Eine Studie mit Standard- vs. Halbdosis Rabeprazole, Clarithromycin, Metronidazol und Amoxicillin bei der Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen

Eine Infektion mit H. pylori wurde mit chronisch aktiver Gastritis, Magengeschwüren, Adenokarzinom und Non-Hodgkin-Lymphom des Magens in Verbindung gebracht. Die Eradikation dieses Erregers wurde für Patienten mit Magengeschwüren, niedriggradigem Magenschleimhaut-assoziiertem lymphoidem Gewebelymphom, atrophischer Gastritis, ungeklärter Eisenmangelanämie, chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura sowie Verwandten ersten Grades von Magenkrebspatienten empfohlen.

Die Richtlinien empfehlen weiterhin die Verwendung eines Dreifachtherapieschemas aus PPI, Clarithromycin und Amoxicillin/Metronidazol zweimal täglich für 7 bis 14 Tage. Im Laufe der Jahre wurde deutlich, dass die Erstlinien-Triple-Therapie weltweit an Wirksamkeit verliert, wobei PP- und ITT-Eradikationsraten unter 80 % liegen. Antimikrobielle Resistenz spielt bei einigen dieser Fehler eine wichtige Rolle.

Bedeutende H. pylori-Studiengruppen weltweit sind sich einig, dass alternative Behandlungsschemata dringend benötigt werden. Bisher haben sich 2 alternative Behandlungsschemata gegenüber den Erstlinien-Behandlungsprotokollen als überlegen erwiesen: die sequenzielle Therapie bestehend aus einer Kombination von Amoxicillin und einem PPI zweimal täglich für 5 Tage, gefolgt von weiteren 5 Tagen des PPI plus Clarithromycin und Tinidazol/Metronidazol und die gleichzeitige Nicht-Bismut-Vierfachtherapie, bestehend aus PPI, Clarithromycin, Metronidazol und Amoxicillin zweimal täglich.

Die vorgeschlagene Studie wird die Hypothese testen, dass H. pylori erfolgreich (> 85 %) ausgerottet werden kann, indem eine halbe oder volle Dosis „begleitender“ vierfacher Nicht-Bismut-Therapieschema verwendet wird: Rabeprazole, Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol zweimal täglich für 7 Tage in Patienten mit Magengeschwüren und Gastritis im Zusammenhang mit H. pylori.

200 Patienten aus der Ambulanz und der Endoskopieabteilung des AUBMC werden in diese Open-Label-Studie aufgenommen. Patienten mit positiven CLO-Tests oder Harnstoff-Atemtests, die eine H.pylori-Infektion dokumentieren, werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Volldosis oder halbe Dosis des begleitenden Regimes mit 100 Patienten in jeder Gruppe. Compliance und Nebenwirkungen werden bewertet, und ein Harnstoff-Atemtest wird für alle Patienten nach 4 Wochen nach Abschluss der Therapie durchgeführt, um die Eradikationsraten zu bewerten. Der Therapieerfolg wird anhand von Intent-to-Treat- und Per-Protocol-Analysen evaluiert.