Étude de recherche de dose de la pioglitazone chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) (PIO)

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires masculins ou féminins âgés de 5 à 12 ans inclus (voir la note ci-dessous).
2. Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition, révision du texte (DSM-IV). Les critères du DSM-IV pour le trouble autistique ou le trouble d'Asperger (trouble du spectre autistique) seront confirmés par un clinicien ayant une expertise auprès des personnes atteintes de TSA. Le diagnostic de meilleure estimation sera atteint à l'aide des critères du DSM-IV, du calendrier d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-G) et de l'entretien diagnostique révisé de l'autisme (ADI-R).
3. Avoir un score CGI-S (Clinical Global Impression-Severity) ≥ 4 (modérément malade) au départ.
4. S'il reçoit déjà des interventions éducatives, comportementales et / ou diététiques non pharmacologiques stables, avoir une participation continue au cours des 3 mois précédant le dépistage et ne lancera pas de manière élective de nouvelles interventions ou ne modifiera pas les interventions en cours pendant la durée de l'étude.
5. Avoir des résultats d'examen physique et de laboratoire normaux lors du dépistage. S'ils sont anormaux, les résultats doivent être jugés cliniquement insignifiants par l'investigateur.

Critère d'exclusion:

1. Patients nés avant 35 semaines d'âge gestationnel.
2. Familles sans maîtrise suffisante de la langue anglaise.
3. Patients ayant un diagnostic psychiatrique primaire autre que l'autisme lors du dépistage.
4. Les patients atteints d'une maladie neurologique actuelle, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles du mouvement, la sclérose tubéreuse, l'X fragile et tout autre syndrome génétique connu.
5. Patientes enceintes, patientes sexuellement actives, patientes utilisant la pilule contraceptive pour quelque raison que ce soit.
6. Patients ayant une condition médicale qui pourrait interférer avec la conduite de l'étude, confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou mettre en danger leur propre bien-être. Patients présentant des signes ou des antécédents de malignité ou toute maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire (y compris tout trouble du rythme), respiratoire, rénale, hépatique ou gastro-intestinale importante. Les patients souffrant d'épilepsie stable (pas de crises pendant 6 mois) et recevant des doses stables de médicaments antiépileptiques (aucun changement en 3 mois) seront autorisés à participer à l'étude.
7. Patients prenant des médicaments psychoactifs.
8. Patients prenant de l'insuline.
9. Patients incapables de tolérer les procédures de ponction veineuse pour le prélèvement sanguin.
10. Patients dont le ou les parent(s)/soignant(s) fument.
11. Patients ayant déjà eu une ou plusieurs infections de la vessie.
12. Patients ayant des antécédents familiaux de cancer de la vessie.