Un essai de rabéprazole standard vs demi-dose, de clarithromycine, de métronidazole et d'amoxicilline dans le traitement de l'infection à Helicobacter Pylori

L'infection à H. pylori a été associée à une gastrite active chronique, à un ulcère peptique, à un adénocarcinome et à un lymphome non hodgkinien de l'estomac. L'éradication de cet organisme a été recommandée pour les patients atteints d'ulcère peptique, de lymphome du tissu lymphoïde associé à la muqueuse gastrique de bas grade, de gastrite atrophique, d'anémie ferriprive inexpliquée, de purpura thrombocytopénique idiopathique chronique, ainsi que pour les parents au premier degré de patients atteints d'un cancer gastrique.

Les lignes directrices recommandent toujours d'utiliser un régime de trithérapie d'IPP, de clarithromycine et d'amoxicilline/métronidazole deux fois par jour pendant 7 à 14 jours. Au fil des années, il est devenu clair que la trithérapie de première ligne perd de son efficacité dans le monde avec des taux d'éradication de la PP et de l'ITT inférieurs à 80 %. La résistance aux antimicrobiens joue un rôle important dans certains de ces échecs.

Les principaux groupes d'étude sur H. pylori dans le monde ont convenu que des schémas thérapeutiques alternatifs sont nécessaires de toute urgence. Jusqu'à présent, 2 schémas thérapeutiques alternatifs ont montré une supériorité par rapport aux protocoles de traitement de première ligne : la thérapie séquentielle consistant en une association d'amoxicilline et d'un IPP deux fois par jour pendant 5 jours, suivie de 5 jours supplémentaires d'IPP plus clarithromycine et tinidazole/métronidazole , et le régime quadruple concomitant sans bismuth composé d'IPP, de clarithromycine, de métronidazole et d'amoxicilline deux fois par jour.

L'étude proposée testera l'hypothèse selon laquelle H. pylori peut être éradiqué avec succès (> 85 %) en utilisant un régime de quadruple thérapie sans bismuth à demi-dose ou à dose complète : rabéprazole, amoxicilline, clarithromycine et métronidazole deux fois par jour pendant 7 jours dans patients souffrant d'ulcères peptiques et de gastrite liée à H. pylori.

Deux cents patients du service ambulatoire et de l'unité d'endoscopie de l'AUBMC seront inclus dans cet essai en ouvert. Les patients avec des tests CLO ou des tests respiratoires à l'urée positifs, documentant une infection à H. pylori, seront randomisés dans l'un des deux groupes : dose complète ou demi-dose du régime concomitant, avec 100 patients dans chaque groupe. La conformité et les effets secondaires seront évalués, et un test respiratoire à l'urée sera effectué pour tous les patients après 4 semaines de traitement pour évaluer les taux d'éradication. Le succès de la thérapie sera évalué selon les analyses en intention de traiter et selon le protocole.