- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01223768
중증 간성 뇌병증에서의 아세틸-L-카르니틴
2010년 10월 18일 업데이트: University of Catania
중증 간성 뇌병증(West Haven 등급 척도의 3등급) 치료에서 ALC의 임상적 효능을 평가하기 위해 간경변증 환자에게 ALC를 투여하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구를 수행하여 암모니아 수준 및 성능에 대한 영향을 평가했습니다. 인지 기능에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증이 있는 중증 간성 뇌병증(West Haven 등급 척도의 3등급) 환자
제외 기준:
- 최근 알코올 남용 병력이 있는 환자, 향정신성 약물(예: 항정신병약, 인터페론, 벤조디아제핀, 항간질제, 진정제 및 항우울제)을 사용하는 환자
- 다른 배제 기준은 다음과 같다: 위장관 실혈, 간신 증후군 또는 세균성 복막염과 같은 문맥 고혈압의 주요 합병증; 급성 중첩 간 손상; 당뇨병, 불균형 심부전 및/또는 호흡 부전 또는 말기 신장 질환과 같은 대사 장애가 있는 환자; 고단백 섭취(추가 고단백 식사), 변비와 같은 추가 촉진 요인; 무식.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
하루에 두 번
|
|
실험적: 아세틸-L-카르니틴
|
하루 2g
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2000년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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