Acetil-L-carnitina en la encefalopatía hepática grave
18 de octubre de 2010 actualizado por: University of Catania
Para evaluar la eficacia clínica de ALC en el tratamiento de la encefalopatía hepática grave (grado 3 de la escala de clasificación de West Haven), realizamos un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se administró ALC a pacientes cirróticos, evaluando los efectos sobre los niveles de amoníaco y el rendimiento. en funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catania, Italia, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con encefalopatía hepática grave (grado 3 de la escala de clasificación de West Haven) con cirrosis hepática
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de abuso de alcohol reciente, pacientes que usan drogas psicotrópicas (por ejemplo, antipsicóticos, interferón, benzodiazepinas, antiepilépticos, sedantes y antidepresivos)
- Otros criterios de exclusión fueron los siguientes: complicaciones mayores de la hipertensión portal, como hemorragia gastrointestinal, síndrome hepatorrenal o peritonitis bacteriana; lesión hepática aguda superpuesta; pacientes con trastornos metabólicos tales como diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca desequilibrada y/o insuficiencia respiratoria o enfermedad renal en etapa terminal; cualquier factor desencadenante adicional, como una ingesta elevada de proteínas (comidas adicionales ricas en proteínas), estreñimiento; analfabetismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
|
dos veces al dia
|
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Experimental: Acetil-L-carnitina
|
2 g por día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Agentes nootrópicos
- Acetilcarnitina
Otros números de identificación del estudio
- 8-12-00 C
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