Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acetyl-L-karnitin u těžké jaterní encefalopatie

18. října 2010 aktualizováno: University of Catania
Abychom vyhodnotili klinickou účinnost ALC při léčbě těžké jaterní encefalopatie (3. stupeň škály West Haven), provedli jsme randomizovanou, dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii s podáváním ALC pacientům s cirhózou, hodnotící účinky na hladiny amoniaku a výkonnost v kognitivních funkcích.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Catania, Itálie, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s těžkou jaterní encefalopatií (3. stupeň škály West Haven) s jaterní cirhózou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nedávného zneužívání alkoholu, pacienti užívající psychofarmaka (např. antipsychotika, interferon, benzodiazepiny, antiepileptika, sedativa a antidepresiva)
  • Další vylučovací kritéria byla následující: hlavní komplikace portální hypertenze, jako je gastrointestinální ztráta krve, hepatorenální syndrom nebo bakteriální peritonitida; akutní superponované poškození jater; pacienti s metabolickými poruchami, jako je diabetes mellitus, nevyvážené srdeční selhání a/nebo respirační selhání nebo konečné stádium onemocnění ledvin; jakékoli další vyvolávající faktory, jako je vysoký příjem bílkovin (další jídla s vysokým obsahem bílkovin), zácpa; negramotnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
dvakrát denně
Experimentální: Acetyl-L-karnitin
2g denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acetyl-l-karnitin

Předplatit