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Évaluation de l'histoire naturelle des types de maladie de Charcot Marie Tooth (CMT) CMT1B, CMT2A, CMT4A, CMT4C et autres (INC-6601)

1 octobre 2025 mis à jour par: Michael Shy

Évaluation de l'histoire naturelle du type de maladie de Charcot Marie Tooth (CMT) (CMT1B), 2A (CMT2A), 4A (CMT4A), 4C (CMT4C) et autres

Il s'agit d'une étude longitudinale observationnelle visant à déterminer l'histoire naturelle et les corrélations génotype-phénotype de la maladie causant des mutations dans la maladie de Charcot Marie Tooth (CMT) de type 1B (CMT1B), 2A (CMT2A), 4A (CMT4A) et 4C (CMT4C).

Les enquêteurs détermineront également la capacité de la nouvelle échelle pédiatrique CMT (échelle CMT Peds) et de l'ensemble de données minimal à mesurer la déficience et à effectuer des mesures longitudinales chez les patients atteints de plusieurs formes de CMT sur une fenêtre de cinq ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le Consortium sur les neuropathies héréditaires (INC) est membre du Réseau de recherche clinique sur les maladies rares (RDCRN) qui est financé par les National Institutes of Health (NIH) par l'intermédiaire de l'Office of Rare Diseases (ORD) et du NINDS. L'Université de l'Iowa est le centre principal de l'INC, qui comprend également des sites de l'Université de Pennsylvanie, du Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), de l'Université de Rochester (NY), du National Hospital for Neurology and Neurosurgery de Londres en Angleterre, du Dubowicz Neuromuscular Center, et l'Université de Miami (Floride). Le North American CMT Network est un consortium supplémentaire financé par la Muscular Dystrophy Association (MDA) et la Charcot Marie Tooth Association (CMTA). L'Université de l'Iowa est également le site principal de ce consortium. Les autres sites comprennent l'Université de Washington (Seattle), l'Université Vanderbilt, l'Université Johns Hopkins, l'Université de Sydney, l'Institut neurologique Besta de Milan (Italie), l'Université de Harvard et la division neurogénétique intra-muros du NIH. Toutes les sources de financement ont accepté de nous permettre d'héberger ensemble les données des deux consortiums au Centre de coordination de la gestion des données (DMCC) financé par les NIH à l'Université de Floride du Sud et de les regrouper sous le nom de Consortium sur les neuropathies héréditaires (INC).

Les neuropathies périphériques héréditaires sont souvent appelées maladie de Charcot Marie Tooth (CMT), du nom des trois médecins scientifiques qui les ont décrites pour la première fois. Il s'agit d'un groupe hétérogène de troubles causés par des mutations dans plus de 50 gènes différents. Les maladies provoquent une faiblesse et une perte de sensation chez les patients. Il n'existe aucun traitement efficace pour toutes les formes de CMT. Il existe également des informations limitées sur l'histoire naturelle de la progression de l'un des différents types de CMT et des mesures de résultats limitées pour mesurer la déficience. Le but de l'INC est d'étudier l'histoire naturelle des différents types de CMT, d'identifier les gènes qui modifient la gravité des types individuels de CMT, de développer et de tester des mesures de résultats pour les enfants atteints de CMT, de développer un site Web interactif pour les patients atteints de CMT et de développer les connaissances nécessaires pour effectuer des essais cliniques chez les patients atteints de CMT.

Pour ce faire, les personnes atteintes, suspectées d'avoir ou ayant des antécédents familiaux de neuropathie héréditaire participeront à une journée d'évaluation. Ces patients sont vus afin de recevoir un éventuel diagnostic de CMT et des soins cliniques, mais peuvent également choisir de participer à ce projet de recherche. La plupart des tests effectués seraient effectués dans le cadre de la norme de soins pour le diagnostic et le traitement d'un patient atteint d'une neuropathie héréditaire. Des tests supplémentaires peuvent être effectués sur certains sujets, le cas échéant, mais la majorité des sujets qui se portent volontaires pour cette étude nous permettent d'utiliser les informations cliniques obtenues lors de leur visite en tant que données codées à des fins d'histoire naturelle et de développer des mesures de résultats.

Étant donné que toutes les personnes qui fréquentent la clinique CMT seraient éligibles pour participer à cette étude, lorsqu'elles arrivent pour leur visite à la clinique, la première réunion consiste à examiner le formulaire de consentement pour le projet de recherche. Ainsi, l'évaluation commencera par le consentement des sujets à l'étude, le cas échéant. Ensuite, une variété de tests aura lieu pour mesurer la présence et la gravité des symptômes, ainsi que pour identifier le type de CMT qu'un patient/sujet peut avoir. Les tests inclus dans cette étude qui sont également la norme de soins pour les patients atteints de neuropathies héréditaires comprennent une évaluation neurologique par un neurologue qualifié, un ensemble limité d'études de conduction nerveuse, une évaluation de la physiothérapie, une évaluation par un orthésiste, un conseil génétique et éventuellement des tests génétiques pour déterminer la forme de CMT. Les tests cliniques supplémentaires qui peuvent être utilisés pour la recherche comprennent les tests EMG ou MUNE pour évaluer d'éventuelles dystrophies musculaires ou une implication musculaire dans la maladie. Les résultats de ces tests seront utilisés à des fins de diagnostic et pour donner à chaque patient un score de neuropathie CMT (CMTNS) qui est un instrument validé qui nous permet d'évaluer la gravité de la maladie sur la base d'une échelle de 36 points. Si le sujet est également impliqué dans le projet de recherche, les résultats seront également utilisés à des fins de recherche.

De plus, certains sujets peuvent subir des tests qui ne font pas partie des soins cliniques réguliers, mais qui sont effectués à des fins de recherche uniquement. Ces tests/procédures peuvent inclure des tests de la fonction manuelle, une évaluation physique à l'aide du CMT Peds Score (un instrument utilisé pour évaluer les enfants atteints de CMT - voir la sous-étude 6603), des tests génétiques basés sur la recherche, des questionnaires sur la qualité de vie ou une biopsie cutanée. Tous ces tests / procédures sont facultatifs, les sujets n'ont pas à les compléter pour être impliqués dans l'étude globale de l'histoire naturelle. Le refus de l'une de ces procédures ne signifie pas qu'ils seraient exclus de l'étude. Certaines de ces procédures ne seraient effectuées que sur certaines personnes éligibles en fonction de l'âge ou du type de CMT. Des biopsies cutanées sont effectuées sur certains sujets qualifiés à des fins de recherche afin de cultiver des cellules fibroblastes pour étudier plus avant diverses formes de CMT. Ces personnes seraient âgées de plus de 18 ans et auraient des formes spécifiques de CMT.

De plus, il existe des sous-études en cours auxquelles CERTAINS sujets peuvent être éligibles. Ces options de sous-étude seront discutées avec chaque patient avant sa participation.

Sous-étude #6601 - Addenda au protocole test-retest pour pCMT-QOL. Une sous-étude pour un petit groupe de sujets afin d'évaluer la fiabilité test-retest indique la reproductibilité de la pCMT-QOL. Afin de calculer la fiabilité test-retest, sur un site unique du Inherited Neuropathy Consortium (Université de l'Iowa), 25 sujets âgés de 8 à 18 ans et leurs parents recevront la version appropriée de pCMT-QOL, ainsi que les parents de 10 sujets âgés de 7 ans et moins. Ces parents recevront en outre une enveloppe pré-affranchie contenant la même version du pCMT-QOL qu'ils ont passé, à remplir par leur enfant et/ou parent dans les 4 semaines et à retourner par courrier (en CMT, la maladie ne doit pas fluctuer dans un intervalle de 4 semaines). Les parents recevront un rappel téléphonique dans 6 à 8 semaines, et les formulaires pCMT-QOL leur seront à nouveau envoyés par la poste s'ils sont portés disparus. La fiabilité test-retest sera estimée par des coefficients de corrélation intraclasse (modèle à effets aléatoires bidirectionnels) pour montrer les corrélations entre les scores d'un individu donné dans deux évaluations de la qualité de vie prises à 4 semaines d'intervalle.

Sous-étude #6602 - Ce projet vise à comprendre les gènes modificateurs et leur influence sur la gravité de l'expression de la maladie, ainsi qu'à identifier de nouvelles formes de CMT qui n'ont pas été génétiquement déterminées. Les sujets éligibles auront soit une CMT de type 1A (CMT1A), soit une forme inconnue de CMT de type 2 (CMT2). Le sang sera prélevé et envoyé à l'Université de Miami où ils recevront l'échantillon codé et le traiteront par séquençage de l'exome. Les sujets seront informés que cela est facultatif.

Sous-étude #6603 - Ce projet vise à développer une nouvelle échelle pédiatrique CMT (CMT Peds) pour les enfants atteints de CMT. Bien qu'il existe un score validé (le CMTNS) qui mesure la gravité de la maladie pour la CMT, il n'est pas toujours applicable aux enfants en raison de leur capacité limitée à transmettre des informations sur leurs symptômes. L'échelle CMT Peds est en cours de développement et de validation afin de mesurer la gravité de la maladie chez les enfants et de disposer de mesures de résultats pour de futurs essais cliniques. Les enfants (définis comme 21 ans et moins) évalués seront invités à effectuer des tâches fonctionnelles telles qu'utiliser des escaliers, marcher dans un couloir et effectuer des tests de fonction manuelle. Ces informations seront utilisées pour valider le score CMT Peds. Les sujets seront informés que cette étude est facultative.

Ces tests seront effectués en une journée lors de la visite à la clinique. Les patients qui fréquentent la clinique ont la possibilité de revenir pour des visites annuelles pour aider à la gestion de la maladie. Si un patient décide de faire un suivi à la clinique, il sera à nouveau invité à participer à la recherche. Ils n'ont pas besoin de participer à la recherche pour être vus à la clinique, et ils peuvent se retirer à tout moment. Si un sujet ne fait pas le suivi en prenant rendez-vous à la clinique, il ne sera pas contacté par nous pour programmer une visite de retour. Toutes les visites de retour sont initiées par le patient/sujet. Une personne peut décider de ne pas participer à la recherche, mais pourra toujours être vue à la clinique et recevoir des recommandations médicales, un traitement et des soins par l'équipe clinique spécialisée dans les neuropathies héréditaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2145
        • Recrutement
        • University of Westmead
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joshua Burns, PhD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Chercheur principal:
          • Hernan Gonorazky, MD
        • Contact:
  • Italie
    • Milan
      • Milan, Milan, Italie
        • Recrutement
        • C. Besta Neurological Institute
        • Chercheur principal:
          • Davide Pareyson, MD
        • Contact:
  • Royaume-Uni
    • England
      • London, England, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • Recrutement
        • National Hospital of Neurology and Neurosurgery
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary Reilly, MD
        • Contact:
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Richard A Lewis, MD
        • Contact:
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Chercheur principal:
          • John Day, MD, PhD
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University Of Colorado Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vera Fridman, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • University of Connecticut/Connecticut Children's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Gyula Acsadi, MD, PhD
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diana Bharucha-Goebel, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephan Zuchner, MD
        • Chercheur principal:
          • Mario Saporta, MD
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Omer Abdul Hamid, MD
        • Contact:
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Omer Abdul Hamid, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael E Shy, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bipasha Mukherjee-Clavin, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Harvard/Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Reza Seyedsadjadi, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Pas encore de recrutement
        • University of Michigan
        • Chercheur principal:
          • Brett McCray, MD, PhD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Chercheur principal:
          • David Walk, MD
        • Contact:
    • New York
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sabrina Yum, MD
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105-3678
        • Recrutement
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Chercheur principal:
          • Richard Finkel, MD
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Pas encore de recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Seth Perlman, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui se présentent à un site participant et qui ont la maladie de Charcot Marie Tooth (CMT) seront recrutés pour participer.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients DOIVENT être vus en personne dans un site clinique participant pour être inscrits à l'étude.

Critères d'inclusion - Maladie de Charcot Marie Tooth type 1B (CMT1B) et type 2A (CMT2A)

  1. Le patient a documenté une mutation causant la maladie dans le gène MPZ (pour CMT1B) ou dans MFN2 (pour CMT2A) OU

  2. Le patient a un membre de la famille au premier ou au deuxième degré (parent, enfant, frère ou sœur, demi-frère, tante, oncle, grand-parent ou petit-enfant) avec une maladie documentée provoquant une mutation ET un lien clair entre ce membre de la famille et le patient affecté ET un phénotype conforme au diagnostic

    • Un lien clair est nécessaire pour un parent au deuxième degré. Par exemple, si un grand-parent est affecté et a une maladie causant une mutation, et que le parent ne présente aucun signe, symptôme ou électrophysiologie compatible avec le diagnostic, il n'y a pas de lien clair.
    • Dans les cas où des liens clairs ne sont pas disponibles, des tests génétiques sont nécessaires pour le patient ou le membre de la famille qui n'est pas clairement affecté.

  3. Les patients qui ont une variante de signification incertaine, telle que déterminée par le laboratoire effectuant le test, peuvent toujours être inclus si l'une des circonstances suivantes s'applique :

    • La variante est répertoriée comme cause de maladie sur http://www.molgen.ua.ac.be/CMTMutations/Mutations/Default.cfm.
    • La variante a été trouvée chez plusieurs personnes affectées dans une famille et n'a pas été trouvée chez les membres de la famille non affectés. (Remarque - les membres de la famille affectés et non affectés doivent être testés dans cette situation pour être inclus).
  4. Le patient a compris et signé un formulaire de consentement approuvé par l'IRB pour l'étude. Les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) doivent signer un formulaire d'assentiment. Voir l'annexe A pour un exemple de formulaire de consentement avec HIPAA. Voir l'annexe B pour un exemple de formulaire d'assentiment.

Critères d'inclusion - Maladie de Charcot Marie Tooth type 4A (CMT4A) et 4C (CMT4C)

  1. Le patient a deux mutations documentées causant la maladie dans le gène GDAP1 (pour CMT4A) ou deux mutations dans le gène SH3TC2 (pour CMT4C) OU

  2. Les patients qui présentent des variants de signification incertaine, tels que déterminés par le laboratoire effectuant le test, peuvent toujours être inclus si l'une des circonstances suivantes s'applique :

    • Le patient a une mutation causant une maladie connue et une variante répertoriée comme cause de maladie à l'adresse http://www.molgen.ua.ac.be/CMTMutations/Mutations/Default.cfm.

    OU ALORS

    • Le patient a deux variantes répertoriées comme maladies causant des mutations sur le site Web ci-dessus.

    OU ALORS

    • Le patient est homozygote pour un variant avec ou sans parents consanguins. OU ALORS
    • L'investigateur principal et l'investigateur du site conviennent que le(s) variant(s) est (sont) très probablement à l'origine de la maladie.
  3. Le patient a compris et signé un formulaire de consentement approuvé par l'IRB pour l'étude. Les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) doivent signer un formulaire d'assentiment.

PARTICIPANTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour les patients atteints d'autres formes de CMT que celles énumérées ci-dessus, nous effectuerons toutes les évaluations pour préparer d'autres études sur la maladie et le processus de la maladie. Ces patients seront caractérisés en fonction de leur type de CMT, s'il est connu, ou par les catégories suivantes :

  • Vitesses de conduction nerveuse : démyélinisante, axonale, intermédiaire
  • Hérédité : dominante, récessive, liée à l'X ou inconnue

Critère d'exclusion:

  1. Le patient n'a pas de mutation documentée dans MPZ (pour CMT1B) ou MFN2 (pour CMT2A), pas plus qu'un membre de la famille au premier ou au deuxième degré. Le patient n'a pas deux mutations documentées dans GDAP1 (pour CMT4A) ou SH3TC2 (CMT4C).
  2. Le patient a une variante de signification incertaine qui ne peut pas être classée davantage selon les méthodes répertoriées dans les critères d'inclusion.
  3. Le patient ne souhaite pas faire partie de l'étude ou n'a pas signé de formulaire de consentement éclairé.
  4. Le patient est jugé inapproprié par le PI du site.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CMT1B
Familles/patients avec CMT1B génétiquement confirmé
CMT2A
Familles/patients avec CMT2A génétiquement confirmé
CMT4A
Familles/patients avec CMT4A génétiquement confirmé
CMT4C
Familles/patients avec CMT4C génétiquement confirmé
Tous les autres CMT
Familles/patients avec toutes les autres formes de CMT ou CMT qui n'ont pas encore été génétiquement identifiées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de neuropathie Charcot Marie Tooth (CMTNS)
Délai: 1 année
Le score de neuropathie Charcot Marie Tooth (CMTNS) est une mesure composite du handicap basée sur les symptômes, les signes et l'électrophysiologie d'une personne. Il est basé sur une échelle de 36 points, avec 9 éléments valant chacun jusqu'à 4 points. Un score plus élevé signifie une incapacité accrue.
1 année
Jeu de données minimal
Délai: 1 année
Cela comprend le diagnostic, les antécédents familiaux, les antécédents de développement, la capacité de marcher, la fonction de la main, la force, la sensation et la neurophysiologie.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael Shy

Collaborateurs

Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
King's College Hospital NHS Trust
Massachusetts General Hospital
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
University of Miami
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
Stanford University
University of Minnesota
Cedars-Sinai Medical Center
University of Rochester
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Sydney Children's Hospitals Network
Rare Diseases Clinical Research Network
Connecticut Children's Medical Center
Muscular Dystrophy Association
Charcot-Marie-Tooth Association
Nemours Children's Hospital
Dubowitz Neuromuscular Centre
The National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E Shy, MD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2010

Première publication (Estimé)

1 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INC-6601
  • 1U54NS065712-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données RDCRN anonymisées sont soumises à un référentiel désigné par l'ORDR. Pour le cycle de subvention actuel, ce référentiel a été dbGaP.

Délai de partage IPD

Pour les études d'observation/longitudinales/d'histoire naturelle/d'épidémiologie) : pour le cycle de subvention actuel, les données disponibles seront publiées dans le référentiel et seront mises à la disposition de la communauté scientifique un an après la publication des analyses prévues, ou après une période de 5 ans à compter de la date à laquelle les données ont été collectées, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

- Pour le cycle de subvention actuel, une fois que les données anonymisées sont publiées sur dbGaP, un résumé de l'étude est publié et les données individuelles des participants sont accessibles via une demande via dbGaP.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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