Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tvådelad studie (306A/306B) för att utvärdera Droxidopa vid behandling av NOH hos patienter med Parkinsons sjukdom (306A/306B)

22 april 2014 uppdaterad av: Chelsea Therapeutics

En multicenter, dubbelblind, randomiserad, parallellgrupps-, placebokontrollerad studie för att bedöma den kliniska effekten av Droxidopa vid behandling av symtomatisk neurogen ortostatisk hypotoni hos patienter med Parkinsons sjukdom

Detta är en studie för att utvärdera effekterna av ett prövningsläkemedel, Droxidopa, hos deltagare med neurogen ortostatisk hypotension (NOH), associerad med Parkinsons sjukdom. Droxidopa studeras för att bestämma effekterna på blodtrycksförändringar vid uppresning (ortostatisk utmaning). Symtom och aktivitetsmätningar, inklusive patientrapporterade fall, kommer att utvärderas för att fastställa studieläkemedlets effektivitet.

Symtom på NOH kan inkludera något av följande:

  • Yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörk
  • Problem med synen (sudd, se fläckar, tunnelseende, etc.)
  • Svaghet
  • Trötthet
  • Problem att koncentrera sig
  • Obehag i huvud och nacke (klädhängarsyndromet)
  • Svårigheter att stå en kort eller lång tid
  • Problem med att gå under en kort eller lång tid

Studiens varaktighet är maximalt cirka 14 veckor inklusive upp till 2 veckor för screening, upp till 2 veckor för att hitta rätt dos, följt av en 8 veckors behandlingsperiod och ett uppföljningsbesök efter 2 veckor. Ett tillräckligt antal patienter kommer att screenas för att tillåta cirka 211 randomiserade patienter. En förlängningsstudie är också tillgänglig för att fortsätta behandlingen om det bedöms lämpligt av studieläkaren. Denna studie är NCT01132326 sponsrad av Chelsea Therapeutics och registreras endast genom inbjudan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Systoliskt blodtryck sänks tillfälligt och minimalt hos friska individer när de står upp. Normala fysiologiska återkopplingsmekanismer fungerar genom neuralt förmedlade vägar för att upprätthålla det stående blodtrycket och därmed upprätthålla adekvat cerebral perfusion. De kompensatoriska mekanismerna som reglerar blodtrycket när de står upp är dysfunktionella hos personer med ortostatisk hypotension (OH), ett tillstånd som kan leda till otillräcklig hjärnperfusion med åtföljande symtom som synkope, yrsel eller yrsel, ostadighet och suddig eller nedsatt syn, bland andra symtom.

Ortostatisk hypotoni kan vara ett allvarligt handikappande tillstånd som allvarligt kan störa livskvaliteten för drabbade individer. För närvarande tillgängliga terapeutiska alternativ ger viss symptomatisk lindring hos en undergrupp av patienter, men är relativt ineffektiva och åtföljs ofta av allvarliga biverkningar som begränsar deras användbarhet. Stödplagg (tättsittande trikå) kan vara användbara i vissa ämnen, men är svåra att ta på sig utan familje- eller omvårdnadshjälp, särskilt för äldre ämnen. Midodrin, fludrokortison, metylfenidat, efedrin, indometacin och dihydroergotamin är bland några av de farmakologiska interventioner som har använts för att behandla ortostatisk hypotoni, även om endast midodrin är specifikt godkänt för denna indikation. Begränsningarna hos dessa för närvarande tillgängliga terapeutiska alternativ, och den inkapaciterande naturen och ofta progressiva sjukdomsförloppet, pekar på behovet av ett förbättrat terapeutiskt alternativ.

Symtomatisk OH hos patienter med Parkinsons sjukdom tros vara en konsekvens av utarmning av noradrenalin som leder till lågt systoliskt blodtryck (SBP) och cerebral hypoperfusion (minskat blodflöde till hjärnan). Terapi med droxidopa resulterar i ökade nivåer av noradrenalin vilket bör leda till förbättrad SBP och cerebral perfusion och därigenom minska tecknen och symtomen på NOH. Den aktuella studien kommer att utvärdera den kliniska nyttan hos NOH-patienter med PD som behandlats med droxidopa jämfört med de som behandlas med placebo.

Deltagande i studien kommer att vara högst 14 veckor bestående av en 2 veckors (maximalt) screening/baslinjeperiod; en 2 veckors (maximal) dubbelblind dostitrering; en 8 veckors dubbelblind placebokontrollerad behandlingsperiod; och en 2 veckors uppföljningsperiod. En förlängningsstudie är också tillgänglig för att fortsätta behandlingen om det bedöms lämpligt av studieläkaren. Denna studie är NCT01132326 sponsrad av Chelsea Therapeutics och registreras endast genom inbjudan.

Droxidopa:

Droxidopa [även känd som L-treo-3,4-dihydroxifenylserin, L-threo-DOPS eller L-DOPS] är det internationella icke-proprietära namnet (INN) för en syntetisk aminosyraprekursor för noradrenalin (NE), som utvecklades ursprungligen av Sumitomo Pharmaceuticals Co., Limited, Japan. Den har godkänts för användning i Japan sedan 1989. Droxidopa har visat sig förbättra symtom på ortostatisk hypotoni som är ett resultat av en mängd olika tillstånd, inklusive Shy Dragers syndrom (multipelsystematrofi), ren autonom misslyckande och Parkinsons sjukdom. Det finns fyra stereoisomerer av DOPS; emellertid är endast L-treo-enantiomeren (droxidopa) biologiskt aktiv. Stereoisomerer och enantiomerer är föreningar som har samma kemiska grundämnen; de kan dock reagera olika eftersom elementen är placerade på olika platser.

Den exakta verkningsmekanismen för droxidopa vid behandling av symptomatisk NOH har inte definierats exakt; dess NE-påfyllningsegenskaper med åtföljande återhämtning av minskad noradrenerg aktivitet anses vara av stor betydelse.

Droxidopa har marknadsförts i Japan sedan 1989. Data från kliniska studier och övervakningsprogram efter marknadsföring som utförts i Japan visar att de vanligaste rapporterade biverkningarna av droxidopa är förhöjt blodtryck, illamående och huvudvärk. I kliniska studier förefaller prevalensen och svårighetsgraden av biverkningar av droxidopa vara liknande de som rapporterats av placebokontrollarmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Förenta staterna, 35007
        • Neurology Neurodiagnostic Lab
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Neurological Physicians of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Xenoscience
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Barrow Neurology Clinic
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Banner Health
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • Center for Neurosciences
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Northwest Neuro Specialists P.L.L.C.
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Caring Clinical Research Incorporated
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Hoag Memorial Hospital, Presbyterian
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Neurosearch - Pasadena
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • Reseda, California, Förenta staterna, 91335
        • Neurosearch, Inc.
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Neurosearch II, Inc.
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90606
        • Neurology Consultants Medical Group
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Associated Neurologist of Southern Connecticut, PC
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Förenta staterna, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorder Disoder
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Neurostudies Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Lovelace Scientific Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Vero Neurology
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Neurology Specialists of Decatur Research Center
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Prism Research Group
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • Alexian Brothers Hospital Network
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66604
        • Precise Clinical Research
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70403
        • North Oaks Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Northern Michigan Neurology
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Förenta staterna, 39564
        • Gulf Coast Neurology Center, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Förenta staterna, 07823
        • Wellness and Research Center
      • Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
        • AdvanceMed Research
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Shore Neurology
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • David L. Kreitzman, M.D., PC
      • Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
        • Kingston Neurological Associates
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040-1433
        • Parker Jewish Institute For Health Care and Rehabilitation Foundation
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Neurological Care of CNY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
        • Asheville Neurology Specialists, PA
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Clinical Trials of America Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Movement Disorder Clinic of Oklahoma PLLC
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15904
        • Ilumina Clinical Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • Clinical Trials Research Services LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9063
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • JM Neuroscience Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Neurological Associates, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23456
        • Sentara Neurology Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
  3. Klinisk diagnos av symptomatisk neurogen ortostatisk hypotension

Vid grundbesöket (besök 2) måste patienterna visa:

  • en poäng på minst 3 eller högre på OHQ-kompositen
  • en poäng på minst 3 eller högre på klinikerns CGI-S
  • ett fall på minst 20 mmHg i deras systoliska blodtryck, eller 10 mmHg i deras diastoliska blodtryck, inom 3 minuter efter att ha stått upp 4. Ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien och förstå att de kan dra tillbaka sitt samtycke när som helst utan att till skada för deras framtida sjukvård

Exklusions kriterier:

  1. Poäng på 23 eller lägre på mini-mental state examination (MMSE)

  2. Samtidig användning av vasokonstriktiva medel i syfte att öka blodtrycket;

    - Patienter som tar kärlsammandragande medel som efedrin, dihydroergotamin eller midodrin måste sluta ta dessa läkemedel minst 2 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längst) före deras baslinjebesök (besök 2) och under hela studiens varaktighet

  3. Samtidig användning av antihypertensiva läkemedel för behandling av essentiell hypertoni

  4. Har ändrat dos, frekvens eller typ av ordinerad medicin, inom två veckor efter besök 2 (besök 2) med följande undantag:

    • Kärlsammandragande medel såsom efedrin, dihydroergotamin eller midodrin
    • Korta kurser (mindre än 2 veckor) med mediciner eller behandlingar som inte stör eller förvärrar patientens tillstånd som studeras (t.ex. antibiotika)
  5. Känt eller misstänkt alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna (DSM-IV definition av alkohol- eller drogmissbruk)
  6. Kvinnor som är gravida eller ammar
  7. Kvinnor i fertil ålder (WOCP) som inte använder minst en preventivmetod tillsammans med sin partner
  8. Manliga patienter som är sexuellt aktiva med en kvinna i fertil ålder (WOCP) och som inte använder minst en preventivmetod
  9. Obehandlad stängd vinkelglaukom, eller behandlad stängd vinkelglaukom som enligt en ögonläkare kan leda till en ökad risk för patienten
  10. Ihållande svår hypertoni (BP ≥ 180 mmHg systoliskt eller ≥ 110 mmHg diastoliskt i sittande eller ryggläge som observeras i 3 på varandra följande mätningar under en timme)
  11. Eventuell signifikant okontrollerad hjärtarytmi
  12. Historik av hjärtinfarkt, under de senaste 2 åren
  13. Aktuell instabil angina
  14. Kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass 3 eller 4)
  15. Diabetisk autonom neuropati
  16. Historik av cancer under de senaste 2 åren annat än en framgångsrikt behandlad, icke-metastaserande kutan skivepitelcancer eller basalcellscancer eller livmoderhalscancer in situ
  17. Gastrointestinala tillstånd, som enligt utredarens bedömning kan påverka absorptionen av studieläkemedlet (t.ex. ulcerös kolit, gastric bypass)
  18. Alla större kirurgiska ingrepp inom 30 dagar efter baslinjebesöket (besök 2)
  19. Tidigare behandlad med droxidopa
  20. Får för närvarande något prövningsläkemedel eller har fått ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter baslinjebesöket (besök 2)
  21. Alla tillstånd eller laboratorietestresultat som enligt utredarens bedömning kan leda till en ökad risk för patienten eller skulle påverka deras deltagande i studien. Utredaren har dessutom möjlighet att utesluta en patient om de av någon anledning anser att försökspersonen inte är en bra kandidat för studien eller inte kommer att kunna följa studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Droxidopa
Droxidopa aktivt läkemedel
Läkemedel: Droxidopa
100 mg och 200 mg kapslar 100, 200, 300, 400, 500, 600 mg tre gånger dagligen för upp till 8 veckors behandling
Andra namn:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroxifenylserin
  • SM-5688
Placebo-jämförare: Placebo
Placebomatchad kontroll
Övrig: Placebo
Placebo
Andra namn:
  • Mannitol, sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
306A Effektivitet: Förändring i ortostatisk hypotoni-enkätresultat (OHQ)
Tidsram: Baslinje, vecka 8

Det primära effektmåttet för 306A är den relativa genomsnittliga förändringen i ortostatisk hypotension Questionnaire (OHQ) sammansatt poäng från baslinje till studieslut. OHQ är medelvärdet av två underskalor, Ortostatisk Hypotension Symptom Assessment Scale (OHSA) och Orthostatic Hypotension Daily Activities Scale (OHDAS). Var och en ber patienten att betygsätta sina symtom eller sjukdomspåverkan under den senaste veckan. OHSA-underskalan är genomsnittet av sex poster: 1) Yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörk; 2) problem med synen; 3) Svaghet; 4) Trötthet; 5) koncentrationssvårigheter; och 6) Besvär i huvud/hals. OHDAS-underskalan är medelvärdet av fyra poster: 1) Stående en kort stund; 2) Stående länge; 3) Går en kort stund; och 4) Promenader under lång tid. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 0 till 10, där 10 är det svåraste.

För förändringen från baslinjen representerar negativa siffror en förbättring från baslinjen i OHQ-poäng.
Baslinje, vecka 8
306B Effekt: Förändring i yrsel/yrsel/känsla av svimning/känsla som att du kan bli mörkare (OHSA artikel 1)
Tidsram: Baslinje, vecka 1
OHSA punkt 1 skalområde: 0 (ingen) -10 (sämsta), likert skala. Förändring: poäng vid vecka 1 minus poäng vid baslinjen. En negativ poäng indikerar en förbättring av symtomen under den dubbelblinda randomiserade fasen i förhållande till värdet vid baslinjen.
Baslinje, vecka 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
306B Effektivitet: Ändring i OHSA artikel 1 från baslinje till vecka 2 (besök 5)
Tidsram: Baslinje, vecka 2
OHSA punkt 1 skalområde: 0 (ingen) -10 (sämsta), likert skala. Förändring: poäng vid vecka 2 minus poäng vid baslinjen. En negativ poäng indikerar en förbättring av symtomen under den dubbelblinda randomiserade fasen i förhållande till värdet vid baslinjen.
Baslinje, vecka 2
306B Effektivitet: Ändring i OHSA artikel 1 från baslinje till vecka 4 (besök 6)
Tidsram: Baslinje, vecka 4
OHSA punkt 1 skalområde: 0 (ingen) -10 (sämsta), likert skala. Förändring: poäng vid vecka 4 minus poäng vid baslinjen. En negativ poäng indikerar en förbättring av symtomen under den dubbelblinda randomiserade fasen i förhållande till värdet vid baslinjen.
Baslinje, vecka 4
306B Effekt: Förändring i mätningar av systoliskt blodtryck (SBP) efter stående från baslinjen till vecka 1
Tidsram: Baslinje, vecka 1
Mått: Lägsta stående systoliska blodtrycksavläsning av omedelbart efter stående och 3 minuter efter stående. Förändring: stående systoliskt blodtryck vid vecka 1 (besök 4) minus stående systoliskt blodtryck vid baslinjen. Ett positivt resultat indikerar en förbättring av stående systoliskt blodtryck under den dubbelblinda randomiserade fasen i förhållande till värdet vid baslinjen.
Baslinje, vecka 1
306B Effektivitet: Ändring i OHSA artikel 1 från baslinje till vecka 8 (besök 7)
Tidsram: Baslinje, vecka 8
OHSA punkt 1 skalområde: 0 (ingen) -10 (sämsta), likert skala. Förändring: poäng vid vecka 8 minus poäng vid baslinjen. En negativ poäng indikerar en förbättring av symtomen under den dubbelblinda randomiserade fasen i förhållande till värdet vid baslinjen.
Baslinje, vecka 8
306B Effekt: Frekvens av patientrapporterade fall
Tidsram: upp till 10 veckor
Det genomsnittliga antalet rapporterade patienter faller per vecka.
upp till 10 veckor
306B Effektivitet: Förändring i ortostatisk hypotension frågeformulär (OHQ)
Tidsram: Baslinje, vecka 8

Den relativa genomsnittliga förändringen i ortostatisk hypotension Questionnaire (OHQ) sammansatt poäng från baslinjen till slutet av studien. OHQ är medelvärdet av två underskalor, Ortostatisk Hypotension Symptom Assessment Scale (OHSA) och Orthostatic Hypotension Daily Activities Scale (OHDAS). Var och en ber patienten att betygsätta sina symtom eller sjukdomspåverkan under den senaste veckan. OHSA-underskalan är genomsnittet av sex poster: 1) Yrsel, yrsel, svimningskänsla eller känsla av att du kan bli mörk; 2) problem med synen; 3) Svaghet; 4) Trötthet; 5) koncentrationssvårigheter; och 6) Besvär i huvud/hals. OHDAS-underskalan är medelvärdet av fyra poster: 1) Stående en kort stund; 2) Stående länge; 3) Går en kort stund; och 4) Promenader under lång tid. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 0 till 10, där 10 är det svåraste.

För förändringen från baslinjen representerar negativa siffror en förbättring från baslinjen i OHQ-poäng.
Baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chelsea Therapeutics

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Hauser, M.D., University of South Florida
  • Studiestol: Lawrence A. Hewitt, Ph.D., Chelsea Therapeutics, Inc.
  • Studierektor: William Schwieterman, M.D., Chelsea Therapeutics, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Droxidopa NOH306 (306A / 306B)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera