- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01223768
Acetyl-L-Carnitin ved svær hepatisk encefalopati
18. oktober 2010 opdateret af: University of Catania
For at vurdere den kliniske effekt af ALC i behandlingen af svær hepatisk encefalopati (grad 3 af West Haven graderingsskalaen), udførte vi et randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret studie, hvor vi administrerede ALC til cirrosepatienter og evaluerede virkningerne på ammoniakniveauer og ydeevne. i kognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med svær hepatisk encefalopati (grad 3 af West Haven karakterskalaen) med levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med nyligt alkoholmisbrug, patienter, der bruger psykotrope stoffer (f.eks. antipsykotika, interferon, benzodiazepiner, antiepileptika, beroligende midler og antidepressiva)
- Andre eksklusionskriterier var følgende: større komplikationer af portal hypertension, såsom gastrointestinal blodtab, hepatorenalt syndrom eller bakteriel peritonitis; akut overlejret leverskade;patienter med metaboliske lidelser såsom diabetes mellitus, ubalanceret hjertesvigt og/eller respirationssvigt eller nyresygdom i slutstadiet; eventuelle yderligere udløsende faktorer såsom højt proteinindtag (yderligere måltider med højt proteinindhold), forstoppelse; analfabetisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
to gange om dagen
|
|
Eksperimentel: Acetyl-L-carnitin
|
2g om dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Studieafslutning
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2010
Sidst verificeret
1. december 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Leversygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Hepatisk encefalopati
- Hjernesygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Nootropiske midler
- Acetylcarnitin
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-12-00 C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acetyl-l-Carnitin
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetAlzheimers sygdomKorea, Republikken
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAfsluttetSCFA MetabolismeHolland
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendtFriedreichs ataksiForenede Stater
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Clinical...Aktiv, ikke rekrutterendeSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Toujinkai HospitalAfsluttetForstyrrelse af fedtsyremetabolisme