Quétiapine dans la dépression mélancolique

Critère d'intégration

• Fourniture d'un consentement éclairé écrit
• Un diagnostic de dépression majeure avec des caractéristiques mélancoliques par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-IV)
• Femmes et hommes âgés de 18 à 65 ans
• Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable et avoir un test urinaire de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) négatif lors de l'inscription
• Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude
• Les sujets auront un score d'au moins 20 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, version à 28 éléments (HDRS-28) lors de la visite de référence.

Critère d'exclusion

• Grossesse ou allaitement
• Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque imminent de suicide ou un danger pour eux-mêmes ou pour autrui
• Intolérance connue ou absence de réponse au fumarate de quétiapine, à en juger par l'investigateur
• Utilisation de l'un des inhibiteurs du cytochrome P450 3a4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, la troléandomycine, l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, la fluvoxamine et le saquinavir
• Utilisation de l'un des inducteurs du cytochrome P450 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine et le millepertuis.
• Administration d'une injection d'antipsychotique retard dans un intervalle posologique (pour le retard) avant la randomisation Femmes utilisant des contraceptifs oraux ou d'autres médicaments qui affectent directement le système d'œstrogène ou de progestérone dans le corps.
• Sujets prenant des corticostéroïdes ou d'autres médicaments qui influencent directement la fonction de l'axe HPA
• Les sujets ayant certaines habitudes de vie (c'est-à-dire travail de nuit) pouvant affecter le fonctionnement de l'axe HPA
• Antécédents de dépendance à une substance au cours de la dernière année ou répond aux critères d'un trouble de toxicomanie au cours des trois derniers mois.
• Conditions médicales qui affecteraient l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du traitement à l'étude
• Maladie médicale instable ou insuffisamment traitée (par ex. diabète, angine de poitrine, hypertension) selon le jugement de l'investigateur
• Participation à un autre essai de médicament dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude
• Un nombre absolu de neutrophiles (ANC) de 1,5 x 109 par litre
• Patients ayant initié une nouvelle psychothérapie ou thérapie comportementale auprès d'un professionnel de la santé mentale au cours des 3 derniers mois
• Une histoire DSM-IV au cours de la vie d'un trouble psychotique, d'un trouble bipolaire ou de démence.
• Histoire de la psychochirurgie
• Trouble de l'axe II
• Antécédents de convulsions, à l'exclusion des convulsions fébriles dans l'enfance.
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement pertinents.
• Patients ayant reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des tricycliques, des ISRS, des antipsychotiques ou du lithium dans les deux semaines précédant la randomisation, ou de la fluoxétine dans les quatre semaines précédant la randomisation.
• Thérapie électroconvulsive (ECT) dans les trois mois suivant le début de l'étude
• Antécédents de retard mental.
• Antécédents de maladie neurologique majeure, y compris tout antécédent de traumatisme crânien important.
• Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique, y compris la claustrophobie et/ou la présence de matériaux ferreux qui pourraient rendre une IRM dangereuse.
• Les patients seront exclus de l'étude s'ils indiquent lors de la sélection qu'ils connaissent quelqu'un qui a déjà participé à l'étude.