D-vitamin och muskelstyrka och yta (elektromyografi) EMG

Vitamin D är ett viktigt näringsämne som spelar en viktig roll i kalciummetabolismen och benhälsa. Under senare år har biomarkörer som PTH, kalciumabsorption använts för att definiera relevanta biologiska index för vitamin D-näringsstatus. Flera studier från Indien har visat bred prevalens av vitamin D-brist (VDD) i Indien. Goswami et al studerade serum 25 (OH)D nivåer och dess funktionella betydelse hos till synes friska försökspersoner bosatta i Delhi och visade låga serum 25(OH)D värden i alla grupperna (Am J Clin Nutr 2000). Dess funktionella betydelse är för närvarande under utvärdering.

Relevanta studier som bedömer funktionell betydelse av VDD hos asiatiska indianer sammanfattas nedan (Am J Clin Nutr 2000).

A) Goswami et al rapporterade låga serum 25(OH) D-koncentrationer hos friska försökspersoner i Delhi, visade högre serum-PTH-nivåer och signifikant omvänd relation mellan serum 25(OH) D- och PTH-nivåer (r = -0,6303, p < 0,001) i alla de tre grupperna (soldater, läkare & sjuksköterskor, depigmenterade personer) som studerades under vintern (Am J Clin Nutr 2006) B) Effekter på BMD Nyligen har vi analyserat sambandet mellan BMD och serum 25(OH) D i 105 till synes friska asiatiska indianer. Kohorten av 105 försökspersoner delades upp i 2 grupper vid en serum 25(OH) D cutoff på 9,0 ng/ml. Medelvärdet för iPTH i serum var signifikant högre i grupp 1 (

C) Effekt av VDD på intestinal kalciumabsorption hos asiatiska indianer med kronisk hypovitaminos D och dess förändring efter kolekalciferoltillskott studerades nyligen vid vår avdelning för endokrinologi och metabolism. Studiepersonerna var 29 till synes friska frivilliga [17 M, 12 F, medelålder (SD) = 28,4 ± 6,4 år] med låga 25(OH)D-nivåer i serum [medelvärde (SD) = 7,6 ± 4,8 ng/ml]. Intestinal kalciumabsorption utvärderades med 'kalciumbelastningstest' (PAK-test) (10) med användning av 1 g oral kalciumbelastning före och efter (n = 26) tillskott med oral kolekalciferol (60 000 IE/vecka under åtta veckor). Denna studie visade att D-vitaminbrist är fysiologiskt relevant när det gäller absorption av kalcium i tarmen hos asiatiska indianer (Journal of Human Nutrition and dietetics 2010).

Nyligen i en randomiserad kontrollstudie har vi visat signifikant förbättring av muskelstyrka och gångavstånd efter dubbelt tillskott med kolekalciferol och kalcium (Clin Endocrinol 2010). I den aktuella studien planerar vi att studera denna aspekt ytterligare genom att rekrytera fyra grupper för att studera effekten av kalcium- och D-vitamintillskott ensamt eller i kombination som ett dubbelt tillskott. Baslinjeutvärdering (före vitamin D-tillskott) skulle inkludera totalt kalcium i serum, oorganiskt fosfor, alkaliskt fosfatas, intakt PTH och 25(OH) D-analyser, muskelstyrka för handgrepp och EMG-testning på ytan. Handgrepp skulle göras kommer att göras med hjälp av en datoriserad dynamometer vid institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering under ledning av professor U Singh, chef, institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, AIIMS. Handgreppsstyrkan kommer att mätas i höger hand med dynamometer. Genomsnittet av två mätningar av greppstyrka kommer att användas för analys (i kg).

Den fysiska prestationen kommer att testas genom att utföra ett 6-minuters gångtest med standardprotokoll och resultaten kommer att tolkas i termer av 6 minuters promenadavstånd i meter och grad av andnöd med hjälp av modifierad Borg-dyspnéskala.

mRNA-expressionen Th1- och Th2-cytokinerna skulle bedömas i PBMC:n som tagits från 5 ml av det perifera blodet med användning av realtids-PCR.

D-vitamintillskott

Alla försökspersoner kommer att randomiseras till tre behandlingsgrupper och en placebogrupp på ett dubbelblindt sätt. Slumpmässig kod skulle genereras av en utredare, som inte kommer att vara involverad i distribution av läkemedel och bedömning av muskelstyrkan. Aktivt läkemedel skulle vara kalcium (två tabletter kalciumkarbonat vardera innehållande 500 mg elementärt kalcium/dag och 60 000 IE kolekalciferol /vecka erhållen från den kommersiella källan. Det inaktiva läkemedlet skulle vara laktos innehållande identisk placebo erhållen från samma källa. Alla försökspersoner kommer att förses med paket innehållande fyra dospåsar kolekalciferol (var och en innehållande 60 000 IE vitamin D3; Cadila Pharmaceutical, Indien) /placebo; och sextio tabletter kalciumkarbonat (500 mg elementärt kalcium & 250 IE vitamin D3; Elder Pharmaceutical, Indien)/placebo. Första dosen kommer att övervakas. Försökspersonerna kommer att rådas för dagligt intag av två tabletter kalciumkarbonat och veckovis intag av en kolekalciferolpåse och uppföljning efter 4 veckor. Liknande paket kommer att ges efter 4 veckors uppföljning. Läkemedelsöverensstämmelse kommer att bedömas genom att räkna de tomma dospåsarna. Efter åtta veckor kommer försökspersonerna att ges dagligen två tabletter kalciumkarbonat innehållande 500 mg elementärt kalcium vardera och två dospåsar kolekalciferol varje månad i fyra månader.

Bedömning efter 8 veckor och 6 månader skulle inkludera serum intakt PTH & 25(OH) D-nivåuppskattning, skelettmuskelstyrketestning och 6 minuters promenadtest och Th1/Th2-analys

Säkerhet för föreslagna interventioner Kolekalciferoldos på 60 000 IE/vecka × 8 veckor har ansetts vara säker att användas till friska försökspersoner, vilket visats i våra senaste studier.