Ett försök med standard vs halvdos rabeprazol, klaritromycin, metronidazol och amoxicillin vid behandling av Helicobacter Pylori-infektion

Infektion med H. pylori har kopplats till kronisk aktiv gastrit, magsår, adenokarcinom och non-Hodgkins lymfom i magen. Utrotning av denna organism har rekommenderats för patienter med magsår, låggradigt magslemhinna-associerat lymfom, atrofisk gastrit, oförklarlig järnbristanemi, kronisk idiopatisk trombocytopen purpura, såväl som första gradens släktingar till patienter med magcancer.

Riktlinjer rekommenderar fortfarande att man använder trippelbehandlingsregim av PPI, klaritromycin och amoxicillin/metronidazol två gånger dagligen i 7 till 14 dagar. Under årens lopp har det blivit tydligt att den första linjens trippelterapi tappar effektivitet över hela världen med PP- och ITT-utrotningsfrekvenser som är lägre än 80 %. Antimikrobiell resistens spelar en viktig roll i vissa av dessa misslyckanden.

Stora H. pylori-studiegrupper i världen har kommit överens om att alternativa behandlingsregimer är brådskande. Hittills har två alternativa behandlingsregimer visat sig överlägsna de första linjens behandlingsprotokoll: den sekventiella behandlingen bestående av en kombination av amoxicillin och en PPI två gånger om dagen i 5 dagar följt av ytterligare 5 dagar med PPI plus klaritromycin och tinidazol/metronidazol , och den samtidiga icke-vismut fyrfaldiga regimen bestående av PPI, klaritromycin, metronidazol och amoxicillin två gånger dagligen.

Den föreslagna studien kommer att testa hypotesen att H. pylori kan utrotas framgångsrikt (>85 %) genom att använda halv- eller fulldos "samtidig" icke-vismut fyrfaldig behandling: rabeprazol, amoxicillin, klaritromycin och metronidazol två gånger dagligen i 7 dagar i patienter med magsår och H. pylori-relaterad gastrit.

Tvåhundra patienter från öppenvårdsavdelningen och endoskopienheten vid AUBMC kommer att inkluderas i denna öppna studie. Patienter med positiva CLO-tester eller urea-utandningstester, som dokumenterar H.pylori-infektion, kommer att randomiseras till en av två grupper: Hel dos eller halv dos den samtidiga regimen, med 100 patienter i varje grupp. Överensstämmelse och biverkningar kommer att bedömas, och ett urea-utandningstest kommer att göras för alla patienter efter 4 veckors avslutad terapi för att utvärdera eradikeringsfrekvensen. Behandlingens framgång kommer att utvärderas enligt avsikt att behandla och analyser per protokoll.