Mulighet for å bruke dybde-of-sedasjonsmålingsutstyr (BIS) for å veilede våken fiberoptisk intubasjon

Som en del av en generell anestesi har pasienter ofte et pusterør plassert i luftrøret (luftrøret), og dette utføres vanligvis etter at de har lagt seg. For noen pasienter kan imidlertid problemer med munnen eller nakken bety at det er tryggere for sonden å plasseres før de sover, og dette utføres ved hjelp av sedasjon. Nivået av sedasjon er avgjørende. Pasienter må være tilstrekkelig bedøvet for å tåle instrumenter i luftveiene, samtidig som pasienter ikke må oversere slik at de sovner eller slutter å puste. Vurderinger ved bruk av kliniske endepunkter for sedasjon er subjektive, varierer mellom observatører og pasienter og forhindrer ikke episoder med undersedasjon eller oversedasjon. Et objektivt mål på sedasjonsdybde vil lette sikker våken intubasjon. Tidligere studier viser at kommersielt tilgjengelige anestesimålere også kan brukes til å måle sedasjonsdybden. Vi ønsker å finne ut om en slik monitor kan brukes til å bidra til å oppnå riktig nivå av sedasjon hos pasienter som må ha en våken intubasjon som en del av narkosen. Dybde av sedasjon guidet våken intubasjon er ikke beskrevet tidligere. Den nåværende studien vil bestå av to deler. I den første vil vi måle sedasjonsdybder som korrelerer med kliniske tegn på optimal sedasjon ved bruk av propofol og remifentanil i en kohort av pasienter som trenger våken intubasjon. I den andre delen vil vi titrere sedasjon i en kohort av pasienter som krever våken intubasjon til 25.-75. centilen av verdiene oppnådd i den første delen og bestemme tilstrekkeligheten av de oppnådde forholdene. Pasienter som sannsynligvis vil trenge en våken fiberoptisk intubasjon, vil bli identifisert når de møter til vurderingen før innleggelsen. Pasienter som trenger visse kirurgiske prosedyrer, vil i sin natur ha stor sjanse for å bli ansett for å kreve en våken intubasjon på innleggelsesdagen. Slike prosedyrer inkluderer for eksempel (men er ikke begrenset til) revisjonskirurgi for pasienter som tidligere har gjennomgått maksillofacial rekonstruktiv kirurgi og nevrokirurgi for nakkeryggen for ustabil nakkesykdom. Disse pasientene vil bli gitt skriftlig informasjon som forklarer at dersom de skulle fortsette å trenge en våken intubasjon, kan de bli invitert til å delta i studien. Dette skriftlige materialet vil dermed være tilgjengelig for potensielle studiedeltakere i en periode på to til fire uker før opptak. På innleggelsesdagen vil pasienter som anestesilege bestemmer at skal kreve våken intubasjon og som er egnet for inkludering i studien, oppsøkt av en av forskerne som vil tilby dem muligheten til å bli med i studien. Informert samtykke vil bli innhentet etter at pasientene har hatt mulighet til å stille spørsmål om studien. Våken intubasjon er forbundet med spesifikke fordeler, ulemper og risikoer. Begge pasientgruppene vil imidlertid få samme våken intubasjonsteknikk som de som ikke deltar i studien. Den første delen av studien involverer kun påføring av ikke-invasive panneelektroder utover behandlingen pasienter vil motta enten de er deltaker i studien eller ikke. I den andre delen av studien vil deltakerne bli sedert innledningsvis ved titrering til BIS-verdier av sedasjonsdybde for å evaluere nytten av denne målingen. Hvis nivået av sedasjon hos en pasient i denne andre gruppen på noe tidspunkt anses som klinisk upassende, vil situasjonen bli endret i henhold til kliniske kriterier. Siden klinisk veiledet sedasjon er den vanlige behandlingsstandarden, føler vi igjen at festing av BIS-elektrodene er den eneste forskjellen fra den vanlige behandlingen som deltakerne vil oppleve. BIS-dybdeanestesimonitoren er CE-merket og har blitt brukt trygt på 34 millioner pasienter over hele verden. Å stole på BIS-målt dybde av anestesi med utelukkelse av kliniske tegn er ingen garanti for klinisk passende anestesi, og derfor må det samme forbeholdet tas i bruk for å overvåke sedasjon. I denne studien vil overvåking av og justering av sedasjon etter kliniske tegn gjelde til enhver tid, slik det ville skje uten BIS-overvåking. Det er ingen risiko forbundet med bruk av panneelektroder i seg selv. Informasjon vil bli gjort uidentifiserbar ved ikke å registrere informasjon på datainnsamlingsark som kan identifisere pasienter. Data vil bli registrert på et regneark, lagt inn på en datamaskin og lagret kun av hovedetterforskerne. Dataskjemaene vil bli oppbevart i et låst skap. Ingen identifiserbar pasientinformasjon vil bli oppbevart etter fullføring av prosjektet, og ingen deltakere vil kunne identifiseres fra de publiserte resultatene.