Vitamina D y fuerza muscular y superficie (electromiografía) EMG

La vitamina D es un nutriente esencial que juega un papel importante en el metabolismo del calcio y la salud ósea. En los últimos años, se han utilizado biomarcadores como la PTH y la absorción de calcio para definir índices biológicos relevantes del estado nutricional de la vitamina D. Varios estudios de India han mostrado una amplia prevalencia de deficiencia de vitamina D (VDD) en India. Goswami et al estudiaron los niveles séricos de 25 (OH) D y su importancia funcional en sujetos aparentemente sanos que residían en Delhi y mostraron valores bajos de 25 (OH) D sérico en todos los grupos (Am J Clin Nutr 2000). Su significado funcional está actualmente bajo evaluación.

A continuación se resumen los estudios pertinentes que evalúan la importancia funcional del VDD en los indios asiáticos (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami et al, aunque informaron concentraciones bajas de 25(OH)D en suero en sujetos sanos en Delhi, mostraron niveles más altos de PTH en suero y una relación inversa significativa entre los niveles de 25(OH)D y PTH en suero (r = -0,6303, p < 0,001) en los tres grupos (soldados, médicos y enfermeras, personas despigmentadas) estudiados en invierno (Am J Clin Nutr 2006) B) Efectos sobre la DMO Recientemente, hemos analizado la relación entre la DMO y la 25(OH) D sérica en 105 indios asiáticos aparentemente sanos. La cohorte de 105 sujetos se dividió en 2 grupos con un límite de 25(OH)D sérico de 9,0 ng/mL. La iPTH sérica media fue significativamente mayor en el grupo 1 (

C) El efecto de VDD sobre la absorción intestinal de calcio en indios asiáticos con hipovitaminosis D crónica y su cambio después de la suplementación con colecalciferol se estudió recientemente en nuestro Departamento de Endocrinología y Metabolismo. Los sujetos del estudio fueron 29 voluntarios aparentemente sanos [17 M, 12 F, edad media (DE) = 28,4 ± 6,4 años] con niveles séricos bajos de 25(OH)D [media (DE) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. La absorción intestinal de calcio se evaluó mediante la "prueba de carga de calcio" (prueba PAK) (10) usando 1 g de carga de calcio elemental oral antes y después (n = 26) de la suplementación con colecalciferol oral (60 000 UI/semana durante ocho semanas). Este estudio mostró que la deficiencia de vitamina D es fisiológicamente relevante en términos de absorción intestinal de calcio en los indios asiáticos (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

Recientemente, en un ensayo de control aleatorio, mostramos una mejoría significativa en la fuerza muscular y la distancia recorrida después de la administración doble de suplementos con colecalciferol y calcio (Clin Endocrinol 2010). En el estudio actual, planeamos estudiar más este aspecto al reclutar cuatro grupos para estudiar el efecto de la suplementación con calcio y vitamina D sola o en combinación como una suplementación doble. La evaluación inicial (antes de la administración de suplementos de vitamina D) incluiría calcio sérico total, fósforo inorgánico, fosfatasa alcalina, PTH intacta y análisis de 25(OH) D, fuerza muscular de prensión manual y pruebas de EMG de superficie. El agarre manual se realizará utilizando un dinamómetro computarizado en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación bajo la dirección del Profesor U Singh, Jefe del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación, AIIMS. La fuerza de prensión se medirá en la mano derecha con dinamómetro. El promedio de dos medidas de fuerza de agarre se usará para el análisis (en kg).

El rendimiento físico se evaluará realizando una prueba de caminata de 6 minutos utilizando el protocolo estándar y los resultados se interpretarán en términos de distancia de caminata de 6 minutos en metros y grado de dificultad para respirar utilizando la escala de disnea de Borg modificada.

La expresión de ARNm de citocinas Th1 y Th2 se evaluaría en las PBMC extraídas de 5 ml de sangre periférica utilizando la PCR en tiempo real.

suplementos de vitamina D

Todos los sujetos serán aleatorizados en tres grupos de tratamiento y un grupo de placebo de forma doble ciego. El código aleatorio lo generaría un investigador, que no participará en la distribución de medicamentos ni en la evaluación de la fuerza muscular. El fármaco activo sería calcio (dos tabletas de carbonato de calcio, cada una con 500 mg de calcio elemental/día y 60 000 UI de colecalciferol). /semana obtenido de la fuente comercial. El fármaco inactivo sería lactosa que contiene un placebo idéntico obtenido de la misma fuente. Todos los sujetos del estudio recibirán paquetes que contienen cuatro sobres de colecalciferol (cada uno contiene 60000 UI de vitamina D3; Cadila Pharmaceutical, India)/placebo; y sesenta tabletas de carbonato de calcio (500 mg de calcio elemental y 250 UI de vitamina D3; Elder Pharmaceutical, India)/placebo. La primera dosis será supervisada. Se asesorará a los sujetos sobre la ingesta diaria de dos tabletas de carbonato de calcio y la ingesta semanal de una bolsita de colecalciferol y seguimiento al finalizar las 4 semanas. Se darán paquetes similares después de 4 semanas de seguimiento. El cumplimiento del fármaco se evaluará contando los sobres vacíos. Después de ocho semanas, los sujetos recibirán diariamente dos tabletas de carbonato de calcio que contienen 500 mg de calcio elemental cada una y dos sobres de colecalciferol cada mes durante cuatro meses.

La evaluación a las 8 semanas y 6 meses incluiría la estimación de los niveles séricos intactos de PTH y 25(OH) D, pruebas de fuerza del músculo esquelético, prueba de caminata de 6 minutos y análisis Th1/Th2

Seguridad de las intervenciones propuestas La dosis de colecalciferol de 60000 UI/semana × 8 semanas se ha considerado segura para su uso en sujetos sanos, como se muestra en nuestros estudios recientes.