- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01223768
Acetil-L-karnitin súlyos hepatikus encephalopathiában
2010. október 18. frissítette: University of Catania
Az ALC klinikai hatékonyságának felmérése a súlyos hepatikus encephalopathia kezelésében (a West Haven-féle besorolási skála 3. fokozata) randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztünk, amelyben ALC-t adtunk cirrhosos betegeknek, értékelve az ammóniaszintre és a teljesítményre gyakorolt hatásokat. a kognitív funkciókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos hepatikus encephalopathiában (a West Haven-i skála 3. fokozata) szenvedő betegek májcirrhosisban
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a közelmúltban alkoholfogyasztás szerepel, pszichotróp gyógyszereket (például antipszichotikumokat, interferont, benzodiazepinek, epilepszia elleni szerek, nyugtatók és antidepresszánsok) szedő betegek
- További kizárási kritériumok a következők voltak: a portális hipertónia súlyos szövődményei, mint például a gastrointestinalis vérveszteség, hepatorenalis szindróma vagy bakteriális hashártyagyulladás; akut, egymásra utalt májsérülés; anyagcsere-rendellenességekben, például diabetes mellitusban, kiegyensúlyozatlan szívelégtelenségben és/vagy légzési elégtelenségben vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek; bármilyen további kiváltó tényező, például magas fehérjebevitel (további magas fehérjetartalmú ételek), székrekedés; írástudatlanság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
naponta kétszer
|
|
Kísérleti: Acetil-L-karnitin
|
2g naponta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. július 1.
A tanulmány befejezése
2005. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2000. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májelégtelenség
- Májelégtelenség
- Anyagcsere-betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Agyi betegségek, anyagcsere
- Májencephalopathia
- Agyi betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- B-vitamin komplex
- Nootróp szerek
- Acetilkarnitin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8-12-00 C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .