Испытание стандартных и половинных доз рабепразола, кларитромицина, метронидазола и амоксициллина при лечении инфекции Helicobacter Pylori

Инфекцию H. pylori связывают с хроническим активным гастритом, язвенной болезнью, аденокарциномой и неходжкинской лимфомой желудка. Эрадикация этого микроорганизма рекомендована пациентам с язвенной болезнью, низкодифференцированной лимфомой лимфоидной ткани слизистой оболочки желудка, атрофическим гастритом, необъяснимой железодефицитной анемией, хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, а также ближайшим родственникам больных раком желудка первой степени родства.

Руководства по-прежнему рекомендуют использовать тройную терапию ИПП, кларитромицином и амоксициллином/метронидазолом два раза в день в течение 7–14 дней. С годами стало ясно, что тройная терапия первой линии теряет эффективность во всем мире, а показатели эрадикации PP и ITT ниже 80%. Устойчивость к противомикробным препаратам играет важную роль в некоторых из этих неудач.

Основные группы по изучению H. pylori в мире согласились с тем, что срочно необходимы альтернативные схемы лечения. На данный момент 2 альтернативные схемы лечения продемонстрировали превосходство над протоколами лечения первой линии: последовательная терапия, состоящая из комбинации амоксициллина и ИПП два раза в день в течение 5 дней, затем еще 5 дней ИПП плюс кларитромицин и тинидазол/метронидазол. и сопутствующая четырехкомпонентная схема без висмута, состоящая из ИПП, кларитромицина, метронидазола и амоксициллина два раза в день.

Предлагаемое исследование проверит гипотезу о том, что H. pylori можно успешно (>85%) эрадикировать с помощью половинной или полной дозы «сопутствующей» четырехкомпонентной терапии без висмута: рабепразол, амоксициллин, кларитромицин и метронидазол два раза в день в течение 7 дней в пациенты с пептическими язвами и гастритом, связанным с H. pylori.

Двести пациентов из амбулаторного отделения и отделения эндоскопии в AUBMC будут включены в это открытое исследование. Пациенты с положительными тестами CLO или дыхательными тестами с мочевиной, документирующими инфекцию H.pylori, будут рандомизированы в одну из двух групп: полная доза или половинная доза сопутствующего режима, по 100 пациентов в каждой группе. Будут оценены соблюдение режима лечения и побочные эффекты, а через 4 недели после завершения терапии всем пациентам будет проведен дыхательный тест с мочевиной для оценки показателей эрадикации. Успех терапии будет оцениваться в соответствии с анализом намерения лечить и согласно протоколу.