficacité du médicament à l'étude.

Les symptômes de NOH peuvent inclure l'un des éléments suivants :

  • Étourdissements, étourdissements, sensation d'évanouissement ou sensation d'évanouissement
  • Problèmes de vision (flou, voir des taches, vision en tunnel, etc.)
  • Faiblesse
  • Fatigue
  • Problème de concentration
  • Gêne à la tête et au cou (syndrome du cintre)
  • Difficulté à rester debout pendant une courte ou une longue période
  • Difficulté à marcher pendant une courte ou une longue période

La durée de l'étude est d'environ 14 semaines au maximum, dont jusqu'à 2 semaines pour le dépistage, jusqu'à 2 semaines pour trouver la dose appropriée, suivies d'une période de traitement de 8 semaines et d'une visite de suivi après 2 semaines. Un nombre suffisant de patients seront dépistés pour permettre environ 211 patients randomisés. Une étude de prolongation est également disponible pour poursuivre le traitement si cela est jugé approprié par le médecin de l'étude. Cette étude est NCT01132326 parrainée par Chelsea Therapeutics et s'inscrit uniquement sur invitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pression artérielle systolique est transitoirement et minimalement diminuée chez les individus en bonne santé en position debout. Les mécanismes de rétroaction physiologique normaux fonctionnent par des voies à médiation neurale pour maintenir la pression artérielle debout et ainsi maintenir une perfusion cérébrale adéquate. Les mécanismes compensatoires qui régulent la pression artérielle en position debout sont dysfonctionnels chez les sujets souffrant d'hypotension orthostatique (OH), une condition qui peut conduire à une perfusion cérébrale inadéquate accompagnée de symptômes de syncope, d'étourdissements ou d'étourdissements, d'instabilité et d'une vision floue ou altérée, entre autres symptômes.

L'hypotension orthostatique peut être une affection gravement invalidante qui peut sérieusement altérer la qualité de vie des sujets atteints. Les options thérapeutiques actuellement disponibles apportent un certain soulagement symptomatique chez un sous-ensemble de sujets, mais sont relativement inefficaces et s'accompagnent souvent d'effets secondaires graves qui limitent leur utilité. Les vêtements de soutien (justaucorps moulant) peuvent s'avérer utiles chez certains sujets, mais sont difficiles à enfiler sans l'aide de la famille ou de l'infirmière, surtout pour les sujets plus âgés. La midodrine, la fludrocortisone, le méthylphénidate, l'éphédrine, l'indométhacine et la dihydroergotamine font partie des interventions pharmacologiques utilisées pour traiter l'hypotension orthostatique, bien que seule la midodrine soit spécifiquement approuvée pour cette indication. Les limites de ces options thérapeutiques actuellement disponibles, ainsi que la nature incapacitante et l'évolution souvent progressive de la maladie, soulignent la nécessité d'une alternative thérapeutique améliorée.

On pense que l'OH symptomatique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson est une conséquence de l'épuisement de la norépinéphrine entraînant une pression artérielle systolique basse (PAS) et une hypoperfusion cérébrale (réduction du flux sanguin vers le cerveau). Le traitement par la droxidopa entraîne une augmentation des taux de norépinéphrine, ce qui devrait entraîner une amélioration de la PAS et de la perfusion cérébrale, réduisant ainsi les signes et les symptômes de NOH. La présente étude évaluera le bénéfice clinique chez les patients NOH atteints de MP traités avec la droxidopa par rapport à ceux traités avec un placebo.

La participation à l'étude durera un maximum de 14 semaines consistant en une période de dépistage/de référence de 2 semaines (maximum) ; une titration de dose en double aveugle de 2 semaines (maximum); une période de traitement de 8 semaines en double aveugle contre placebo ; et une période de suivi de 2 semaines. Une étude de prolongation est également disponible pour poursuivre le traitement si cela est jugé approprié par le médecin de l'étude. Cette étude est NCT01132326 parrainée par Chelsea Therapeutics et s'inscrit uniquement sur invitation.

Droxidopa :

Droxidopa [également connue sous le nom de L-thréo-3,4-dihydroxyphénylsérine, L-thréo-DOPS ou L-DOPS] est la dénomination commune internationale (DCI) d'un acide aminé synthétique précurseur de la noradrénaline (NE), qui a été développé à l'origine par Sumitomo Pharmaceuticals Co., Limited, Japon. Son utilisation au Japon est approuvée depuis 1989. Il a été démontré que la droxidopa améliore les symptômes de l'hypotension orthostatique résultant de diverses affections, notamment le syndrome de Shy Drager (atrophie multisystématisée), l'insuffisance autonome pure et la maladie de Parkinson. Il existe quatre stéréoisomères de DOPS ; cependant, seul l'énantiomère L-thréo (droxidopa) est biologiquement actif. Les stéréoisomères et les énantiomères sont des composés qui ont les mêmes éléments chimiques ; cependant, ils peuvent réagir différemment lorsque les éléments sont positionnés à des endroits différents.

Le mécanisme d'action exact de la droxidopa dans le traitement du NOH symptomatique n'a pas été défini avec précision ; cependant, ses propriétés de reconstitution de la NE avec récupération concomitante de l'activité noradrénergique réduite sont considérées comme étant d'une importance majeure.

La Droxidopa est commercialisée au Japon depuis 1989. Les données des études cliniques et des programmes de surveillance post-commercialisation menés au Japon montrent que les effets indésirables les plus fréquemment signalés avec la droxidopa sont une augmentation de la pression artérielle, des nausées et des maux de tête. Dans les études cliniques, la prévalence et la sévérité des effets indésirables de la droxidopa semblent similaires à celles rapportées par le groupe témoin placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

225

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, États-Unis, 35007
        • Neurology Neurodiagnostic Lab
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Neurological Physicians of Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Xenoscience
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Barrow Neurology Clinic
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Banner Health
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
        • Center For Neurosciences
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Northwest Neuro Specialists P.L.L.C.
    • California
      • Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
        • Caring Clinical Research Incorporated
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Hoag Memorial Hospital, Presbyterian
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Neurosearch - Pasadena
      • Poway, California, États-Unis, 92064
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • Reseda, California, États-Unis, 91335
        • Neurosearch, Inc.
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Neurosearch II, Inc.
      • Whittier, California, États-Unis, 90606
        • Neurology Consultants Medical Group
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Associated Neurologist of Southern Connecticut, PC
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorder Disoder
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
        • Neurostudies Inc.
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
        • Lovelace Scientific Research
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960
        • Vero Neurology
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Neurology Specialists of Decatur Research Center
      • Rome, Georgia, États-Unis, 30165
        • Prism Research Group
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
        • Alexian Brothers Hospital Network
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
        • Precise Clinical Research
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, États-Unis, 70403
        • North Oaks Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Michigan
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Northern Michigan Neurology
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, États-Unis, 39564
        • Gulf Coast Neurology Center, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, États-Unis, 07823
        • Wellness and Research Center
      • Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
        • AdvanceMed Research
      • Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
        • Shore Neurology
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • David L. Kreitzman, M.D., PC
      • Kingston, New York, États-Unis, 12401
        • Kingston Neurological Associates
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040-1433
        • Parker Jewish Institute For Health Care and Rehabilitation Foundation
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Neurological Care of CNY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28806
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Clinical Trials of America Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Movement Disorder Clinic of Oklahoma PLLC
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15904
        • Ilumina Clinical Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • Clinical Trials Research Services LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9063
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • JM Neuroscience Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Neurological Associates, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23456
        • Sentara Neurology Specialists

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
  3. Diagnostic clinique de l'hypotension orthostatique neurogène symptomatique

Lors de leur visite de référence (visite 2), les patients doivent démontrer :

  • un score d'au moins 3 ou plus sur le composite OHQ
  • un score d'au moins 3 ou plus sur le clinicien CGI-S
  • une chute d'au moins 20 mmHg de leur tension artérielle systolique, ou 10 mmHg de leur tension artérielle diastolique, dans les 3 minutes suivant la position debout 4. Fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et comprendre qu'ils peuvent retirer leur consentement à tout moment sans préjudice à leurs soins médicaux futurs

Critère d'exclusion:

  1. Score de 23 ou moins au mini-examen de l'état mental (MMSE)

  2. Utilisation concomitante d'agents vasoconstricteurs dans le but d'augmenter la tension artérielle ;

    - Les patients prenant des agents vasoconstricteurs tels que l'éphédrine, la dihydroergotamine ou la midodrine doivent arrêter de prendre ces médicaments au moins 2 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant leur visite de référence (visite 2) et pendant toute la durée de l'étude

  3. Utilisation concomitante de médicaments antihypertenseurs pour le traitement de l'hypertension essentielle

  4. Avoir changé de dose, de fréquence ou de type de médicament prescrit, dans les deux semaines suivant la visite de référence (visite 2) avec les exceptions suivantes :

    • Agents vasoconstricteurs tels que l'éphédrine, la dihydroergotamine ou la midodrine
    • Cures courtes (moins de 2 semaines) de médicaments ou de traitements qui n'interfèrent pas avec ou n'aggravent pas l'état du patient à l'étude (par ex. antibiotiques)
  5. Abus connu ou soupçonné d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois (définition DSM-IV de l'abus d'alcool ou de substances)
  6. Femmes enceintes ou allaitantes
  7. Femmes en âge de procréer (WOCP) qui n'utilisent pas au moins une méthode de contraception avec leur partenaire
  8. Patients de sexe masculin ayant une activité sexuelle avec une femme en âge de procréer (WOCP) et n'utilisant pas au moins une méthode de contraception
  9. Glaucome à angle fermé non traité ou glaucome à angle fermé traité qui, de l'avis d'un ophtalmologiste, pourrait entraîner un risque accru pour le patient
  10. Hypertension artérielle sévère soutenue (TA ≥ 180 mmHg systolique ou ≥ 110 mmHg diastolique en position assise ou couchée qui est observée sur 3 mesures consécutives sur une heure)
  11. Toute arythmie cardiaque significative non contrôlée
  12. Antécédents d'infarctus du myocarde, au cours des 2 dernières années
  13. Angor instable actuel
  14. Insuffisance cardiaque congestive (NYHA Classe 3 ou 4)
  15. Neuropathie autonome diabétique
  16. Antécédents de cancer au cours des 2 dernières années autre qu'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire cutané non métastatique traité avec succès ou un cancer du col de l'utérus in situ
  17. Affection gastro-intestinale qui, selon le jugement de l'investigateur, peut affecter l'absorption du médicament à l'étude (par ex. colite ulcéreuse, pontage gastrique)
  18. Toute intervention chirurgicale majeure dans les 30 jours suivant la visite de référence (visite 2)
  19. Précédemment traité avec la droxidopa
  20. Recevez actuellement un médicament expérimental ou avez reçu un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de référence (visite 2)
  21. Toute condition ou résultat de test de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait entraîner un risque accru pour le patient ou affecter sa participation à l'étude. De plus, l'investigateur a la possibilité d'exclure un patient si, pour une raison quelconque, il estime que le sujet n'est pas un bon candidat pour l'étude ou ne sera pas en mesure de suivre les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Droxidopa
médicament actif droxidopa
Médicament: Droxidopa
Gélules de 100 mg et 200 mg Dosage de 100, 200, 300, 400, 500, 600 mg TID jusqu'à 8 semaines de traitement
Autres noms:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-thréo-dihydroxyphénylsérine
  • SM-5688
Comparateur placebo: Placebo
Témoin correspondant au placebo
Autre: Placebo
Placebo
Autres noms:
  • Mannitol, pilule de sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du 306A : modification du score du questionnaire sur l'hypotension orthostatique (OHQ)
Délai: Base de référence, semaine 8

Le critère principal d'évaluation de l'efficacité du 306A est la variation moyenne relative du score composite du questionnaire sur l'hypotension orthostatique (OHQ) entre le début et la fin de l'étude. L'OHQ est la moyenne de deux sous-échelles, l'échelle d'évaluation des symptômes d'hypotension orthostatique (OHSA) et l'échelle d'activités quotidiennes d'hypotension orthostatique (OHDAS). Chacun demande au patient d'évaluer ses symptômes ou l'impact de sa maladie au cours de la semaine écoulée. La sous-échelle de l'OHSA est la moyenne de six éléments : 1) Étourdissements, vertiges, sensation d'évanouissement ou sensation d'évanouissement ; 2) Problèmes de vision ; 3) Faiblesse ; 4) fatigue ; 5) Problème de concentration ; et 6) Gêne à la tête/au cou. La sous-échelle OHDAS est la moyenne de quatre items : 1) Debout pendant une courte période ; 2) Debout pendant longtemps ; 3) Marcher pendant une courte période ; et 4) Marcher longtemps. Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 10, 10 étant le plus sévère.

Pour le changement par rapport à la ligne de base, les nombres négatifs représentent une amélioration par rapport à la ligne de base du score OHQ.
Base de référence, semaine 8
306B Efficacité : Modification des étourdissements/étourdissements/sensation d'évanouissement/sensation d'évanouissement (article 1 de l'OHSA)
Délai: Base de référence, Semaine 1
Échelle de l'élément 1 de l'OHSA : 0 (aucun) -10 (le pire), échelle de Likert. Changement : score à la semaine 1 moins score au départ. Un score négatif indique une amélioration des symptômes pendant la phase randomisée en double aveugle par rapport à la valeur initiale.
Base de référence, Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du 306B : modification de l'élément 1 de l'OHSA entre le départ et la semaine 2 (visite 5)
Délai: Base de référence, semaine 2
Échelle de l'élément 1 de l'OHSA : 0 (aucun) -10 (le pire), échelle de Likert. Changement : score à la semaine 2 moins score au départ. Un score négatif indique une amélioration des symptômes pendant la phase randomisée en double aveugle par rapport à la valeur initiale.
Base de référence, semaine 2
Efficacité du 306B : modification de l'élément 1 de l'OHSA entre le départ et la semaine 4 (visite 6)
Délai: Base de référence, semaine 4
Échelle de l'élément 1 de l'OHSA : 0 (aucun) -10 (le pire), échelle de Likert. Changement : score à la semaine 4 moins score au départ. Un score négatif indique une amélioration des symptômes pendant la phase randomisée en double aveugle par rapport à la valeur initiale.
Base de référence, semaine 4
Efficacité du 306B : modification des mesures de la pression artérielle systolique (PAS) après la position debout, de la ligne de base à la semaine 1
Délai: Base de référence, semaine 1
Mesure : lecture de la tension artérielle systolique la plus basse en position debout immédiatement après la position debout et 3 minutes après la position debout. Changement : tension artérielle systolique en position debout à la semaine 1 (visite 4) moins tension artérielle systolique en position debout au départ. Un score positif indique une amélioration de la pression artérielle systolique debout pendant la phase randomisée en double aveugle par rapport à la valeur initiale.
Base de référence, semaine 1
306B Efficacité : modification de l'élément 1 de l'OHSA entre le début et la semaine 8 (visite 7)
Délai: Base de référence, semaine 8
Échelle de l'élément 1 de l'OHSA : 0 (aucun) -10 (le pire), échelle de Likert. Changement : score à la semaine 8 moins score au départ. Un score négatif indique une amélioration des symptômes pendant la phase randomisée en double aveugle par rapport à la valeur initiale.
Base de référence, semaine 8
Efficacité du 306B : taux de chutes signalées par les patients
Délai: jusqu'à 10 semaines
Le nombre moyen de chutes signalées par les patients par semaine.
jusqu'à 10 semaines
Efficacité du 306B : modification du score du questionnaire sur l'hypotension orthostatique (OHQ)
Délai: Base de référence, semaine 8

La variation moyenne relative du score composite du questionnaire sur l'hypotension orthostatique (OHQ) entre le début et la fin de l'étude. L'OHQ est la moyenne de deux sous-échelles, l'échelle d'évaluation des symptômes d'hypotension orthostatique (OHSA) et l'échelle d'activités quotidiennes d'hypotension orthostatique (OHDAS). Chacun demande au patient d'évaluer ses symptômes ou l'impact de sa maladie au cours de la semaine écoulée. La sous-échelle de l'OHSA est la moyenne de six éléments : 1) Étourdissements, vertiges, sensation d'évanouissement ou sensation d'évanouissement ; 2) Problèmes de vision ; 3) Faiblesse ; 4) fatigue ; 5) Problème de concentration ; et 6) Gêne à la tête/au cou. La sous-échelle OHDAS est la moyenne de quatre items : 1) Debout pendant une courte période ; 2) Debout pendant longtemps ; 3) Marcher pendant une courte période ; et 4) Marcher longtemps. Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 10, 10 étant le plus sévère.

Pour le changement par rapport à la ligne de base, les nombres négatifs représentent une amélioration par rapport à la ligne de base du score OHQ.
Base de référence, semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chelsea Therapeutics

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Hauser, M.D., University of South Florida
  • Chaise d'étude: Lawrence A. Hewitt, Ph.D., Chelsea Therapeutics, Inc.
  • Directeur d'études: William Schwieterman, M.D., Chelsea Therapeutics, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2010

Première publication (Estimation)

5 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Droxidopa NOH306 (306A / 306B)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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