Quetiapina en la depresión melancólica

Criterios de inclusión

• Provisión de consentimiento informado por escrito
• Un diagnóstico de depresión mayor con rasgos melancólicos según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Cuarta Edición (DSM-IV)
• Mujeres y hombres de 18 a 65 años
• Las pacientes en edad fértil deben estar usando un método anticonceptivo confiable y tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en orina negativa al momento de la inscripción.
• Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• Los sujetos tendrán una puntuación de al menos 20 en la escala de calificación de depresión de Hamilton, versión de 28 elementos (HDRS-28) en la visita inicial.

Criterio de exclusión

• Embarazo o lactancia
• Pacientes que, en opinión del investigador, supongan un riesgo inminente de suicidio o un peligro para sí mismo o para los demás.
• Intolerancia conocida o falta de respuesta al fumarato de quetiapina, a juicio del investigador
• Uso de cualquiera de los siguientes inhibidores del citocromo P450 3a4 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina y saquinavir
• Uso de cualquiera de los siguientes inductores del citocromo P450 en los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos, entre otros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina y hierba de San Juan.
• Administración de una inyección antipsicótica de depósito dentro de un intervalo de dosificación (para el depósito) antes de la aleatorización Mujeres que usan anticonceptivos orales u otros medicamentos que afectan directamente el sistema de estrógeno o progesterona en el cuerpo.
• Sujetos que toman corticosteroides u otros medicamentos que influyen directamente en la función del eje HPA
• Sujetos con ciertos hábitos de vida (i.e. turno nocturno de trabajo) que podría afectar la función del eje HPA
• Antecedentes de dependencia de sustancias en el último año o cumple con los criterios para un trastorno por abuso de sustancias en los últimos tres meses.
• Condiciones médicas que afectarían la absorción, distribución, metabolismo o excreción del tratamiento del estudio
• Enfermedad médica inestable o tratada inadecuadamente (p. diabetes, angina de pecho, hipertensión) a juicio del investigador
• Participación en otro ensayo farmacológico dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio
• Un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de 1,5 x 109 por litro
• Pacientes que hayan iniciado una nueva psicoterapia o terapia conductual con un profesional de la salud mental en los últimos 3 meses
• Antecedentes DSM-IV de por vida de un trastorno psicótico, un trastorno bipolar o demencia.
• Historia de la psicocirugía
• Trastorno del eje II
• Antecedentes de convulsiones, excluyendo convulsiones febriles en la infancia.
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente relevantes.
• Pacientes que hayan recibido inhibidores de la monoaminooxidasa, tricíclicos, ISRS, antipsicóticos o litio en las dos semanas anteriores a la aleatorización, o fluoxetina en las cuatro semanas anteriores a la aleatorización.
• Terapia electroconvulsiva (TEC) dentro de los tres meses posteriores al inicio del estudio
• Historia del retraso mental.
• Antecedentes de enfermedad neurológica importante, incluidos los antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo.
• Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia y/o la presencia de material ferroso que podría hacer que una resonancia magnética sea peligrosa.
• Los pacientes serán excluidos del estudio si indican en la selección que conocen a alguien que haya participado previamente en el estudio.