Witamina D i siła i powierzchnia mięśni (elektromiografia) EMG

Witamina D jest niezbędnym składnikiem odżywczym, który odgrywa ważną rolę w metabolizmie wapnia i zdrowiu kości. W ostatnich latach biomarkery, takie jak PTH, wchłanianie wapnia, zostały wykorzystane do określenia odpowiednich wskaźników biologicznych stanu odżywienia witaminy D. Kilka badań przeprowadzonych w Indiach wykazało szerokie rozpowszechnienie niedoboru witaminy D (VDD) w Indiach. Goswami i wsp. zbadali poziom 25(OH)D w surowicy i jego funkcjonalne znaczenie u pozornie zdrowych osobników mieszkających w Delhi i wykazali niskie wartości 25(OH)D w surowicy we wszystkich grupach (Am J Clin Nutr 2000). Jego znaczenie funkcjonalne jest obecnie oceniane.

Odpowiednie badania oceniające funkcjonalne znaczenie VDD u Indian azjatyckich podsumowano poniżej (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami i wsp., zgłaszając niskie stężenia 25(OH) D w surowicy u zdrowych osób w Delhi, wykazali wyższe poziomy PTH w surowicy i istotną odwrotną zależność między poziomami 25(OH) D w surowicy i poziomami PTH ( r = -0,6303, p < 0,001) we wszystkich trzech grupach (żołnierze, lekarze i pielęgniarki, osoby z depigmentacją) badanych zimą (Am J Clin Nutr 2006) B) Wpływ na BMD Ostatnio przeanalizowaliśmy związek między BMD a stężeniem 25(OH) D w 105 pozornie zdrowych Azjatów. Kohortę 105 osób podzielono na 2 grupy przy wartości granicznej 25(OH)D w surowicy wynoszącej 9,0 ng/ml. Średnie stężenie iPTH w surowicy było istotnie wyższe w grupie 1 (

C) Wpływ VDD na jelitową absorpcję wapnia u Indian azjatyckich z przewlekłą hipowitaminozą D i jej zmianę po suplementacji cholekalcyferolem badano ostatnio w naszym Zakładzie Endokrynologii i Metabolizmu. Uczestnikami badania było 29 pozornie zdrowych ochotników [17 M, 12 K, średni wiek (SD) = 28,4 ± 6,4 roku] z niskimi poziomami 25(OH)D w surowicy [średnia (SD) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. Wchłanianie wapnia w jelitach oceniano za pomocą „testu obciążenia wapniem” (test PAK) (10) przy użyciu 1 g doustnego obciążenia wapniem pierwiastkowym przed i po (n = 26) suplementacji doustnym cholekalcyferolem (60 000 IU/tydzień przez osiem tygodni). Badanie to wykazało, że niedobór witaminy D jest fizjologicznie istotny pod względem wchłaniania wapnia w jelitach u Indian azjatyckich (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

Niedawno w randomizowanym badaniu kontrolnym wykazaliśmy znaczną poprawę siły mięśni i dystansu marszu po podwójnej suplementacji cholekalcyferolem i wapniem (Clin Endocrinol 2010). W bieżącym badaniu planujemy dalsze badanie tego aspektu poprzez rekrutację czterech grup do zbadania wpływu suplementacji wapnia i witaminy D samodzielnie lub w połączeniu jako podwójną suplementację. Ocena wyjściowa (przed suplementacją witaminy D) obejmowałaby stężenie wapnia całkowitego w surowicy, fosforu nieorganicznego, fosfatazy alkalicznej, oznaczenia nienaruszonego PTH i 25(OH) D, siłę mięśni uchwytu dłoni i badanie EMG powierzchni. Chwyt dłoni zostanie wykonany przy użyciu skomputeryzowanego dynamometru w Zakładzie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji pod kierunkiem profesora U Singha, kierownika Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji, AIIMS. Siła chwytu zostanie zmierzona w prawej ręce za pomocą dynamometru. Do analizy zostanie wykorzystana średnia z dwóch pomiarów siły chwytu (w kg).

Sprawność fizyczna zostanie sprawdzona poprzez wykonanie testu 6-minutowego marszu przy użyciu standardowego protokołu, a wyniki zostaną zinterpretowane w kategoriach odległości 6-minutowego marszu w metrach oraz stopnia duszności przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Borga.

Ekspresja mRNA cytokin Th1 i Th2 byłaby oceniana w PBMC pobranych z 5 ml krwi obwodowej przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym.

Suplementacja witaminy D

Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do trzech grup terapeutycznych i jednej grupy otrzymującej placebo w sposób podwójnie ślepy. Losowy kod byłby generowany przez badacza, który nie byłby zaangażowany w dystrybucję leków i ocenę siły mięśni Aktywnym lekiem byłby wapń (dwie tabletki węglanu wapnia, każda zawierająca 500 mg pierwiastkowego wapnia/dzień i 60 000 IU cholekalcyferolu /tydzień uzyskane ze źródła komercyjnego. Nieaktywnym lekiem byłoby zawierające laktozę identyczne placebo otrzymane z tego samego źródła. Wszyscy badani otrzymają pakiety zawierające cztery saszetki cholekalcyferolu (każda zawiera 60000 IU witaminy D3; Cadila Pharmaceutical, Indie) /placebo; i sześćdziesiąt tabletek węglanu wapnia (500 mg pierwiastkowego wapnia i 250 IU witaminy D3; Elder Pharmaceutical, Indie)/placebo. Pierwsza dawka będzie nadzorowana. Osobnikom zaleca się codzienne przyjmowanie dwóch tabletek węglanu wapnia i cotygodniowe przyjmowanie saszetki cholekalcyferolu i obserwację po ukończeniu 4 tygodni. Podobne pakiety zostaną wręczone po 4 tygodniach obserwacji. Zgodność leku zostanie oceniona poprzez zliczenie pustych saszetek. Po ośmiu tygodniach pacjenci będą otrzymywali codziennie dwie tabletki węglanu wapnia zawierające po 500 mg pierwiastkowego wapnia każda oraz dwie saszetki cholekalcyferolu co miesiąc przez cztery miesiące.

Ocena po 8 tygodniach i 6 miesiącach obejmowałaby oszacowanie poziomu nienaruszonego PTH i 25(OH)D w surowicy, badanie siły mięśni szkieletowych oraz 6-minutowy test marszu i analizę Th1/Th2

Bezpieczeństwo proponowanych interwencji Cholekalcyferol w dawce 60 000 IU/tydzień × 8 tygodni został uznany za bezpieczny do stosowania u zdrowych ochotników, jak wykazano w naszych ostatnich badaniach.