Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, состоящее из двух частей (306A/306B) по оценке применения дроксидопа при лечении НОГ у пациентов с болезнью Паркинсона (306A/306B)

22 апреля 2014 г. обновлено: Chelsea Therapeutics

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное групповое плацебо-контролируемое исследование по оценке клинического эффекта дроксидопа при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с болезнью Паркинсона

Это исследование предназначено для оценки эффектов исследуемого препарата дроксидопа у участников с нейрогенной ортостатической гипотензией (НОГ), связанной с болезнью Паркинсона. Дроксидопа изучается для определения влияния на изменения артериального давления при вставании (ортостатическая нагрузка). Симптомы и измерения активности, включая сообщения о падениях, будут оцениваться для определения эффективности исследуемого препарата.

Симптомы НОГ могут включать любое из следующего:

  • Головокружение, предобморочное состояние, чувство слабости или ощущение, что вы можете потерять сознание
  • Проблемы со зрением (нечеткость, видимые пятна, туннельное зрение и т. д.)
  • Слабость
  • Усталость
  • Проблемы с концентрацией
  • Дискомфорт в области головы и шеи (синдром вешалки)
  • Трудно стоять в течение короткого или длительного времени
  • Проблемы с ходьбой в течение короткого или длительного времени

Продолжительность исследования составляет максимум примерно 14 недель, включая до 2 недель для скрининга, до 2 недель для подбора правильной дозы, после чего следует 8-недельный период лечения и контрольный визит через 2 недели. Будет обследовано достаточное количество пациентов, чтобы можно было провести примерно 211 рандомизированных пациентов. Дополнительное исследование также доступно для продолжения лечения, если врач-исследователь сочтет это целесообразным. Это исследование NCT01132326 спонсируется Chelsea Therapeutics, и регистрация на него осуществляется только по приглашению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Систолическое артериальное давление кратковременно и минимально снижается у здоровых людей в положении стоя. Нормальные физиологические механизмы обратной связи работают через нервно-опосредованные пути для поддержания постоянного артериального давления и, таким образом, поддержания адекватной церебральной перфузии. Компенсаторные механизмы, которые регулируют артериальное давление при стоянии, дисфункциональны у субъектов с ортостатической гипотензией (ОГ), состоянием, которое может привести к неадекватной церебральной перфузии с сопутствующими симптомами обморока, головокружения или дурноты, неустойчивости и нечеткости или нарушения зрения, среди других симптомов.

Ортостатическая гипотензия может быть серьезным инвалидизирующим состоянием, которое может серьезно повлиять на качество жизни больных. Доступные в настоящее время терапевтические варианты обеспечивают некоторое облегчение симптомов у части субъектов, но они относительно неэффективны и часто сопровождаются серьезными побочными эффектами, которые ограничивают их полезность. Поддерживающая одежда (обтягивающий купальник) может оказаться полезной для некоторых субъектов, но ее трудно надеть без помощи семьи или медсестры, особенно для пожилых людей. Мидодрин, флудрокортизон, метилфенидат, эфедрин, индометацин и дигидроэрготамин входят в число некоторых фармакологических средств, используемых для лечения ортостатической гипотензии, хотя только мидодрин одобрен специально для этого показания. Ограничения этих доступных в настоящее время терапевтических вариантов, инвалидизирующий характер и часто прогрессирующее течение заболевания указывают на необходимость улучшенной терапевтической альтернативы.

Считается, что симптоматическая ОГ у пациентов с болезнью Паркинсона является следствием истощения запасов норадреналина, что приводит к низкому систолическому артериальному давлению (САД) и церебральной гипоперфузии (снижению притока крови к мозгу). Терапия дроксидопой приводит к повышению уровня норадреналина, что должно привести к улучшению САД и церебральной перфузии, тем самым уменьшая признаки и симптомы НОГ. В настоящем исследовании будет оцениваться клиническая польза у пациентов с НОГ и БП, получавших дроксидопа, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Участие в исследовании продлится не более 14 недель, включая 2-недельный (максимум) период скрининга/исходного уровня; 2-недельное (максимум) двойное слепое титрование дозы; 8-недельный период двойного слепого плацебо-контролируемого лечения; и 2-недельный период наблюдения. Дополнительное исследование также доступно для продолжения лечения, если врач-исследователь сочтет это целесообразным. Это исследование NCT01132326 спонсируется Chelsea Therapeutics, и регистрация на него осуществляется только по приглашению.

Дроксидопа:

Дроксидопа [также известный как L-трео-3,4-дигидроксифенилсерин, L-трео-ДОФС или L-ДОФС] — это международное непатентованное название (МНН) синтетического аминокислотного предшественника норадреналина (НЭ), который был первоначально разработан Sumitomo Pharmaceuticals Co., Limited, Япония. Он был одобрен для использования в Японии с 1989 года. Было показано, что дроксидопа улучшает симптомы ортостатической гипотензии, возникающей в результате различных состояний, включая синдром Шай-Дрейджера (множественная системная атрофия), чистую вегетативную недостаточность и болезнь Паркинсона. Существует четыре стереоизомера ДОФС; однако только L-треоэнантиомер (дроксидопа) является биологически активным. Стереоизомеры и энантиомеры — это соединения, состоящие из одних и тех же химических элементов; однако они могут реагировать по-разному, поскольку элементы расположены в разных местах.

Точный механизм действия дроксидопа при лечении симптоматической НОГ точно не определен; тем не менее, его свойства восполнения норадреналина с одновременным восстановлением сниженной норадренергической активности считаются очень важными.

Дроксидопа продается в Японии с 1989 года. Данные клинических исследований и программ постмаркетингового наблюдения, проведенных в Японии, показывают, что наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями на дроксидопа являются повышение артериального давления, тошнота и головная боль. В клинических исследованиях распространенность и тяжесть побочных эффектов дроксидопа оказались такими же, как и в контрольной группе плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
        • Neurology Neurodiagnostic Lab
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Neurological Physicians of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Xenoscience
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Barrow Neurology Clinic
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Banner Health
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Center For Neurosciences
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
        • Northwest Neuro Specialists P.L.L.C.
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Caring Clinical Research Incorporated
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Hoag Memorial Hospital, Presbyterian
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Neurosearch - Pasadena
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • Reseda, California, Соединенные Штаты, 91335
        • Neurosearch, Inc.
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Neurosearch II, Inc.
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90606
        • Neurology Consultants Medical Group
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Associated Neurologist of Southern Connecticut, PC
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorder Disoder
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Neurostudies Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
        • Lovelace Scientific Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Vero Neurology
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Neurology Specialists of Decatur Research Center
      • Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
        • Prism Research Group
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Hospital Network
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66604
        • Precise Clinical Research
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
        • North Oaks Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Northern Michigan Neurology
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Соединенные Штаты, 39564
        • Gulf Coast Neurology Center, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Соединенные Штаты, 07823
        • Wellness and Research Center
      • Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
        • AdvanceMed Research
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Shore Neurology
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • David L. Kreitzman, M.D., PC
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Kingston Neurological Associates
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040-1433
        • Parker Jewish Institute For Health Care and Rehabilitation Foundation
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Neurological Care of CNY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Clinical Trials of America Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Movement Disorder Clinic of Oklahoma PLLC
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15904
        • Ilumina Clinical Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
        • Clinical Trials Research Services LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9063
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • JM Neuroscience Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Neurological Associates, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
        • Sentara Neurology Specialists

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Клиническая диагностика болезни Паркинсона
  3. Клиническая диагностика симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии

При исходном посещении (посещение 2) пациенты должны продемонстрировать:

  • оценка не менее 3 или выше по композиту OHQ
  • оценка не менее 3 баллов по шкале CGI-S для клинициста
  • падение их систолического артериального давления не менее чем на 20 мм рт. ст. или диастолического артериального давления на 10 мм рт. ст. в течение 3 минут стояния 4. Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании и понимать, что они могут отозвать свое согласие в любое время без в ущерб их будущему медицинскому обслуживанию

Критерий исключения:

  1. 23 балла или ниже по мини-экзамену психического состояния (MMSE)

  2. одновременный прием сосудосуживающих средств с целью повышения АД;

    - Пациенты, принимающие сосудосуживающие средства, такие как эфедрин, дигидроэрготамин или мидодрин, должны прекратить прием этих препаратов по крайней мере за 2 дня или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до исходного посещения (посещение 2) и на протяжении всего исследования.

  3. Одновременное применение антигипертензивных препаратов для лечения эссенциальной гипертензии

  4. Изменили дозу, частоту или тип назначенного лекарства в течение двух недель после базового посещения (посещение 2), за следующими исключениями:

    • Сосудосуживающие средства, такие как эфедрин, дигидроэрготамин или мидодрин.
    • Короткие курсы (менее 2 недель) лекарств или методов лечения, которые не мешают или не усугубляют исследуемое состояние пациента (например, антибиотики)
  5. Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев (определение злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в DSM-IV)
  6. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  7. Женщины детородного возраста (WOCP), которые не используют хотя бы один метод контрацепции со своим партнером.
  8. Пациенты мужского пола, ведущие половую жизнь с женщиной детородного возраста (WOCP) и не использующие хотя бы один метод контрацепции.
  9. Нелеченная закрытоугольная глаукома или леченная закрытоугольная глаукома, которая, по мнению офтальмолога, может привести к повышенному риску для пациента
  10. Устойчивая тяжелая артериальная гипертензия (систолическое АД ≥ 180 мм рт. ст. или диастолическое ≥ 110 мм рт. ст. в положении сидя или лежа, которое наблюдается при 3 последовательных измерениях в течение часа)
  11. Любая значительная неконтролируемая сердечная аритмия
  12. Инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних 2 лет
  13. Текущая нестабильная стенокардия
  14. Застойная сердечная недостаточность (класс 3 или 4 по NYHA)
  15. Диабетическая вегетативная невропатия
  16. Рак в анамнезе в течение последних 2 лет, кроме успешно вылеченного неметастатического кожного плоскоклеточного или базально-клеточного рака или рака шейки матки in situ.
  17. Желудочно-кишечные заболевания, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на всасывание исследуемого препарата (например, язвенный колит, желудочное шунтирование)
  18. Любая серьезная хирургическая процедура в течение 30 дней после исходного визита (посещение 2)
  19. Ранее лечился дроксидопой
  20. В настоящее время принимает какой-либо исследуемый препарат или получал исследуемый препарат в течение 30 дней после исходного визита (посещение 2)
  21. Любое состояние или результат лабораторного исследования, которые, по мнению исследователя, могут привести к повышенному риску для пациента или повлиять на его участие в исследовании. Кроме того, исследователь имеет возможность исключить пациента, если по какой-либо причине он считает, что субъект не является подходящим кандидатом для исследования или не сможет следовать процедурам исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дроксидопа
дроксидопа активный препарат
Лекарство: Дроксидопа
Капсулы по 100 мг и 200 мг 100, 200, 300, 400, 500, 600 мг три раза в день на срок до 8 недель лечения
Другие имена:
  • L-ДОПС
  • Нортера
  • L-трео-дигидроксифенилсерин
  • СМ-5688
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо соответствует контролю
Другой: Плацебо
Плацебо
Другие имена:
  • Маннитол, сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
306A Эффективность: изменение в баллах по опроснику ортостатической гипотензии (OHQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8

Первичной конечной точкой эффективности для 306A является относительное среднее изменение составного балла опросника ортостатической гипотензии (OHQ) от исходного уровня до конца исследования. OHQ представляет собой среднее значение двух подшкал: Шкалы оценки симптомов ортостатической гипотензии (OHSA) и Шкалы ежедневной активности ортостатической гипотензии (OHDAS). Каждый просит пациента оценить свои симптомы или влияние болезни за последнюю неделю. Подшкала OHSA представляет собой среднее значение шести пунктов: 1) головокружение, дурнота, чувство слабости или ощущение, что вы можете потерять сознание; 2) Проблемы со зрением; 3) слабость; 4) Усталость; 5) проблемы с концентрацией внимания; и 6) Дискомфорт головы/шеи. Подшкала OHDAS представляет собой среднее значение четырех пунктов: 1) стояние в течение короткого времени; 2) Долго стоять; 3) Ходьба в течение короткого времени; и 4) Прогулка в течение длительного времени. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 10 — самый тяжелый.

Для изменения по сравнению с исходным уровнем отрицательные числа представляют улучшение по сравнению с исходным уровнем в баллах OHQ.
Исходный уровень, неделя 8
306B Эффективность: изменение головокружения/дурноты/ощущения слабости/ощущения, что вы можете потерять сознание (пункт 1 OHSA)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
Диапазон шкалы пункта 1 OHSA: 0 (нет) -10 (наихудший), шкала Лайкерта. Изменение: оценка на неделе 1 минус оценка на исходном уровне. Отрицательный балл указывает на улучшение симптомов во время двойного слепого рандомизированного этапа по сравнению с исходным значением.
Исходный уровень, неделя 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
306B Эффективность: изменение пункта 1 OHSA по сравнению с исходным уровнем до недели 2 (посещение 5)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
Диапазон шкалы пункта 1 OHSA: 0 (нет) -10 (наихудший), шкала Лайкерта. Изменение: оценка на неделе 2 минус оценка на исходном уровне. Отрицательный балл указывает на улучшение симптомов во время двойного слепого рандомизированного этапа по сравнению с исходным значением.
Исходный уровень, неделя 2
306B Эффективность: изменение пункта 1 OHSA по сравнению с исходным уровнем до недели 4 (посещение 6)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
Диапазон шкалы пункта 1 OHSA: 0 (нет) -10 (наихудший), шкала Лайкерта. Изменение: оценка на 4-й неделе минус оценка на исходном уровне. Отрицательный балл указывает на улучшение симптомов во время двойного слепого рандомизированного этапа по сравнению с исходным значением.
Исходный уровень, неделя 4
306B Эффективность: изменение показателей систолического артериального давления (САД) после стояния от исходного уровня до 1-й недели
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1
Измерение: самое низкое значение систолического артериального давления в положении стоя сразу после стояния и через 3 минуты после стояния. Изменение: систолическое артериальное давление в положении стоя на 1-й неделе (посещение 4) минус систолическое артериальное давление в положении стоя на исходном уровне. Положительный результат указывает на улучшение систолического артериального давления в положении стоя во время двойной слепой рандомизированной фазы по сравнению с исходным значением.
Исходный уровень, неделя 1
306B Эффективность: изменение пункта 1 OHSA по сравнению с исходным уровнем до недели 8 (посещение 7)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
Диапазон шкалы пункта 1 OHSA: 0 (нет) -10 (наихудший), шкала Лайкерта. Изменение: оценка на 8-й неделе минус оценка на исходном уровне. Отрицательный балл указывает на улучшение симптомов во время двойного слепого рандомизированного этапа по сравнению с исходным значением.
Исходный уровень, неделя 8
306B Эффективность: частота падений, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: до 10 недель
Среднее число зарегистрированных пациентов падает в неделю.
до 10 недель
306B Эффективность: изменение в баллах по опроснику ортостатической гипотензии (OHQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8

Относительное среднее изменение составного балла опросника ортостатической гипотензии (OHQ) от исходного уровня до конца исследования. OHQ представляет собой среднее значение двух подшкал: Шкалы оценки симптомов ортостатической гипотензии (OHSA) и Шкалы ежедневной активности ортостатической гипотензии (OHDAS). Каждый просит пациента оценить свои симптомы или влияние болезни за последнюю неделю. Подшкала OHSA представляет собой среднее значение шести пунктов: 1) головокружение, дурнота, чувство слабости или ощущение, что вы можете потерять сознание; 2) Проблемы со зрением; 3) слабость; 4) Усталость; 5) проблемы с концентрацией внимания; и 6) Дискомфорт головы/шеи. Подшкала OHDAS представляет собой среднее значение четырех пунктов: 1) стояние в течение короткого времени; 2) Долго стоять; 3) Ходьба в течение короткого времени; и 4) Прогулка в течение длительного времени. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 10 — самый тяжелый.

Для изменения по сравнению с исходным уровнем отрицательные числа представляют улучшение по сравнению с исходным уровнем в баллах OHQ.
Исходный уровень, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chelsea Therapeutics

Следователи

  • Главный следователь: Robert Hauser, M.D., University of South Florida
  • Учебный стул: Lawrence A. Hewitt, Ph.D., Chelsea Therapeutics, Inc.
  • Директор по исследованиям: William Schwieterman, M.D., Chelsea Therapeutics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Droxidopa NOH306 (306A / 306B)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться