Vitamine D et EMG de surface et de force musculaire (électromyographie)

La vitamine D est un nutriment essentiel qui joue un rôle important dans le métabolisme du calcium et la santé des os. Ces dernières années, des biomarqueurs comme la PTH, l'absorption du calcium ont été utilisés pour définir des indices biologiques pertinents du statut nutritionnel en vitamine D. Plusieurs études indiennes ont montré une large prévalence de carence en vitamine D (VDD) en Inde. Goswami et al ont étudié les taux sériques de 25(OH)D et leur signification fonctionnelle chez des sujets apparemment en bonne santé résidant à Delhi et ont montré de faibles valeurs sériques de 25(OH)D dans tous les groupes (Am J Clin Nutr 2000). Son importance fonctionnelle est actuellement en cours d'évaluation.

Les études pertinentes évaluant la signification fonctionnelle du VDD chez les Indiens d'Asie sont résumées ci-dessous (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami et al, tout en rapportant de faibles concentrations sériques de 25(OH) D chez des sujets sains à Delhi, ont montré des taux sériques de PTH plus élevés et une relation inverse significative entre les taux sériques de 25 (OH) D et de PTH ( r = -0,6303, p < 0,001) dans les trois groupes (soldats, médecins & infirmiers, personnes dépigmentées) étudiés en hiver (Am J Clin Nutr 2006) B) Effets sur la DMO Récemment, nous avons analysé la relation entre la DMO et la 25(OH) D sérique chez 105 Indiens d'Asie apparemment en bonne santé. La cohorte de 105 sujets a été divisée en 2 groupes à un seuil de 25(OH)D sérique de 9,0 ng/mL. L'iPTH sérique moyenne était significativement plus élevée dans le groupe 1 (

C) L'effet du VDD sur l'absorption intestinale du calcium chez les Indiens d'Asie atteints d'hypovitaminose chronique D et son changement après une supplémentation en cholécalciférol a été étudié récemment dans notre département d'endocrinologie et métabolisme. Les sujets de l'étude étaient 29 volontaires apparemment en bonne santé [17 H, 12 F, âge moyen (ET) = 28,4 ± 6,4 ans] avec de faibles taux sériques de 25(OH)D [moyenne (ET) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. L'absorption intestinale de calcium a été évaluée par un « test de charge calcique » (test PAK) (10) en utilisant 1 g de charge de calcium élémentaire par voie orale avant et après (n = 26) une supplémentation en cholécalciférol par voie orale (60 000 UI/semaine pendant huit semaines). Cette étude a montré que la carence en vitamine D est physiologiquement pertinente en termes d'absorption intestinale du calcium chez les Indiens d'Asie (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

Récemment, dans un essai contrôlé randomisé, nous avons montré une amélioration significative de la force musculaire et de la distance de marche après une double supplémentation en cholécalciférol et en calcium (Clin Endocrinol 2010). Dans la présente étude, nous prévoyons d'approfondir cet aspect en recrutant quatre groupes pour étudier l'effet de la supplémentation en calcium et en vitamine D seule ou en combinaison dans le cadre d'une double supplémentation. L'évaluation de base (avant la supplémentation en vitamine D) comprendrait le calcium total sérique, le phosphore inorganique, la phosphatase alcaline, les dosages de PTH intacte et de 25(OH) D, la force musculaire de la poignée et les tests EMG de surface. La prise de main sera effectuée à l'aide d'un dynamomètre informatisé au Département de médecine physique et de réadaptation sous la direction du professeur U Singh, chef du Département de médecine physique et de réadaptation, AIIMS. La force de la poignée sera mesurée dans la main droite par un dynamomètre. La moyenne de deux mesures de force de préhension sera utilisée pour l'analyse (en kg).

La performance physique sera testée en effectuant un test de marche de 6 minutes en utilisant un protocole standard et les résultats seront interprétés en termes de distance de marche de 6 minutes en mètres et de degré d'essoufflement à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg modifiée.

L'expression de l'ARNm des cytokines Th1 et Th2 serait évaluée dans les PBMC prélevés à partir de 5 ml de sang périphérique en utilisant la PCR en temps réel.

Supplémentation en vitamine D

Tous les sujets seront randomisés en trois groupes de traitement et un groupe placebo en double aveugle. Un code aléatoire serait généré par un investigateur, qui ne sera pas impliqué dans la distribution des médicaments et l'évaluation de la force musculaire. /semaine obtenu auprès de la source commerciale. Le médicament inactif serait du lactose contenant un placebo identique obtenu de la même source. Tous les sujets de l'étude recevront des paquets contenant quatre sachets de cholécalciférol (contenant chacun 60 000 UI de vitamine D3 ; Cadila Pharmaceutical, Inde) /placebo ; et soixante comprimés de carbonate de calcium (500 mg de calcium élémentaire et 250 UI de vitamine D3 ; Elder Pharmaceutical, Inde)/placebo. La première dose sera supervisée. Les sujets seront conseillés pour la prise quotidienne de deux comprimés de carbonate de calcium et la prise hebdomadaire d'un sachet de cholécalciférol et un suivi à la fin de 4 semaines. Des paquets similaires seront donnés après 4 semaines de suivi. L'observance médicamenteuse sera évaluée en comptant les sachets vides. Après huit semaines, les sujets recevront quotidiennement deux comprimés de carbonate de calcium contenant 500 mg de calcium élémentaire chacun et deux sachets de cholécalciférol tous les mois pendant quatre mois.

L'évaluation à 8 semaines et 6 mois comprendrait une estimation des taux sériques intacts de PTH et de 25(OH) D, des tests de force musculaire squelettique, un test de marche de 6 minutes et une analyse Th1/Th2

Sécurité des interventions proposées La dose de cholécalciférol de 60 000 UI/semaine × 8 semaines a été considérée comme sûre pour être utilisée chez des sujets sains, comme le montrent nos études récentes.