メランコリーうつ病におけるクエチアピン

包含基準

• 書面によるインフォームドコンセントの提供
• Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders- Fourth Edition (DSM-IV) によるメランコリックな特徴を伴う大うつ病の診断
• 18～65歳の男女
• -出産の可能性のある女性患者は、信頼できる避妊方法を使用している必要があり、登録時に尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陰性である必要があります
• -研究の要件を理解し、遵守できる
• 被験者は、ハミルトンうつ病評価尺度、28項目バージョン（HDRS-28）ベースライン訪問で少なくとも20のスコアを持ちます。

除外基準

• 妊娠または授乳
• 研究者の意見では、差し迫った自殺のリスク、または自己または他者への危険をもたらす患者
• -クエチアピンフマル酸塩に対する既知の不耐性または反応の欠如、研究者によって判断された
• -登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3a4阻害剤のいずれかの使用には、ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、およびサキナビルが含まれますが、これらに限定されません
• -フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、およびセントジョンズワートを含むがこれらに限定されない、登録前の14日間の以下のシトクロムP450インデューサーのいずれかの使用。
• 無作為化前の1回の投与間隔（デポ用）内のデポ抗精神病薬注射の投与 経口避妊薬または体内のエストロゲンまたはプロゲステロン系に直接影響する他の薬を使用している女性。
• -コルチコステロイドまたはHPA軸機能に直接影響する他の薬を服用している被験者
• 特定の生活習慣のある被験者（例： HPA 軸の機能に影響を与える可能性のある夜勤)
• -過去1年間の物質依存の病歴、または過去3か月間の物質乱用障害の基準を満たしています。
• -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状
• 不安定な、または治療が不十分な内科疾患 (例: 糖尿病、狭心症、高血圧) 研究者が判断した場合
• -この研究への登録前4週間以内の別の薬物試験への参加
• 1リットルあたり1.5 x 109の絶対好中球数(ANC)
• 過去3か月以内にメンタルヘルスの専門家から新しい心理療法または行動療法を開始した患者
• 精神病性障害、双極性障害、または認知症の生涯にわたる DSM-IV 病歴。
• 精神外科の歴史
• 第 2 軸障害
• 小児期の熱性けいれんを除く、けいれんの病歴。
• 臨床的に関連する異常な検査結果。
• -ランダム化前2週間以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤、三環系薬、SSRI、抗精神病薬、またはリチウムを投与された患者、またはランダム化前4週間以内にフルオキセチンを投与された患者。
• -試験開始から3か月以内の電気けいれん療法（ECT）
• 精神遅滞の病歴。
• -重大な頭部外傷の病歴を含む、主要な神経疾患の病歴。
• 閉所恐怖症および/またはMRIスキャンを危険にする可能性のある鉄物質の存在を含む、磁気共鳴画像法の禁忌。
• 以前に研究に参加したことのある人を知っていることをスクリーニングで示した場合、患者は研究から除外されます。