Quetiapina na Depressão Melancólica

Critério de inclusão

• Fornecimento de consentimento informado por escrito
• Um diagnóstico de depressão maior com características melancólicas pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição (DSM-IV)
• Mulheres e homens de 18 a 65 anos
• Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem estar usando um método confiável de contracepção e ter um teste negativo de gonadotrofina coriônica humana (HCG) na urina no momento da inscrição
• Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo
• Os indivíduos terão uma pontuação na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, versão de 28 itens (HDRS-28) de pelo menos 20 na visita inicial.

Critério de exclusão

• Gravidez ou lactação
• Pacientes que, na opinião do investigador, representam um risco iminente de suicídio ou um perigo para si ou para os outros
• Intolerância conhecida ou falta de resposta ao fumarato de quetiapina, conforme julgado pelo investigador
• Uso de qualquer um dos seguintes inibidores do citocromo P450 3a4 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: cetoconazol, itraconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamina e saquinavir
• Uso de qualquer um dos seguintes indutores do citocromo P450 nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo, entre outros: fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina e erva de São João.
• Administração de uma injeção antipsicótica de depósito dentro de um intervalo de dosagem (para o depósito) antes da randomização Mulheres que usam contraceptivos orais ou outros medicamentos que afetam diretamente o sistema de estrogênio ou progesterona no corpo.
• Indivíduos que tomam corticosteróides ou outros medicamentos que influenciam diretamente a função do eixo HPA
• Indivíduos com certos hábitos de vida (ou seja, trabalhar no turno da noite) que podem afetar a função do eixo HPA
• História de dependência de substâncias no último ano ou critérios para transtorno de abuso de substâncias nos últimos três meses.
• Condições médicas que afetariam a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo
• Doença médica instável ou inadequadamente tratada (p. diabetes, angina de peito, hipertensão) conforme julgado pelo investigador
• Participação em outro teste de medicamento dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo
• Uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de 1,5 x 109 por litro
• Pacientes que iniciaram uma nova psicoterapia ou terapia comportamental de um profissional de saúde mental nos últimos 3 meses
• Uma história DSM-IV ao longo da vida de um transtorno psicótico, transtorno bipolar ou demência.
• História da psicocirurgia
• transtorno do eixo II
• História de convulsões, excluindo convulsões febris na infância.
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente relevantes.
• Pacientes que receberam inibidores da monoamina oxidase, tricíclicos, ISRSs, antipsicóticos ou lítio nas duas semanas anteriores à randomização ou fluoxetina nas quatro semanas anteriores à randomização.
• Terapia eletroconvulsiva (ECT) dentro de três meses do início do estudo
• Histórico de retardo mental.
• História de doença neurológica grave, incluindo qualquer história de traumatismo craniano significativo.
• Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo claustrofobia e/ou presença de material ferroso que pode tornar uma ressonância magnética perigosa.
• Os pacientes serão excluídos do estudo se indicarem na triagem que conhecem alguém que já participou do estudo anteriormente.