- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223768
Acetyl-L-karnitin u těžké jaterní encefalopatie
18. října 2010 aktualizováno: University of Catania
Abychom vyhodnotili klinickou účinnost ALC při léčbě těžké jaterní encefalopatie (3. stupeň škály West Haven), provedli jsme randomizovanou, dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii s podáváním ALC pacientům s cirhózou, hodnotící účinky na hladiny amoniaku a výkonnost v kognitivních funkcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s těžkou jaterní encefalopatií (3. stupeň škály West Haven) s jaterní cirhózou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou nedávného zneužívání alkoholu, pacienti užívající psychofarmaka (např. antipsychotika, interferon, benzodiazepiny, antiepileptika, sedativa a antidepresiva)
- Další vylučovací kritéria byla následující: hlavní komplikace portální hypertenze, jako je gastrointestinální ztráta krve, hepatorenální syndrom nebo bakteriální peritonitida; akutní superponované poškození jater; pacienti s metabolickými poruchami, jako je diabetes mellitus, nevyvážené srdeční selhání a/nebo respirační selhání nebo konečné stádium onemocnění ledvin; jakékoli další vyvolávající faktory, jako je vysoký příjem bílkovin (další jídla s vysokým obsahem bílkovin), zácpa; negramotnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
dvakrát denně
|
|
Experimentální: Acetyl-L-karnitin
|
2g denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Dokončení studie
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Selhání jater
- Jaterní nedostatečnost
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění jater
- Nemoci mozku, Metabolické
- Jaterní encefalopatie
- Onemocnění mozku
- Fyziologické účinky léků
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Nootropní činidla
- Acetylkarnitin
Další identifikační čísla studie
- 8-12-00 C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acetyl-l-karnitin
-
IntraBio IncZatím nenabírámeSpinocerebelární ataxie typu 6 | Epizodická ataxie typu 2 | CACNA1A | Familiární hemiplegická migréna-1Spojené státy, Německo, Švýcarsko
-
IntraBio IncDostupnýAtaxie-Telangiektázie (A-T)
-
IntraBio IncDokončenoGangliosidóza GM2 | Tay-Sachsova nemoc | Sandhoffova nemocSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království
-
IntraBio IncDokončenoNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Spojené království, Německo, Slovensko, Španělsko
-
IntraBio IncUkončenoAtaxie TelangiektázieSpojené státy, Spojené království, Německo, Španělsko
-
Dong-A ST Co., Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocKorejská republika
-
IntraBio IncNáborNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Austrálie, Holandsko, Německo, Spojené království, Slovensko, Švýcarsko, Česko
-
IntraBio IncAktivní, ne náborAtaxie-Telangiektázie | Ataxie-Telangiektázie (A-T)Spojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království, Švýcarsko, Slovensko
-
University of ThessalyNábor
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)StaženoRakovina hlavy a krku