Vitamina D e forza muscolare e superficie (elettromiografia) EMG

La vitamina D è un nutriente essenziale che svolge un ruolo importante nel metabolismo del calcio e nella salute delle ossa. Negli ultimi anni, biomarcatori come il PTH, l'assorbimento del calcio sono stati utilizzati per definire indici biologici rilevanti dello stato nutrizionale della vitamina D. Diversi studi dall'India hanno mostrato un'ampia prevalenza di carenza di vitamina D (VDD) in India. Goswami et al. hanno studiato i livelli sierici di 25(OH)D e il suo significato funzionale in soggetti apparentemente sani residenti a Delhi e hanno mostrato bassi valori sierici di 25(OH)D in tutti i gruppi (Am J Clin Nutr 2000). Il suo significato funzionale è attualmente in fase di valutazione.

Gli studi rilevanti che valutano il significato funzionale della VDD negli indiani asiatici sono riassunti di seguito (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami et al., pur riportando basse concentrazioni sieriche di 25(OH) D in soggetti sani a Delhi, hanno mostrato livelli sierici di PTH più elevati e una significativa relazione inversa tra livelli sierici di 25(OH) D e PTH ( r = -0,6303, p < 0.001) in tutti e tre i gruppi (soldati, medici e infermieri, persone depigmentate) studiati in inverno (Am J Clin Nutr 2006) B) Effetti sulla BMD Recentemente, abbiamo analizzato la relazione tra BMD e 25(OH)D sierico in 105 indiani asiatici apparentemente sani. La coorte di 105 soggetti è stata suddivisa in 2 gruppi a un cutoff di 25(OH)D sierico di 9,0 ng/mL. L'iPTH sierico medio era significativamente più alto nel gruppo 1 (

C) L'effetto del VDD sull'assorbimento intestinale del calcio negli indiani asiatici con ipovitaminosi cronica D e il suo cambiamento dopo l'integrazione di colecalciferolo è stato recentemente studiato presso il nostro Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo. I soggetti dello studio erano 29 volontari apparentemente sani [17 M, 12 F, età media (DS) = 28,4 ± 6,4 anni] con bassi livelli sierici di 25(OH)D [media (SD) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. L'assorbimento intestinale di calcio è stato valutato mediante il "test del carico di calcio" (test PAK) (10) utilizzando 1 g di carico elementare di calcio orale prima e dopo (n = 26) l'integrazione con colecalciferolo orale (60.000 UI/settimana per otto settimane). Questo studio ha dimostrato che la carenza di vitamina D è fisiologicamente rilevante in termini di assorbimento intestinale di calcio negli indiani asiatici (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

Recentemente in uno studio di controllo randomizzato abbiamo mostrato un miglioramento significativo della forza muscolare e della distanza percorsa dopo la doppia integrazione con colecalciferolo e calcio (Clin Endocrinol 2010). Nel presente studio intendiamo studiare ulteriormente questo aspetto reclutando quattro gruppi per studiare l'effetto dell'integrazione di calcio e vitamina D da sola o in combinazione come doppia integrazione. La valutazione di base (prima dell'integrazione con vitamina D) includerebbe i test del calcio totale sierico, del fosforo inorganico, della fosfatasi alcalina, del PTH intatto e del 25 (OH) D, della forza muscolare della presa della mano e del test EMG di superficie. La presa della mano verrà eseguita utilizzando un dinamometro computerizzato presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione sotto la guida del Professor U Singh, Capo, Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, AIIMS. La forza della presa sarà misurata nella mano destra mediante dinamometro. Per l'analisi verrà utilizzata la media di due misurazioni della forza di presa (in kg).

Le prestazioni fisiche saranno testate eseguendo un test del cammino di 6 minuti utilizzando il protocollo standard e i risultati saranno interpretati in termini di distanza percorsa in 6 minuti in metri e grado di mancanza di respiro utilizzando la scala di dispnea di Borg modificata.

L'espressione dell'mRNA delle citochine Th1 e Th2 verrebbe valutata nel PBMC prelevato da 5 ml di sangue periferico utilizzando la PCR in tempo reale.

Integrazione di vitamina D

Tutti i soggetti saranno randomizzati in tre gruppi di trattamento e un gruppo placebo in doppio cieco. Il codice casuale verrebbe generato da un ricercatore, che non sarà coinvolto nella distribuzione dei medicinali e nella valutazione della forza muscolare Il farmaco attivo sarebbe il calcio (due compresse di carbonato di calcio contenenti ciascuna 500 mg di calcio elementare/giorno e 60.000 UI di colecalciferolo /settimana ottenuto dalla fonte commerciale. Il farmaco inattivo sarebbe il lattosio contenente un placebo identico ottenuto dalla stessa fonte. A tutti i soggetti dello studio verranno forniti pacchetti contenenti quattro bustine di colecalciferolo (ciascuna contenente 60000 UI di vitamina D3; Cadila Pharmaceutical, India)/placebo; e sessanta compresse di carbonato di calcio (500 mg di calcio elementare e 250 UI di vitamina D3; Elder Pharmaceutical, India)/placebo. La prima dose sarà supervisionata. I soggetti saranno consigliati per l'assunzione giornaliera di due compresse di carbonato di calcio e l'assunzione settimanale di una bustina di colecalciferolo e follow-up al completamento di 4 settimane. Pacchetti simili verranno forniti dopo 4 settimane di follow-up. La compliance del farmaco sarà valutata contando le bustine vuote. Dopo otto settimane ai soggetti verranno fornite giornalmente due compresse di carbonato di calcio contenenti 500 mg di calcio elementare ciascuna e due bustine di colecalciferolo ogni mese per quattro mesi.

La valutazione a 8 settimane e 6 mesi includerebbe la stima dei livelli sierici di PTH intatto e 25(OH) D, test della forza muscolare scheletrica e test del cammino di 6 minuti e analisi Th1/Th2

Sicurezza degli interventi proposti La dose di colecalciferolo di 60000 UI/settimana × 8 settimane è stata considerata sicura per l'uso in soggetti sani, come dimostrato nei nostri recenti studi.