Een proef van standaard versus halve dosis rabeprazol, claritromycine, metronidazol en amoxicilline bij de behandeling van Helicobacter Pylori-infectie

Infectie met H. pylori is in verband gebracht met chronische actieve gastritis, maagzweren, adenocarcinoom en non-Hodgkin-lymfoom van de maag. Uitroeiing van dit organisme is aanbevolen voor patiënten met een maagzweer, laaggradig maagslijmvlies-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom, atrofische gastritis, onverklaarbare bloedarmoede door ijzertekort, chronische idiopathische trombocytopenische purpura, evenals eerstegraads familieleden van maagkankerpatiënten.

Richtlijnen bevelen nog steeds het gebruik van een drievoudig therapieregime van PPI, claritromycine en amoxicilline/metronidazol tweemaal daags gedurende 7 tot 14 dagen aan. In de loop der jaren is duidelijk geworden dat de eerstelijns drievoudige therapie wereldwijd aan effectiviteit verliest met PP- en ITT-uitroeiingspercentages van minder dan 80%. Bij sommige van deze mislukkingen speelt antimicrobiële resistentie een belangrijke rol.

Grote H. pylori-studiegroepen in de wereld zijn het erover eens dat alternatieve behandelingsregimes dringend nodig zijn. Tot nu toe hebben 2 alternatieve behandelingsregimes superioriteit getoond ten opzichte van de eerstelijnsbehandelingsprotocollen: de sequentiële therapie bestaande uit een combinatie van amoxicilline en een PPI tweemaal daags gedurende 5 dagen gevolgd door nog eens 5 dagen van de PPI plus claritromycine en tinidazol/metronidazol en het gelijktijdige non-bismut viervoudige regime bestaande uit PPI, claritromycine, metronidazol en amoxicilline tweemaal daags.

De voorgestelde studie zal de hypothese testen dat H. pylori met succes kan worden uitgeroeid (>85%) met behulp van een halve of volledige dosis "gelijktijdig" niet-bismut viervoudig therapieregime: rabeprazol, amoxicilline, claritromycine en metronidazol tweemaal daags gedurende 7 dagen in patiënten met maagzweren en aan H. pylori gerelateerde gastritis.

Tweehonderd patiënten van de polikliniek en de endoscopie-afdeling van AUBMC zullen deelnemen aan deze open-label studie. Patiënten met positieve CLO-testen of ureum-ademtesten, die een H.pylori-infectie documenteren, worden gerandomiseerd in een van twee groepen: volledige dosis of halve dosis het gelijktijdige regime, met 100 patiënten in elke groep. Naleving en bijwerkingen zullen worden beoordeeld, en een ureum-ademtest zal worden uitgevoerd voor alle patiënten na 4 weken therapieafronding om de uitroeiingspercentages te evalueren. Het succes van de therapie zal worden beoordeeld aan de hand van intent-to-treat- en per-protocolanalyses.