Vitamin D und Muskelkraft und Oberflächen-EMG (Elektromyographie).

Vitamin D ist ein essentieller Nährstoff, der eine wichtige Rolle im Kalziumstoffwechsel und der Knochengesundheit spielt. In den letzten Jahren wurden Biomarker wie PTH und Kalziumabsorption verwendet, um relevante biologische Indizes des Vitamin-D-Ernährungsstatus zu definieren. Mehrere Studien aus Indien haben eine weite Prävalenz von Vitamin-D-Mangel (VDD) in Indien gezeigt. Goswami et al. untersuchten die Serum-25(OH)D-Spiegel und ihre funktionelle Bedeutung bei anscheinend gesunden Probanden, die in Delhi lebten, und zeigten niedrige Serum-25(OH)D-Werte in allen Gruppen (Am J Clin Nutr 2000). Seine funktionelle Bedeutung wird derzeit evaluiert.

Relevante Studien zur Bewertung der funktionellen Bedeutung von VDD bei asiatischen Indianern sind unten zusammengefasst (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami et al. berichteten zwar über niedrige Serum-25(OH)D-Konzentrationen bei gesunden Probanden in Delhi, zeigten jedoch einen höheren Serum-PTH-Spiegel und eine signifikante umgekehrte Beziehung zwischen Serum-25(OH)D- und PTH-Spiegeln (r = -0,6303, p < 0,001) in allen drei Gruppen (Soldaten, Ärzte und Krankenschwestern, depigmentierte Personen), die im Winter untersucht wurden (Am J Clin Nutr 2006) 105 anscheinend gesunder asiatischer Inder. Die Kohorte von 105 Probanden wurde bei einem Serum-25(OH)D-Grenzwert von 9,0 ng/ml in 2 Gruppen aufgeteilt. Das mittlere Serum-iPTH war signifikant höher in der Gruppe 1 (

C) Die Wirkung von VDD auf die intestinale Kalziumabsorption bei asiatischen Indern mit chronischer Hypovitaminose D und ihre Veränderung nach Cholecalciferol-Supplementierung wurde kürzlich an unserer Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel untersucht. Die Studienteilnehmer waren 29 offensichtlich gesunde Freiwillige [17 M, 12 W, mittleres (SD) Alter = 28,4 ± 6,4 Jahre] mit niedrigen Serum-25(OH)D-Spiegeln [mittlere (SD) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. Die intestinale Kalziumabsorption wurde durch den „Kalziumbelastungstest“ (PAK-Test) (10) unter Verwendung von 1 g oraler elementarer Kalziumbelastung vor und nach (n = 26) Ergänzung mit oralem Cholecalciferol (60.000 IE/Woche für acht Wochen) bewertet. Diese Studie zeigte, dass der Vitamin-D-Mangel hinsichtlich der intestinalen Kalziumaufnahme bei asiatischen Indianern physiologisch relevant ist (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

Kürzlich haben wir in einer randomisierten Kontrollstudie eine signifikante Verbesserung der Muskelkraft und der Gehstrecke nach einer dualen Supplementierung mit Cholecalciferol und Calcium gezeigt (Clin Endocrinol 2010). In der aktuellen Studie planen wir, diesen Aspekt weiter zu untersuchen, indem wir vier Gruppen rekrutieren, um die Wirkung einer Calcium- und Vitamin-D-Supplementierung allein oder in Kombination als duale Supplementierung zu untersuchen. Die Grundlinienbewertung (vor Vitamin-D-Ergänzung) würde Serum-Gesamtcalcium, anorganischen Phosphor, alkalische Phosphatase, intakte PTH- und 25(OH)D-Assays, Handgriff-Muskelkraft- und Oberflächen-EMG-Tests umfassen. Der Handgriff wird mit einem computergestützten Dynamometer in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unter der Leitung von Professor U Singh, Leiter der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation, AIIMS, durchgeführt. Die Griffstärke wird in der rechten Hand mit einem Dynamometer gemessen. Der Durchschnitt von zwei Messungen der Griffstärke wird für die Analyse verwendet (in kg).

Die körperliche Leistungsfähigkeit wird getestet, indem ein 6-Minuten-Gehtest unter Verwendung des Standardprotokolls durchgeführt wird, und die Ergebnisse werden in Bezug auf die 6-Minuten-Gehstrecke in Metern und den Grad der Kurzatmigkeit unter Verwendung der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala interpretiert.

Die mRNA-Expressions-Th1- und Th2-Zytokine würden in den PBMC, die aus 5 ml peripherem Blut entnommen wurden, unter Verwendung der Echtzeit-PCR bewertet.

Vitamin-D-Ergänzung

Alle Probanden werden doppelblind in drei Behandlungsgruppen und eine Placebogruppe randomisiert. Der Zufallscode würde von einem Prüfer generiert, der nicht an der Verteilung von Arzneimitteln und der Beurteilung der Muskelkraft beteiligt ist. Das aktive Medikament wäre Kalzium (zwei Tabletten Kalziumkarbonat mit jeweils 500 mg elementarem Kalzium/Tag und 60.000 IE Cholecalciferol /Woche von der kommerziellen Quelle erhalten. Das inaktive Medikament wäre Lactose, das identisches Placebo enthält, das aus derselben Quelle stammt. Alle Studienteilnehmer erhalten Packungen mit vier Beuteln Cholecalciferol (mit jeweils 60.000 IE Vitamin D3; Cadila Pharmaceutical, Indien)/Placebo; und sechzig Tabletten Calciumcarbonat (500 mg elementares Calcium & 250 IE Vitamin D3; Elder Pharmaceutical, Indien)/Placebo. Die erste Dosis wird überwacht. Die Probanden werden zur täglichen Einnahme von zwei Tabletten Calciumcarbonat und zur wöchentlichen Einnahme eines Cholecalciferol-Beutel und zur Nachbeobachtung nach Ablauf von 4 Wochen beraten. Ähnliche Pakete werden nach 4 Wochen Nachsorge gegeben. Die Arzneimittel-Compliance wird durch Zählen der leeren Beutel bewertet. Nach acht Wochen erhalten die Probanden vier Monate lang täglich zwei Tabletten Calciumcarbonat mit jeweils 500 mg elementarem Calcium und jeden Monat zwei Beutel Cholecalciferol.

Die Bewertung nach 8 Wochen und 6 Monaten würde eine Schätzung der intakten PTH- und 25(OH)D-Spiegel im Serum, einen Skelettmuskelkrafttest und einen 6-Minuten-Gehtest und eine Th1/Th2-Analyse umfassen

Sicherheit der vorgeschlagenen Interventionen Eine Cholecalciferol-Dosis von 60.000 IE/Woche × 8 Wochen wurde als sicher für die Anwendung bei gesunden Probanden erachtet, wie in unseren jüngsten Studien gezeigt wurde.