Um teste de rabeprazol padrão versus meia dose, claritromicina, metronidazol e amoxicilina no tratamento da infecção por Helicobacter Pylori

A infecção por H. pylori tem sido associada à gastrite crônica ativa, úlcera péptica, adenocarcinoma e linfoma não-Hodgkin do estômago. A erradicação deste organismo tem sido recomendada para pacientes com úlcera péptica, linfoma de tecido linfoide associado à mucosa gástrica de baixo grau, gastrite atrófica, anemia por deficiência de ferro inexplicada, púrpura trombocitopênica idiopática crônica, bem como parentes de primeiro grau de pacientes com câncer gástrico.

As diretrizes ainda recomendam o uso de regime de terapia tripla de IBP, claritromicina e amoxicilina/metronidazol duas vezes ao dia por 7 a 14 dias. Ao longo dos anos, ficou claro que a terapia tripla de primeira linha está perdendo eficácia em todo o mundo, com taxas de erradicação de PP e ITT inferiores a 80%. A resistência antimicrobiana desempenha um papel importante em algumas dessas falhas.

Os principais grupos de estudo de H. pylori no mundo concordaram que regimes alternativos de tratamento são urgentemente necessários. Até agora, 2 regimes alternativos de tratamento mostraram superioridade sobre os protocolos de tratamento de primeira linha: a terapia sequencial que consiste em uma combinação de amoxicilina e IBP duas vezes ao dia por 5 dias, seguida por outros 5 dias de IBP mais claritromicina e tinidazol/metronidazol , e o regime quádruplo concomitante sem bismuto consistindo em IBP, claritromicina, metronidazol e amoxicilina duas vezes ao dia.

O estudo proposto testará a hipótese de que H. pylori pode ser erradicado com sucesso (>85%) usando meia dose ou dose completa "concomitante" regime de terapia quádrupla sem bismuto: rabeprazol, amoxicilina, claritromicina e metronidazol duas vezes ao dia por 7 dias em pacientes com úlcera péptica e gastrite relacionada a H. pylori.

Duzentos pacientes do ambulatório e da unidade de endoscopia da AUBMC serão inscritos neste estudo aberto. Os pacientes com testes positivos de CLO ou testes respiratórios de ureia, documentando infecção por H.pylori, serão randomizados em um dos dois grupos: Dose completa ou meia dose do esquema concomitante, com 100 pacientes em cada grupo. A adesão e os efeitos colaterais serão avaliados, e um teste respiratório de ureia será feito para todos os pacientes após 4 semanas de conclusão da terapia para avaliar as taxas de erradicação. O sucesso da terapia será avaliado de acordo com a intenção de tratar e análises por protocolo.