Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En todelt studie (306A/306B) for å vurdere Droxidopa i behandling av NOH hos pasienter med Parkinsons sykdom (306A/306B)

22. april 2014 oppdatert av: Chelsea Therapeutics

En multisenter, dobbeltblind, randomisert, parallellgruppe, placebokontrollert studie for å vurdere den kliniske effekten av Droxidopa ved behandling av symptomatisk nevrogen ortostatisk hypotensjon hos pasienter med Parkinsons sykdom

Dette er en studie for å evaluere effekten av et undersøkelsesmiddel, Droxidopa, hos deltakere med nevrogen ortostatisk hypotensjon (NOH), assosiert med Parkinsons sykdom. Droxidopa blir studert for å bestemme effekten på blodtrykksendringer ved oppreisning (ortostatisk utfordring). Symptomer og aktivitetsmålinger, inkludert pasientrapporterte fall, vil bli evaluert for å bestemme effektiviteten til studiemedikamentet.

Symptomer på NOH kan omfatte ett av følgende:

  • Svimmelhet, svimmelhet, besvimelse eller følelse av at du kan bli mørklagt
  • Problemer med synet (uskarphet, se flekker, tunnelsyn, etc.)
  • Svakhet
  • Utmattelse
  • Problemer med å konsentrere seg
  • Ubehag i hode og nakke (frakkhengersyndromet)
  • Vanskeligheter med å stå i kort eller lang tid
  • Problemer med å gå i kort tid eller lang tid

Studiens varighet er maksimalt ca. 14 uker inkludert opptil 2 uker for screening, opptil 2 uker for riktig dosefunn, etterfulgt av en 8 ukers behandlingsperiode og et oppfølgingsbesøk etter 2 uker. Et tilstrekkelig antall pasienter vil bli screenet til å tillate ca. 211 randomiserte pasienter. En utvidelsesstudie er også tilgjengelig for å fortsette behandlingen hvis studielegen finner det hensiktsmessig. Denne studien er NCT01132326 sponset av Chelsea Therapeutics og registreres kun ved invitasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Systolisk blodtrykk er forbigående og minimalt redusert hos friske personer når de står opp. Normale fysiologiske tilbakemeldingsmekanismer fungerer gjennom nevralt medierte veier for å opprettholde det stående blodtrykket, og dermed opprettholde tilstrekkelig cerebral perfusjon. De kompensatoriske mekanismene som regulerer blodtrykket ved stående er dysfunksjonelle hos personer med ortostatisk hypotensjon (OH), en tilstand som kan føre til utilstrekkelig cerebral perfusjon med tilhørende symptomer på synkope, svimmelhet eller svimmelhet, ustabilitet og sløret eller svekket syn, blant andre symptomer.

Ortostatisk hypotensjon kan være en alvorlig invalidiserende tilstand som alvorlig kan forstyrre livskvaliteten til lidende personer. For tiden tilgjengelige terapeutiske alternativer gir en viss symptomatisk lindring hos en undergruppe av forsøkspersoner, men er relativt ineffektive og er ofte ledsaget av alvorlige bivirkninger som begrenser deres nytte. Støtteplagg (tettsittende trikot) kan vise seg å være nyttig i enkelte fag, men er vanskelig å ta på uten familie- eller sykepleiehjelp, spesielt for eldre fag. Midodrin, fludrokortison, metylfenidat, efedrin, indometacin og dihydroergotamin er blant noen av de farmakologiske intervensjonene som har blitt brukt til å behandle ortostatisk hypotensjon, selv om kun midodrin er spesifikt godkjent for denne indikasjonen. Begrensningene til disse tilgjengelige terapeutiske alternativene, og den inkapaciterende naturen og ofte progressive nedoverbakke sykdomsforløpet, peker på behovet for et forbedret terapeutisk alternativ.

Symptomatisk OH hos pasienter med Parkinsons sykdom antas å være en konsekvens av utarming av noradrenalin som fører til lavt systolisk blodtrykk (SBP) og cerebral hypoperfusjon (redusert blodtilførsel til hjernen). Terapi med droxidopa resulterer i økte nivåer av noradrenalin som bør føre til forbedret SBP og cerebral perfusjon og dermed redusere tegn og symptomer på NOH. Denne studien vil evaluere den kliniske fordelen hos NOH-pasienter med PD behandlet med droxidopa sammenlignet med de behandlet med placebo.

Deltakelse i studien vil vare maksimalt 14 uker bestående av en 2 ukers (maksimal) screening/baseline-periode; en 2 ukers (maksimal) dobbeltblind dosetitrering; en 8 ukers dobbeltblind placebokontrollert behandlingsperiode; og en 2 ukers oppfølgingsperiode. En utvidelsesstudie er også tilgjengelig for å fortsette behandlingen hvis studielegen finner det hensiktsmessig. Denne studien er NCT01132326 sponset av Chelsea Therapeutics og registreres kun ved invitasjon.

Droxidopa:

Droxidopa [også kjent som L-threo-3,4-dihydroxyphenylserine, L-threo-DOPS eller L-DOPS] er det internasjonale ikke-proprietære navnet (INN) for en syntetisk aminosyreforløper for noradrenalin (NE), som ble opprinnelig utviklet av Sumitomo Pharmaceuticals Co., Limited, Japan. Den har vært godkjent for bruk i Japan siden 1989. Droxidopa har vist seg å forbedre symptomer på ortostatisk hypotensjon som skyldes en rekke tilstander, inkludert Shy Drager syndrom (multippel systematrofi), ren autonom svikt og Parkinsons sykdom. Det er fire stereoisomerer av DOPS; Imidlertid er bare L-treo-enantiomeren (droxidopa) biologisk aktiv. Stereoisomerer og enantiomerer er forbindelser som har de samme kjemiske elementene; de kan imidlertid reagere forskjellig ettersom elementene er plassert på forskjellige steder.

Den nøyaktige virkningsmekanismen til droxidopa ved behandling av symptomatisk NOH er ikke nøyaktig definert; dens NE-påfyllingsegenskaper med samtidig gjenvinning av redusert noradrenerg aktivitet anses å være av stor betydning.

Droxidopa har blitt markedsført i Japan siden 1989. Data fra kliniske studier og overvåkingsprogrammer etter markedsføring utført i Japan viser at de vanligste rapporterte bivirkningene med droxidopa er økt blodtrykk, kvalme og hodepine. I kliniske studier ser det ut til at prevalensen og alvorlighetsgraden av droksidopa-bivirkninger er lik de som er rapportert av placebokontrollarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

225

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forente stater, 35007
        • Neurology Neurodiagnostic Lab
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Neurological Physicians of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Xenoscience
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Barrow Neurology Clinic
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Banner Health
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • Center For Neurosciences
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Northwest Neuro Specialists P.L.L.C.
    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Caring Clinical Research Incorporated
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Hoag Memorial Hospital, Presbyterian
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Neurosearch - Pasadena
      • Poway, California, Forente stater, 92064
        • Alliance Clinical Research, LLC
      • Reseda, California, Forente stater, 91335
        • Neurosearch, Inc.
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Neurosearch II, Inc.
      • Whittier, California, Forente stater, 90606
        • Neurology Consultants Medical Group
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
        • Associated Neurologist of Southern Connecticut, PC
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Forente stater, 06040
        • Eastern Connecticut Neurology Specialists
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorder Disoder
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Neurostudies Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
        • Parkinson's Disease Treatment Center of Southwest Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Lovelace Scientific Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Vero Neurology
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Premiere Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Emory University
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Neurology Specialists of Decatur Research Center
      • Rome, Georgia, Forente stater, 30165
        • Prism Research Group
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Alexian Brothers Hospital Network
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66604
        • Precise Clinical Research
    • Louisiana
      • Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
        • North Oaks Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48377
        • Detroit Clinical Research Center
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Northern Michigan Neurology
    • Mississippi
      • Ocean Springs, Mississippi, Forente stater, 39564
        • Gulf Coast Neurology Center, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University of Nevada School of Medicine
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Forente stater, 07823
        • Wellness and Research Center
      • Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
        • AdvanceMed Research
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Shore Neurology
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12205
        • Upstate Clinical Research, LLC
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • David L. Kreitzman, M.D., PC
      • Kingston, New York, Forente stater, 12401
        • Kingston Neurological Associates
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040-1433
        • Parker Jewish Institute For Health Care and Rehabilitation Foundation
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Neurological Care of CNY
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28806
        • Asheville Neurology Specialists, Pa
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Clinical Trials of America Inc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Movement Disorder Clinic of Oklahoma PLLC
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15904
        • Ilumina Clinical Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • Clinical Trials Research Services LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9063
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • JM Neuroscience Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Neurological Associates, Inc.
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23456
        • Sentara Neurology Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller over
  2. Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
  3. Klinisk diagnose av symptomatisk nevrogen ortostatisk hypotensjon

Ved baseline-besøket (besøk 2) må pasientene demonstrere:

  • en poengsum på minst 3 eller høyere på OHQ-kompositten
  • en score på minst 3 eller høyere på klinikeren CGI-S
  • et fall på minst 20 mmHg i det systoliske blodtrykket, eller 10 mmHg i det diastoliske blodtrykket, innen 3 minutter etter oppreisning 4. Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og forstå at de kan trekke tilbake samtykket når som helst uten til skade for deres fremtidige medisinske behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Poeng på 23 eller lavere på mini-mental state eksamen (MMSE)

  2. Samtidig bruk av vasokonstrikterende midler med det formål å øke blodtrykket;

    - Pasienter som tar vasokonstriktive midler som efedrin, dihydroergotamin eller midodrin, må slutte å ta disse legemidlene minst 2 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før deres baseline-besøk (besøk 2) og gjennom hele studiens varighet

  3. Samtidig bruk av antihypertensive medisiner for behandling av essensiell hypertensjon

  4. Har endret dose, frekvens eller type foreskrevet medisin innen to uker etter baseline besøk (besøk 2) med følgende unntak:

    • Vasokonstrikterende midler som efedrin, dihydroergotamin eller midodrin
    • Korte kurs (mindre enn 2 uker) med medisiner eller behandlinger som ikke forstyrrer eller forverrer pasientens tilstand som studeres (f.eks. antibiotika)
  5. Kjent eller mistenkt alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de siste 12 månedene (DSM-IV-definisjon av alkohol- eller rusmisbruk)
  6. Kvinner som er gravide eller ammer
  7. Kvinner i fertil alder (WOCP) som ikke bruker minst én prevensjonsmetode sammen med sin partner
  8. Mannlige pasienter som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder (WOCP) og som ikke bruker minst én prevensjonsmetode
  9. Ubehandlet lukket vinkelglaukom, eller behandlet lukket vinkelglaukom som etter en øyelege kan føre til økt risiko for pasienten
  10. Vedvarende alvorlig hypertensjon (BP ≥ 180 mmHg systolisk eller ≥ 110 mmHg diastolisk i sittende eller liggende stilling som observeres i 3 påfølgende målinger over en time)
  11. Enhver betydelig ukontrollert hjertearytmi
  12. Anamnese med hjerteinfarkt, de siste 2 årene
  13. Nåværende ustabil angina
  14. Kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse 3 eller 4)
  15. Diabetisk autonom nevropati
  16. Anamnese med kreft i løpet av de siste 2 årene annet enn vellykket behandlet, ikke-metastatisk kutan plateepitel- eller basalcellekarsinom eller livmorhalskreft in situ
  17. Gastrointestinal tilstand, som etter etterforskerens vurdering kan påvirke absorpsjonen av studiemedikamentet (f. ulcerøs kolitt, gastrisk bypass)
  18. Enhver større kirurgisk prosedyre innen 30 dager etter baseline-besøket (besøk 2)
  19. Tidligere behandlet med droxidopa
  20. Mottar for øyeblikket et undersøkelseslegemiddel eller har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter baseline-besøket (besøk 2)
  21. Enhver tilstand eller laboratorietestresultat, som etter etterforskerens vurdering kan resultere i økt risiko for pasienten, eller vil påvirke deres deltakelse i studien. I tillegg har etterforskeren muligheten til å ekskludere en pasient hvis de av en eller annen grunn føler at personen ikke er en god kandidat for studien eller ikke vil være i stand til å følge studieprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Droxidopa
Droxidopa aktivt medikament
Legemiddel: Droxidopa
100 mg og 200 mg kapsler 100, 200, 300, 400, 500, 600 mg TID dosering for opptil 8 ukers behandling
Andre navn:
  • L-DOPS
  • Northera
  • L-treo-dihydroksyfenylserin
  • SM-5688
Placebo komparator: Placebo
Placebo-tilpasset kontroll
Annen: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • Mannitol, sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
306A Effektivitet: Endring i ortostatisk hypotensjonsscore (OHQ)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8

Det primære effektendepunktet for 306A er den relative gjennomsnittlige endringen i Ortostatisk Hypotension Questionnaire (OHQ) sammensatt score fra baseline til studieslutt. OHQ er gjennomsnittet av to underskalaer, Ortostatisk Hypotension Symptom Assessment Scale (OHSA) og Orthostatic Hypotension Daily Activities Scale (OHDAS). Hver ber pasienten vurdere symptomene eller sykdomspåvirkningen den siste uken. OHSA-underskalaen er gjennomsnittet av seks elementer: 1) Svimmelhet, svimmelhet, følelse av besvimelse eller følelse av at du kan bli mørk; 2) Problemer med synet; 3) Svakhet; 4) Tretthet; 5) problemer med å konsentrere seg; og 6) Hode/nakke ubehag. OHDAS-underskalaen er gjennomsnittet av fire elementer: 1) Stående i kort tid; 2) Stående lenge; 3) Går kort tid; og 4) Går lenge. Hvert element scores på en Likert-skala fra 0 til 10, hvor 10 er det mest alvorlige.

For endringen fra baseline representerer negative tall forbedring fra baseline i OHQ-score.
Grunnlinje, uke 8
306B Effektivitet: Endring i svimmelhet/himmelhet/følelse av svimmelhet/følelse av at du kan bli mørk (OHSA element 1)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 1
OHSA punkt 1 skalaområde: 0 (ingen) -10 (dårligst), likert skala. Endring: score ved uke 1 minus poengsum ved baseline. En negativ skåre indikerer en forbedring i symptomer under den dobbeltblinde randomiserte fasen i forhold til verdien ved baseline.
Grunnlinje, uke 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
306B Effektivitet: Endring i OHSA element 1 fra baseline til uke 2 (besøk 5)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 2
OHSA punkt 1 skalaområde: 0 (ingen) -10 (dårligst), likert skala. Endring: score ved uke 2 minus poengsum ved baseline. En negativ skåre indikerer en forbedring i symptomer under den dobbeltblinde randomiserte fasen i forhold til verdien ved baseline.
Grunnlinje, uke 2
306B Effektivitet: Endring i OHSA element 1 fra baseline til uke 4 (besøk 6)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
OHSA punkt 1 skalaområde: 0 (ingen) -10 (dårligst), likert skala. Endring: score ved uke 4 minus poengsum ved baseline. En negativ skåre indikerer en forbedring i symptomer under den dobbeltblinde randomiserte fasen i forhold til verdien ved baseline.
Grunnlinje, uke 4
306B-effektivitet: Endring i målinger av systolisk blodtrykk (SBP) etter stående fra baseline til uke 1
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 1
Mål: Laveste stående systoliske blodtrykksavlesning av umiddelbart etter stående og 3 minutter etter stående. Endring: stående systolisk blodtrykk ved uke 1 (besøk 4) minus stående systolisk blodtrykk ved baseline. En positiv skåre indikerer en forbedring i stående systolisk blodtrykk under den dobbeltblinde randomiserte fasen i forhold til verdien ved baseline.
Utgangspunkt, uke 1
306B Effektivitet: Endring i OHSA element 1 fra baseline til uke 8 (besøk 7)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8
OHSA punkt 1 skalaområde: 0 (ingen) -10 (dårligst), likert skala. Endring: score ved uke 8 minus poengsum ved baseline. En negativ skåre indikerer en forbedring i symptomer under den dobbeltblinde randomiserte fasen i forhold til verdien ved baseline.
Grunnlinje, uke 8
306B Effektivitet: Rate av pasientrapporterte fall
Tidsramme: opptil 10 uker
Gjennomsnittlig antall rapporterte pasienter faller per uke.
opptil 10 uker
306B Effektivitet: Endring i ortostatisk hypotensjonsscore (OHQ)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 8

Den relative gjennomsnittlige endringen i Ortostatisk Hypotension Questionnaire (OHQ) sammensatt poengsum fra baseline til slutten av studien. OHQ er gjennomsnittet av to underskalaer, Ortostatisk Hypotension Symptom Assessment Scale (OHSA) og Orthostatic Hypotension Daily Activities Scale (OHDAS). Hver ber pasienten vurdere symptomene eller sykdomspåvirkningen den siste uken. OHSA-underskalaen er gjennomsnittet av seks elementer: 1) Svimmelhet, svimmelhet, følelse av besvimelse eller følelse av at du kan bli mørk; 2) Problemer med synet; 3) Svakhet; 4) Tretthet; 5) problemer med å konsentrere seg; og 6) Hode/nakke ubehag. OHDAS-underskalaen er gjennomsnittet av fire elementer: 1) Stående i kort tid; 2) Stående lenge; 3) Går kort tid; og 4) Går lenge. Hvert element scores på en Likert-skala fra 0 til 10, hvor 10 er det mest alvorlige.

For endringen fra baseline representerer negative tall forbedring fra baseline i OHQ-score.
Grunnlinje, uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chelsea Therapeutics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Hauser, M.D., University of South Florida
  • Studiestol: Lawrence A. Hewitt, Ph.D., Chelsea Therapeutics, Inc.
  • Studieleder: William Schwieterman, M.D., Chelsea Therapeutics, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Droxidopa NOH306 (306A / 306B)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere