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Acétyl-L-Carnitine dans l'encéphalopathie hépatique sévère

18 octobre 2010 mis à jour par: University of Catania
Pour évaluer l'efficacité clinique de l'ALC dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique sévère (grade 3 de l'échelle de notation de West Haven), nous avons réalisé une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo administrant l'ALC à des patients cirrhotiques, évaluant les effets sur les niveaux d'ammoniac et les performances dans les fonctions cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Catania, Italie, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'encéphalopathie hépatique sévère (grade 3 de l'échelle de notation de West Haven) atteints de cirrhose hépatique

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents d'abus d'alcool récent, patients utilisant des médicaments psychotropes (par exemple, antipsychotiques, interféron, benzodiazépines, antiépileptiques, sédatifs et antidépresseurs)
  • Les autres critères d'exclusion étaient les suivants : complications majeures de l'hypertension portale, telles qu'hémorragie gastro-intestinale, syndrome hépatorénal ou péritonite bactérienne ; lésions hépatiques aiguës superposées ; patients atteints de troubles métaboliques tels que le diabète sucré, une insuffisance cardiaque déséquilibrée et/ou une insuffisance respiratoire ou une insuffisance rénale terminale ; tout facteur précipitant supplémentaire tel qu'un apport élevé en protéines (repas supplémentaires riches en protéines), constipation ; analphabétisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: placebo
deux fois par jour
Expérimental: Acétyl-L-carnitine
Médicament: Acétyl-l-Carnitine
2g par jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Catania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2002

Achèvement de l'étude

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Première publication (Estimation)

19 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8-12-00 C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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