Vitamin D og muskelstyrke og overflate (elektromyografi) EMG

Vitamin D er et essensielt næringsstoff som spiller en viktig rolle i kalsiummetabolismen og beinhelsen. De siste årene har biomarkører som PTH, kalsiumabsorpsjon blitt brukt for å definere relevante biologiske indekser for vitamin D ernæringsstatus. Flere studier fra India har vist bred utbredelse av vitamin D-mangel (VDD) i India. Goswami et al studerte serum 25 (OH)D-nivåer og dets funksjonelle betydning hos tilsynelatende friske personer bosatt i Delhi og viste lave serum 25(OH)D-verdier i alle gruppene (Am J Clin Nutr 2000). Dens funksjonelle betydning er for tiden under evaluering.

Relevante studier som vurderer funksjonell betydning av VDD hos asiatiske indianere er oppsummert nedenfor (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami et al, mens de rapporterte lave serum 25(OH) D-konsentrasjoner hos friske personer i Delhi, viste høyere serum-PTH-nivåer og signifikant omvendt forhold mellom serum 25(OH) D- og PTH-nivåer (r = -0,6303, p < 0,001) i alle de tre gruppene (soldater, leger og sykepleiere, depigmenterte personer) studert om vinteren (Am J Clin Nutr 2006) B) Effekter på BMD Nylig har vi analysert sammenhengen mellom BMD og serum 25(OH) D i 105 tilsynelatende sunn asiatisk indianer. Kohorten på 105 forsøkspersoner ble delt inn i 2 grupper ved en serum 25(OH) D cutoff på 9,0 ng/ml. Gjennomsnittlig serum iPTH var signifikant høyere i gruppe 1 (

C) Effekt av VDD på intestinal kalsiumabsorpsjon hos asiatiske indianere med kronisk hypovitaminose D og dens endring etter kolekalsiferoltilskudd ble nylig studert ved vår avdeling for endokrinologi og metabolisme. Studiepersoner var 29 tilsynelatende friske frivillige [17 M, 12 F, gjennomsnittlig (SD) alder = 28,4 ± 6,4 år] med lave serum 25(OH)D-nivåer [gjennomsnittlig (SD) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. Intestinal kalsiumabsorpsjon ble vurdert ved "kalsiumbelastningstest" (PAK-test) (10) ved bruk av 1 g oral kalsiumbelastning før og etter (n = 26) tilskudd med oral kolekalsiferol (60 000 IE/uke i åtte uker). Denne studien viste at vitamin D-mangel er fysiologisk relevant med tanke på tarmkalsiumabsorpsjon hos asiatiske indianere (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

Nylig i en randomisert kontrollstudie har vi vist signifikant forbedring i muskelstyrke og gangavstand etter dobbelt tilskudd med kolekalsiferol og kalsium (Clin Endocrinol 2010). I den nåværende studien planlegger vi å studere dette aspektet videre ved å rekruttere fire grupper for å studere effekten av kalsium- og vitamin D-tilskudd alene eller i kombinasjon som et dobbelttilskudd. Baseline-evaluering (før vitamin D-tilskudd) vil inkludere totalt kalsium i serum, uorganisk fosfor, alkalisk fosfatase, intakt PTH og 25(OH) D-analyser, muskelstyrke for håndgrep og EMG-testing på overflaten. Håndgrep vil bli gjort ved hjelp av et datastyrt dynamometer i Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering under veiledning av professor U Singh, leder, Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, AIIMS. Håndgrepsstyrken vil bli målt i høyre hånd med dynamometer. Gjennomsnittet av to målinger av grepstyrke vil bli brukt til analyse (i kg).

Den fysiske ytelsen vil bli testet ved å utføre 6-minutters gangtest ved bruk av standardprotokoll, og resultatene vil bli tolket i form av 6 minutters gangavstand i meter og grad av kortpustethet ved bruk av modifisert Borg-dyspnéskala.

mRNA-ekspresjonen Th1 og Th2 cytokiner vil bli vurdert i PBMC trukket fra 5 ml av det perifere blodet ved bruk av sanntids PCR.

Vitamin D-tilskudd

Alle forsøkspersonene vil bli randomisert i tre behandlingsgrupper og en placebogruppe på en dobbeltblind måte. Tilfeldig kode vil bli generert av en etterforsker, som ikke vil være involvert i distribusjon av medisiner og vurdering av muskelstyrken. Aktivt legemiddel vil være kalsium (to tabletter kalsiumkarbonat som hver inneholder 500 mg elementært kalsium/dag, og 60 000 IE kolekalsiferol /uke hentet fra den kommersielle kilden. Det inaktive stoffet vil være laktose som inneholder identisk placebo oppnådd fra samme kilde. Alle forsøkspersoner vil bli utstyrt med pakker som inneholder fire poser med cholecalciferol (hver inneholder 60 000 IE vitamin D3; Cadila Pharmaceutical, India) /placebo; og seksti tabletter kalsiumkarbonat (500 mg elementært kalsium og 250 IE vitamin D3; Elder Pharmaceutical, India)/placebo. Første dose vil bli overvåket. Forsøkspersonene vil få råd om daglig inntak av to tabletter kalsiumkarbonat og ukentlig inntak av en kolekalsiferol-pose og følge opp etter 4 uker. Lignende pakker vil bli gitt etter 4 ukers oppfølging. Legemiddeloverholdelse vil bli vurdert ved å telle de tomme posene. Etter åtte uker vil forsøkspersonene bli gitt daglig to tabletter kalsiumkarbonat som inneholder 500 mg elementært kalsium hver og to poser med kolekalsiferol hver måned i fire måneder.

Vurdering etter 8 uker og 6 måneder vil inkludere serum intakt PTH og 25(OH) D nivåer, testing av skjelettmuskelstyrke, og 6 minutters gangtest og Th1/Th2-analyse

Sikkerhet ved foreslåtte intervensjoner Kolekalsiferoldose på 60 000 IE/uke × 8 uker har blitt ansett som trygt å brukes hos friske personer, som vist i våre nylige studier.