Et forsøg med standard vs halvdosis rabeprazol, clarithromycin, metronidazol og amoxicillin til behandling af Helicobacter Pylori-infektion

Infektion med H. pylori er blevet forbundet med kronisk aktiv gastritis, mavesår, adenokarcinom og Non-Hodgkins lymfom i maven. Udryddelse af denne organisme er blevet anbefalet til patienter med mavesår, lavgradigt gastrisk slimhinde-associeret lymfoidt vævslymfom, atrofisk gastritis, uforklarlig jernmangelanæmi, kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura, såvel som førstegradsslægtninge til mavekræftpatienter.

Retningslinjer anbefaler stadig at bruge tredobbelt behandlingsregime med PPI, clarithromycin og amoxicillin/metronidazol to gange dagligt i 7 til 14 dage. I årenes løb er det blevet klart, at den første-line triple-terapi mister sin effekt på verdensplan med PP- og ITT-udryddelsesrater på under 80 %. Antimikrobiel resistens spiller en vigtig rolle i nogle af disse fejl.

Store H. pylori-undersøgelsesgrupper i verden er blevet enige om, at der er et presserende behov for alternative behandlingsregimer. Indtil videre har 2 alternative behandlingsregimer vist overlegenhed i forhold til førstelinjebehandlingsprotokollerne: den sekventielle terapi bestående af en kombination af amoxicillin og en PPI to gange dagligt i 5 dage efterfulgt af yderligere 5 dage med PPI plus clarithromycin og tinidazol/metronidazol , og den samtidige non-vismut firedobbelte kur bestående af PPI, clarithromycin, metronidazol og amoxicillin to gange dagligt.

Den foreslåede undersøgelse vil teste hypotesen om, at H. pylori kan udryddes med succes (>85 %) ved brug af halv- eller fulddosis "samtidig" ikke-vismut firdobbelt terapiregime: rabeprazol, amoxicillin, clarithromycin og metronidazol to gange dagligt i 7 dage i patienter med mavesår og H. pylori-relateret gastritis.

To hundrede patienter fra ambulatoriet og endoskopienheden på AUBMC vil blive indskrevet i dette åbne forsøg. Patienter med positive CLO-tests eller urea-åndedrætstest, der dokumenterer H.pylori-infektion, vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: Fuld dosis eller halv dosis af det samtidige regime, med 100 patienter i hver gruppe. Overholdelse og bivirkninger vil blive vurderet, og en urinstof-åndedrætstest vil blive udført for alle patienter efter 4 ugers afslutning af behandlingen for at evaluere udryddelsesrater. Behandlingens succes vil blive evalueret i henhold til intention-to-treat og pr-protokol analyser.