Faisabilité de l'utilisation d'un équipement de mesure de la profondeur de sédation (BIS) pour guider l'intubation éveillée par fibre optique

Dans le cadre d'une anesthésie générale, les patients ont souvent un tube respiratoire positionné dans leur trachée (trachée) et cela est généralement effectué après qu'ils se soient endormis. Pour certains patients cependant, des problèmes avec leur bouche ou leur cou peuvent signifier qu'il est plus sûr de placer le tube avant qu'ils ne s'endorment et cela est effectué à l'aide d'une sédation. Le niveau de sédation est vital. Les patients doivent être suffisamment sédatés pour tolérer les instruments dans leurs voies respiratoires, mais en même temps, les patients ne doivent pas être sursédatés afin qu'ils s'endorment ou arrêtent de respirer. Les évaluations utilisant des paramètres cliniques de sédation sont subjectives, varient entre les observateurs et les patients et n'empêchent pas les épisodes de sous-sédation ou de sursédation. Une mesure objective de la profondeur de la sédation faciliterait une intubation éveillée en toute sécurité. Des études antérieures démontrent que les moniteurs de profondeur d'anesthésie disponibles dans le commerce peuvent également être utilisés pour mesurer la profondeur de la sédation. Nous souhaitons savoir si un tel moniteur peut être utilisé pour aider à atteindre le bon niveau de sédation chez les patients qui doivent subir une intubation éveillée dans le cadre de leur anesthésie. L'intubation éveillée guidée par la profondeur de la sédation n'a pas été décrite précédemment. L'étude actuelle comprendrait deux parties. Dans le premier, nous mesurerons les profondeurs de sédation en corrélation avec les signes cliniques de sédation optimale en utilisant le propofol et le rémifentanil dans une cohorte de patients nécessitant une intubation éveillée. Dans la deuxième partie, nous titrerons la sédation dans une cohorte de patients nécessitant une intubation éveillée au 25e-75e centile des valeurs obtenues dans la première partie et déterminerons l'adéquation des conditions atteintes. Les patients susceptibles d'avoir besoin d'une intubation éveillée par fibre optique seront identifiés lorsqu'ils se présenteront pour leur évaluation préadmission. Les patients nécessitant certaines interventions chirurgicales, de par leur nature même, auront de fortes chances d'être considérés comme nécessitant une intubation éveillée le jour de leur admission. De telles procédures, par exemple, comprennent (mais ne sont pas limitées à) une chirurgie de révision pour les patients qui ont déjà subi une chirurgie reconstructive maxillo-faciale et une neurochirurgie de la colonne cervicale pour une maladie instable du cou. Ces patients recevront des informations écrites expliquant que s'ils nécessitent une intubation éveillée, ils peuvent être invités à participer à l'étude. Ce matériel écrit sera donc disponible pour les participants potentiels à l'étude pendant une période de deux à quatre semaines avant leur admission. Le jour de l'admission, les patients qui, selon l'anesthésiste, nécessiteront une intubation éveillée et qui sont aptes à être inclus dans l'étude seront approchés par l'un des chercheurs qui leur offrira la possibilité d'être inclus dans l'étude. Le consentement éclairé sera obtenu après que les patients auront eu la possibilité de poser des questions sur l'étude. L'intubation éveillée est associée à des avantages, des inconvénients et des risques spécifiques. Les deux groupes de patients recevront cependant la même technique d'intubation éveillée que ceux qui ne participent pas à l'étude. La première partie de l'étude implique uniquement l'application d'électrodes frontales non invasives en plus du traitement que les patients recevraient, qu'ils participent ou non à l'étude. Dans la deuxième partie de l'étude, les participants seront sédatés initialement par titrage aux valeurs BIS de profondeur de sédation pour évaluer l'utilité de cette mesure. Si à tout moment, le niveau de sédation chez un patient de ce deuxième groupe est jugé cliniquement inapproprié, la situation sera modifiée en fonction des critères cliniques. Étant donné que la sédation cliniquement guidée est la norme de soins habituelle, nous pensons à nouveau que la fixation des électrodes BIS est la seule différence par rapport au traitement habituel que les participants subiront. Le moniteur de profondeur d'anesthésie BIS est marqué CE et a été utilisé en toute sécurité sur 34 millions de patients dans le monde. Le recours à la profondeur d'anesthésie mesurée par BIS à l'exclusion des signes cliniques ne garantit pas une anesthésie cliniquement appropriée et la même mise en garde doit donc être appliquée à son utilisation pour surveiller la sédation. Dans cette étude, la surveillance et l'ajustement de la sédation par les signes cliniques s'appliqueront à tout moment, comme cela se produirait sans surveillance BIS. Il n'y a aucun risque associé à l'utilisation d'électrodes frontales en soi. Les informations seront rendues non identifiables en n'enregistrant aucune information sur les feuilles de collecte de données qui pourraient identifier les patients. Les données seront enregistrées sur une feuille de calcul, saisies sur ordinateur et conservées uniquement par les enquêteurs principaux. Les formulaires de données seront conservés dans une armoire verrouillée. Aucune information identifiable sur le patient ne sera conservée après la fin du projet et aucun participant ne sera identifiable à partir des résultats publiés.