- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01223768
Acetyl-L-karnitin vid svår leverencefalopati
18 oktober 2010 uppdaterad av: University of Catania
För att bedöma den kliniska effekten av ALC vid behandling av svår leverencefalopati (grad 3 av West Haven graderingsskalan), utförde vi en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad studie där ALC administrerades till cirrospatienter, och utvärderade effekterna på ammoniaknivåer och prestanda. i kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med svår leverencefalopati (grad 3 i West Haven graderingsskalan) med levercirros
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare alkoholmissbruk, patienter som använder psykofarmaka (t.ex. antipsykotika, interferon, bensodiazepiner, antiepileptika, lugnande medel och antidepressiva)
- Andra uteslutningskriterier var följande: stora komplikationer av portal hypertoni, såsom gastrointestinal blodförlust, hepatorenalt syndrom eller bakteriell peritonit; akut överlagrad leverskada;patienter med metabola störningar såsom diabetes mellitus, obalanserad hjärtsvikt och/eller andningssvikt eller njursjukdom i slutstadiet; eventuella ytterligare utlösande faktorer såsom högt proteinintag (ytterligare proteinrika måltider), förstoppning; analfabetism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
två gånger om dagen
|
|
Experimentell: Acetyl-L-karnitin
|
2g per dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2002
Avslutad studie
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2010
Senast verifierad
1 december 2000
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversvikt
- Leverinsufficiens
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Leversjukdomar
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hepatisk encefalopati
- Hjärnsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Nootropa medel
- Acetylkarnitin
Andra studie-ID-nummer
- 8-12-00 C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .