Próba zastosowania rabeprazolu standardowego w porównaniu z połową dawki, klarytromycyny, metronidazolu i amoksycyliny w leczeniu zakażenia Helicobacter Pylori

Zakażenie H. pylori zostało powiązane z przewlekłym aktywnym zapaleniem błony śluzowej żołądka, chorobą wrzodową, gruczolakorakiem i chłoniakiem nieziarniczym żołądka. Eliminację tego drobnoustroju zaleca się pacjentom z chorobą wrzodową, chłoniakiem z tkanki limfatycznej o niskim stopniu złośliwości związanym z błoną śluzową żołądka, zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka, niewyjaśnioną niedokrwistością z niedoboru żelaza, przewlekłą idiopatyczną plamicą małopłytkową, a także krewnym pierwszego stopnia chorych na raka żołądka.

Wytyczne nadal zalecają stosowanie potrójnego schematu terapii PPI, klarytromycyny i amoksycyliny/metronidazolu dwa razy dziennie przez 7 do 14 dni. Z biegiem lat stało się jasne, że potrójna terapia pierwszego rzutu traci skuteczność na całym świecie, a wskaźniki eradykacji PP i ITT są niższe niż 80%. Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe odgrywa ważną rolę w niektórych z tych niepowodzeń.

Główne grupy badawcze H. pylori na świecie zgodziły się, że pilnie potrzebne są alternatywne schematy leczenia. Jak dotąd 2 alternatywne schematy leczenia wykazały przewagę nad protokołami pierwszego rzutu: terapia sekwencyjna składająca się z kombinacji amoksycyliny i PPI dwa razy dziennie przez 5 dni, a następnie przez kolejne 5 dni PPI plus klarytromycyna i tinidazol/metronidazol oraz towarzyszący poczwórny schemat bezbizmutowy składający się z PPI, klarytromycyny, metronidazolu i amoksycyliny dwa razy na dobę.

Proponowane badanie przetestuje hipotezę, że H. pylori można skutecznie wyeliminować (>85%) stosując „równocześnie” poczwórną terapię bez bizmutu w połowie lub w pełnej dawce: rabeprazol, amoksycylina, klarytromycyna i metronidazol dwa razy dziennie przez 7 dni w pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanym przez H. pylori.

Dwustu pacjentów z oddziału ambulatoryjnego i oddziału endoskopii w AUBMC zostanie włączonych do tego otwartego badania. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu CLO lub mocznikowego testu oddechowego, dokumentującego zakażenie H. pylori, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: pełna dawka lub połowa dawki w schemacie równoczesnym, po 100 pacjentów w każdej grupie. Oceniona zostanie zgodność i działania niepożądane, a po 4 tygodniach od zakończenia terapii u wszystkich pacjentów zostanie wykonany mocznikowy test oddechowy w celu oceny wskaźników eradykacji. Powodzenie terapii zostanie ocenione na podstawie analizy zamiaru leczenia i protokołu.