Una prova di rabeprazolo, claritromicina, metronidazolo e amoxicillina standard rispetto a metà dose nel trattamento dell'infezione da Helicobacter Pylori

L'infezione da H. pylori è stata collegata a gastrite cronica attiva, ulcera peptica, adenocarcinoma e linfoma non-Hodgkin dello stomaco. L'eradicazione di questo organismo è stata raccomandata per i pazienti con ulcera peptica, linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa gastrica di basso grado, gastrite atrofica, anemia da carenza di ferro inspiegabile, porpora trombocitopenica idiopatica cronica, nonché parenti di primo grado di pazienti affetti da cancro gastrico.

Le linee guida raccomandano ancora di utilizzare un regime di tripla terapia di PPI, claritromicina e amoxicillina/metronidazolo due volte al giorno per 7-14 giorni. Nel corso degli anni è diventato chiaro che la triplice terapia di prima linea sta perdendo efficacia in tutto il mondo con tassi di eradicazione di PP e ITT inferiori all'80%. La resistenza antimicrobica gioca un ruolo importante in alcuni di questi fallimenti.

I principali gruppi di studio sull'H. pylori nel mondo hanno convenuto che sono urgentemente necessari regimi terapeutici alternativi. Finora, 2 regimi terapeutici alternativi hanno dimostrato la superiorità rispetto ai protocolli terapeutici di prima linea: la terapia sequenziale costituita da una combinazione di amoxicillina e un PPI due volte al giorno per 5 giorni seguita da altri 5 giorni di PPI più claritromicina e tinidazolo/metronidazolo e il concomitante regime quadruplo senza bismuto costituito da PPI, claritromicina, metronidazolo e amoxicillina due volte al giorno.

Lo studio proposto verificherà l'ipotesi che H. pylori possa essere eradicato con successo (> 85%) utilizzando un regime di terapia quadrupla senza bismuto "concomitante" a mezza dose o a dose piena: rabeprazolo, amoxicillina, claritromicina e metronidazolo due volte al giorno per 7 giorni in pazienti con ulcera peptica e gastrite correlata a H. pylori.

Duecento pazienti del reparto ambulatoriale e dell'unità di endoscopia dell'AUBMC saranno arruolati in questo studio in aperto. I pazienti con test CLO positivi o test del respiro dell'urea, che documentano l'infezione da H.pylori, saranno randomizzati in uno dei due gruppi: Dose completa o mezza dose del regime concomitante, con 100 pazienti in ciascun gruppo. Verranno valutati la conformità e gli effetti collaterali e verrà eseguito un test del respiro dell'urea per tutti i pazienti dopo 4 settimane dal completamento della terapia per valutare i tassi di eradicazione. Il successo della terapia sarà valutato in base alle analisi intent-to-treat e per-protocol.