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Acetil-L-Carnitina na Encefalopatia Hepática Grave

18 de outubro de 2010 atualizado por: University of Catania
Para avaliar a eficácia clínica da ALC no tratamento da encefalopatia hepática grave (grau 3 da escala de graduação de West Haven), realizamos um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, administrando ALC a pacientes cirróticos, avaliando os efeitos nos níveis de amônia e desempenho nas funções cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catania, Itália, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com encefalopatia hepática grave (grau 3 da escala de graduação de West Haven) com cirrose hepática

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história recente de abuso de álcool, pacientes em uso de drogas psicotrópicas (por exemplo, antipsicóticos, interferon, benzodiazepínicos, antiepilépticos, sedativos e antidepressivos)
  • Outros critérios de exclusão foram os seguintes: complicações maiores da hipertensão portal, como sangramento gastrintestinal, síndrome hepatorrenal ou peritonite bacteriana; lesão hepática aguda sobreposta; pacientes com distúrbios metabólicos, como diabetes mellitus, insuficiência cardíaca desequilibrada e/ou insuficiência respiratória ou doença renal terminal; quaisquer fatores precipitantes adicionais, como ingestão elevada de proteínas (refeições adicionais ricas em proteínas), constipação; analfabetismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Medicamento: placebo
duas vezes por dia
Experimental: Acetil-L-carnitina
Medicamento: Acetil-l-carnitina
2g por dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Catania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8-12-00 C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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