Une étude pour évaluer les biomarqueurs dans des échantillons de sang chez des sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

• Âgé de 18 à 75 ans au moment du dépistage.
• Consentement éclairé écrit et toute autorisation requise localement (par exemple, HIPAA aux États-Unis), obtenus du sujet avant d'effectuer toute procédure liée au protocole, y compris les évaluations de dépistage.
• Un diagnostic de : a) PR à l'âge adulte telle que définie par les critères de classification de l'ACR de 1987 (voir annexe 1), avec au moins 4 articulations sensibles et 4 articulations enflées au moment du dépistage (jour 1). Les articulations douloureuses/enflées doivent faire partie du nombre de 28 articulations inclus dans l'évaluation du score d'évaluation de la maladie 28 (DAS28) ; b) Arthrose (OA) du genou ou crise aiguë de pseudogoutte du genou.
• Âge ≥ 16 ans au moment de l'apparition de la PR ou de l'arthrose, pseudogoutte.
• Les sujets ne doivent pas recevoir de corticostéroïdes oraux, ou s'ils reçoivent des corticostéroïdes oraux, doivent recevoir une dose stable de prednisone orale (ou équivalent) ≤ 10 mg/jour pendant au moins 4 semaines avant le dépistage (Jour 1).
• Capacité et volonté de terminer l'étude jusqu'au jour 120, comme l'exige le protocole.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou maladie articulaire inflammatoire actuelle autre que PR, OA ou pseudogoutte (par exemple, goutte, arthrite réactive, rhumatisme psoriasique, spondylarthropathie séronégative, maladie de Lyme) ou autre trouble auto-immun (lupus érythémateux disséminé, maladie intestinale inflammatoire, sclérodermie, myopathie inflammatoire, ou syndrome de chevauchement).
• Tout trouble neurologique (congénital ou acquis), psychiatrique, vasculaire ou systémique pourrait également affecter l'évaluation des évaluations de la maladie ; en particulier, douleurs articulaires et gonflement.
• Traitement par IFN-α ou IFN-β.
• Injections intra-articulaires, IM ou IV de corticostéroïdes dans les 28 jours précédant le dépistage (jour 1).
• Antécédents connus ou résultat de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Infection grave (p. ex., pneumonie, septicémie) dans les 2 mois précédant la visite du jour 1.
• Infection bactérienne ou virale active (qui comprend les infections en cours et/ou chroniques telles que l'hépatite, la tuberculose, etc.).
• Utilisation concomitante d'antiviraux, d'antibiotiques ou d'antifongiques systémiques pour le traitement d'une infection active dans les 28 jours suivant le jour 1.
• Antécédents de malignité ou preuve de malignité active ou suspectée (à l'exception d'un carcinome basocellulaire de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus> 1 an avant la randomisation dans l'étude).
• Vaccinations dans les 4 semaines suivant la visite du jour 1.
• Inscription simultanée dans une autre étude clinique.
• Les employés du site de l'étude clinique ou toute autre personne impliquée dans la conduite de l'étude, ou les membres de la famille immédiate de ces personnes.
• Autres raisons non précisées qui, de l'avis de l'investigateur ou du moniteur médical, rendent le sujet inapte à participer ou confondent les données.