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Acetil-L-carnitina nell'encefalopatia epatica grave

18 ottobre 2010 aggiornato da: University of Catania
Per valutare l'efficacia clinica dell'ALC nel trattamento dell'encefalopatia epatica grave (grado 3 della scala di classificazione di West Haven), abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, somministrando l'ALC a pazienti cirrotici, valutando gli effetti sui livelli di ammoniaca e sulle prestazioni nelle funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con grave encefalopatia epatica (grado 3 della scala di classificazione di West Haven) con cirrosi epatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di recente abuso di alcol, pazienti che fanno uso di farmaci psicotropi (ad es. antipsicotici, interferone, benzodiazepine, antiepilettici, sedativi e antidepressivi)
  • Altri criteri di esclusione erano i seguenti: complicanze maggiori dell'ipertensione portale, come emorragia gastrointestinale, sindrome epatorenale o peritonite batterica; danno epatico acuto sovrapposto; pazienti con disordini metabolici come diabete mellito, insufficienza cardiaca squilibrata e/o insufficienza respiratoria o malattia renale allo stadio terminale; eventuali ulteriori fattori precipitanti come un elevato apporto proteico (pasti aggiuntivi ad alto contenuto proteico), costipazione; analfabetismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: placebo
due volte al giorno
Sperimentale: Acetil-L-carnitina
Droga: Acetil-l-carnitina
2 g al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8-12-00 C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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