维生素 D 和肌肉力量和表面（肌电图）EMG

维生素 D 是一种必需营养素，在钙代谢和骨骼健康中起着重要作用。 近年来，PTH、钙吸收等生物标志物被用于定义维生素D营养状况的相关生物学指标。 来自印度的几项研究表明，印度普遍存在维生素 D 缺乏症 (VDD)。 Goswami 等人研究了居住在德里的明显健康受试者的血清 25 (OH)D 水平及其功能意义，并显示所有组的血清 25 (OH)D 值都较低 (Am J Clin Nutr 2000)。 目前正在评估其功能意义。

评估 VDD 在亚洲印第安人中的功能意义的相关研究总结如下 (Am J Clin Nutr 2000)。

A) Goswami 等人在德里的健康受试者中报告低血清 25(OH) D 浓度时，显示出较高的血清 PTH 水平以及血清 25(OH) D 和 PTH 水平之间的显着负相关（r = -0.6303， p < 0.001) 在冬季研究的所有三组（士兵、医生和护士、脱色人员）中（Am J Clin Nutr 2006） B) 对 BMD 的影响 最近，我们分析了 BMD 与血清 25(OH) D 之间的关系105 名看似健康的亚裔印度人。 在 9.0 ng/mL 的血清 25(OH) D 截止值下，将 105 名受试者分成 2 组。 第 1 组的平均血清 iPTH 显着更高（

C) VDD 对患有慢性维生素 D 缺乏症的亚洲印第安人肠道钙吸收的影响及其在补充胆钙化醇后的变化最近在我们的内分泌和代谢系进行了研究。 研究对象是 29 名表面健康的志愿者 [17 M，12 F，平均 (SD) 年龄 = 28.4 ± 6.4 岁]，血清 25(OH)D 水平较低 [平均 (SD) = 7.6 ± 4.8 ng/ml]。 通过“钙负荷试验”（PAK 试验）(10) 在 (n = 26) 补充口服胆钙化醇（60,000 IU/周，持续八周）之前和之后使用 1 克口服元素钙负荷评估肠道钙吸收。 这项研究表明，维生素 D 缺乏与亚洲印度人的肠道钙吸收具有生理相关性（人类营养与营养学杂志，2010 年）。

最近在一项随机对照试验中，我们发现在双重补充胆钙化醇和钙后，肌肉力量和步行距离有了显着改善 (Clin Endocrinol 2010)。 在当前的研究中，我们计划通过招募四组来研究单独补充钙和维生素 D 或作为双重补充剂组合的效果，从而进一步研究这方面。 基线评估（补充维生素 D 之前）将包括血清总钙、无机磷、碱性磷酸酶、完整 PTH 和 25(OH) D 检测、手握肌肉力量和表面 EMG 测试。 在 AIIMS 物理医学与康复系主任 U Singh 教授的指导下，将使用物理医学与康复系的计算机化测力计完成手部抓握。 握力将通过测力计测量右手的握力。 握力的两次测量的平均值将用于分析（以千克为单位）。

将使用标准方案通过执行 6 分钟步行测试来测试身体表现，结果将根据以米为单位的 6 分钟步行距离和使用改良的 Borg 呼吸困难量表的呼吸急促程度来解释。

使用实时 PCR 评估取自 5 ml 外周血的 PBMC 中 Th1 和 Th2 细胞因子的 mRNA 表达。

补充维生素D

所有受试者将以双盲方式随机分为三个治疗组和一个安慰剂组。 随机代码将由研究者生成，他不会参与药物的分配和肌肉力量的评估活性药物将是钙（两片碳酸钙，每片含有 500 毫克元素钙/天，和 60,000 IU 胆钙化醇/week 从商业来源获得。 非活性药物是含有从同一来源获得的相同安慰剂的乳糖。 将向所有研究对象提供包含四袋胆钙化醇（每袋含有 60000 IU 维生素 D3；Cadila Pharmaceutical，印度）/安慰剂的小包；和 60 片碳酸钙（500 毫克元素钙和 250 IU 维生素 D3；Elder Pharmaceutical，印度）/安慰剂。 第一剂将受到监督。 将建议受试者每天摄入两片碳酸钙和每周摄入一袋胆钙化醇，并在 4 周结束时进行跟进。 类似的包裹将在 4 周的跟进后给予。 将通过清点空袋来评估药物依从性。 八周后，将每天向受试者提供两片碳酸钙片，每片含有 500 毫克元素钙，每月提供两袋胆钙化醇，持续四个月。

8 周和 6 个月时的评估将包括血清完整 PTH 和 25(OH) D 水平估计、骨骼肌力量测试、6 分钟步行测试和 Th1/Th2 分析

拟议干预措施的安全性 如我们最近的研究所示，60000 IU/周×8 周的胆钙化醇剂量被认为可安全用于健康受试者。