Studio sulla determinazione della dose di pioglitazone nei bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD) (PIO)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile di età compresa tra 5 e 12 anni (vedere Nota sotto).
2. Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione, revisione del testo (DSM-IV). I criteri del DSM-IV per il disturbo autistico o il disturbo di Asperger (disturbo dello spettro autistico) saranno confermati da un medico con esperienza con individui con ASD. Migliore stima La diagnosi sarà raggiunta utilizzando i criteri del DSM-IV, l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-G) e l'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R).
3. Avere un punteggio Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) ≥ 4 (moderatamente malato) al basale.
4. Se stai già ricevendo interventi educativi, comportamentali e/o dietetici stabili non farmacologici, avere una partecipazione continua durante i 3 mesi precedenti lo screening e non avvierà elettivamente nuovi o modificherà gli interventi in corso per la durata dello studio.
5. Avere un normale esame fisico e risultati dei test di laboratorio allo Screening. Se anormali, i risultati devono essere considerati clinicamente insignificanti dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti nati prima di 35 settimane di età gestazionale.
2. Famiglie senza padronanza sufficiente della lingua inglese.
3. Pazienti con qualsiasi diagnosi psichiatrica primaria diversa dall'autismo allo Screening.
4. Pazienti con una malattia neurologica in atto, inclusi, ma non limitati a, disturbi del movimento, sclerosi tuberosa, X fragile e qualsiasi altra sindrome genetica nota.
5. Pazienti donne incinte, pazienti donne sessualmente attive, pazienti donne che usano la pillola anticoncezionale per qualsiasi motivo.
6. Pazienti con una condizione medica che potrebbe interferire con la conduzione dello studio, confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere in pericolo il proprio benessere. Pazienti con evidenza o storia di malignità o qualsiasi malattia ematologica, endocrina, cardiovascolare (inclusa qualsiasi disturbo del ritmo), respiratoria, renale, epatica o gastrointestinale significativa. Saranno ammessi allo studio pazienti con epilessia stabile (nessun attacco per 6 mesi) e con dosi stabili di farmaci antiepilettici (nessun cambiamento in 3 mesi).
7. Pazienti che assumono farmaci psicoattivi.
8. Pazienti che assumono insulina.
9. Pazienti incapaci di tollerare le procedure di prelievo venoso per il prelievo di sangue.
10. Pazienti con genitori/tutori che fumano.
11. Pazienti che hanno avuto precedenti infezioni della vescica.
12. Pazienti con una storia familiare di cancro alla vescica.