En utprøving av standard vs halvdose rabeprazol, klaritromycin, metronidazol og amoxicillin i behandling av Helicobacter Pylori-infeksjon

Infeksjon med H. pylori har vært knyttet til kronisk aktiv gastritt, magesår, adenokarsinom og non-Hodgkins lymfom i magen. Utryddelse av denne organismen har blitt anbefalt for pasienter med magesår, lavgradig gastrisk slimhinne-assosiert lymfoidvevslymfom, atrofisk gastritt, uforklarlig jernmangelanemi, kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura, samt førstegradsslektninger til magekreftpasienter.

Retningslinjer anbefaler fortsatt bruk av trippelbehandlingsregime med PPI, klaritromycin og amoxicillin/metronidazol to ganger daglig i 7 til 14 dager. I løpet av årene har det blitt klart at førstelinje-trippelterapien mister effektivitet over hele verden med PP- og ITT-utryddelsesrater som er lavere enn 80 %. Antimikrobiell resistens spiller en viktig rolle i noen av disse feilene.

Store H. pylori-studiegrupper i verden har blitt enige om at alternative behandlingsregimer er påtrengende nødvendig. Så langt har 2 alternative behandlingsregimer vist overlegenhet i forhold til førstelinjebehandlingsprotokollene: sekvensiell behandling bestående av en kombinasjon av amoxicillin og en PPI to ganger daglig i 5 dager etterfulgt av ytterligere 5 dager med PPI pluss klaritromycin og tinidazol/metronidazol , og det samtidige ikke-vismut firedoblet regime bestående av PPI, klaritromycin, metronidazol og amoksicillin to ganger daglig.

Den foreslåtte studien vil teste hypotesen om at H. pylori kan utryddes med hell (>85 %) ved bruk av halv- eller fulldose "samtidig" ikke-vismut firedobbelt terapiregime: rabeprazol, amoxicillin, klaritromycin og metronidazol to ganger daglig i 7 dager i pasienter med magesår og H. pylori-relatert gastritt.

To hundre pasienter fra poliklinikken og endoskopienheten ved AUBMC vil bli registrert i denne åpne studien. Pasienter med positive CLO-tester eller urea-pustetester, som dokumenterer H.pylori-infeksjon, vil bli randomisert i en av to grupper: Full dose eller halv dose samtidig regime, med 100 pasienter i hver gruppe. Overholdelse og bivirkninger vil bli vurdert, og en ureapustetest vil bli utført for alle pasienter etter 4 ukers behandlingsavslutning for å evaluere utryddelsesrater. Suksessen med terapi vil bli evaluert i henhold til intensjon-å-behandling og analyser per protokoll.