D-vitamin og muskelstyrke og overflade (elektromyografi) EMG

D-vitamin er et vigtigt næringsstof, der spiller en vigtig rolle i calciummetabolisme og knoglesundhed. I de senere år er biomarkører som PTH, calciumabsorption blevet brugt til at definere relevante biologiske indekser for vitamin D ernæringsstatus. Adskillige undersøgelser fra Indien har vist bred forekomst af D-vitaminmangel (VDD) i Indien. Goswami et al undersøgte serum 25 (OH)D niveauer og dets funktionelle betydning hos tilsyneladende raske forsøgspersoner bosat i Delhi og viste lave serum 25(OH)D værdier i alle grupperne (Am J Clin Nutr 2000). Dens funktionelle betydning er i øjeblikket under evaluering.

Relevante undersøgelser, der vurderer funktionel betydning af VDD hos asiatiske indianere, er opsummeret nedenfor (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami et al., mens de rapporterede lave serum 25(OH) D-koncentrationer hos raske forsøgspersoner i Delhi, viste højere serum-PTH-niveauer og signifikant omvendt sammenhæng mellem serum 25(OH) D- og PTH-niveauer (r = -0,6303, p < 0,001) i alle de tre grupper (soldater, læger og sygeplejersker, depigmenterede personer) undersøgt om vinteren (Am J Clin Nutr 2006) B) Effekter på BMD For nylig har vi analyseret sammenhængen mellem BMD og serum 25(OH) D i 105 tilsyneladende sund asiatisk indianer. Kohorten på 105 forsøgspersoner blev opdelt i 2 grupper ved en serum 25(OH) D cutoff på 9,0 ng/ml. Den gennemsnitlige serum iPTH var signifikant højere i gruppe 1 (

C) Effekt af VDD på intestinal calciumabsorption hos asiatiske indianere med kronisk hypovitaminose D og dens ændring efter cholecalciferoltilskud blev for nylig undersøgt på vores afdeling for endokrinologi og metabolisme. Forsøgspersonerne var 29 tilsyneladende raske frivillige [17 M, 12 F, middelalder (SD) = 28,4 ± 6,4 år] med lave serum-25(OH)D-niveauer [gennemsnitlig (SD) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. Intestinal calciumabsorption blev vurderet ved 'calciumbelastningstest' (PAK-test) (10) under anvendelse af 1 g oralt elementært calciumindhold før og efter (n = 26) tilskud med oral cholecalciferol (60.000 IE/uge i otte uger). Denne undersøgelse viste, at D-vitaminmangel er fysiologisk relevant med hensyn til intestinal calciumabsorption hos asiatiske indianere (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

For nylig har vi i et randomiseret kontrolforsøg vist signifikant forbedring i muskelstyrke og gangdistance efter dobbelt tilskud med cholecalciferol og calcium (Clin Endocrinol 2010). I den aktuelle undersøgelse planlægger vi at studere dette aspekt yderligere ved at rekruttere fire grupper til at studere effekten af ​​calcium- og D-vitamintilskud alene eller i kombination som et dobbelttilskud. Baseline-evaluering (før vitamin D-tilskud) vil omfatte serum totalt calcium, uorganisk fosfor, alkalisk phosphatase, intakt PTH og 25(OH) D-assays, håndgrebsmuskelstyrke og overflade-EMG-test. Håndgreb vil blive gjort ved hjælp af et computerstyret dynamometer i Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering under vejledning af professor U Singh, leder, Institut for Fysisk Medicin & Rehabilitering, AIIMS. Håndgrebsstyrken vil blive målt i højre hånd med dynamometer. Gennemsnittet af to målinger af grebstyrke vil blive brugt til analyse (i kg).

Den fysiske ydeevne vil blive testet ved at udføre 6-minutters gangtest ved brug af standardprotokol, og resultaterne vil blive fortolket i form af 6 minutters gangdistance i meter og grad af åndenød ved hjælp af modificeret Borg-dyspnø-skala.

mRNA-ekspressionen Th1- og Th2-cytokinerne ville blive vurderet i PBMC'et udtaget fra 5 ml af det perifere blod under anvendelse af real-time PCR.

D-vitamintilskud

Alle forsøgspersoner vil blive randomiseret i tre behandlingsgrupper og en placebogruppe på en dobbeltblind måde. Tilfældig kode vil blive genereret af en efterforsker, som ikke vil være involveret i distribution af medicin og vurdering af muskelstyrken. Aktivt lægemiddel vil være calcium (to tabletter calciumcarbonat, der hver indeholder 500 mg elementært calcium/dag og 60.000 IE cholecalciferol /uge hentet fra den kommercielle kilde. Det inaktive lægemiddel ville være lactose indeholdende identisk placebo opnået fra den samme kilde. Alle forsøgspersoner vil blive forsynet med pakker indeholdende fire breve cholecalciferol (hver indeholder 60.000 IE vitamin D3; Cadila Pharmaceutical, Indien)/placebo; og tres tabletter calciumcarbonat (500 mg elementært calcium & 250 IE vitamin D3; Elder Pharmaceutical, Indien)/placebo. Første dosis vil blive overvåget. Forsøgspersonerne vil blive vejledt til daglig indtagelse af to tabletter calciumcarbonat og ugentlig indtagelse af en cholecalciferol-pose og opfølgning efter 4 ugers afslutning. Lignende pakker vil blive givet efter 4 ugers opfølgning. Lægemiddeloverholdelse vil blive vurderet ved at tælle de tomme breve. Efter otte uger vil forsøgspersonerne dagligt få udleveret to tabletter calciumcarbonat indeholdende 500 mg elementært calcium hver og to breve cholecalciferol hver måned i fire måneder.

Vurdering efter 8 uger og 6 måneder vil omfatte serum intakt PTH & 25(OH) D niveauer, test af skeletmuskelstyrke og 6 minutters gangtest og Th1/Th2 analyse

Sikkerhed ved foreslåede interventioner Cholecalciferol-dosis på 60.000 IE/uge × 8 uger er blevet betragtet som sikkert at blive brugt til raske forsøgspersoner, som vist i vores nylige undersøgelser.