Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetyl-L-karnitin ved alvorlig hepatisk encefalopati

18. oktober 2010 oppdatert av: University of Catania
For å vurdere den kliniske effekten av ALC i behandlingen av alvorlig hepatisk encefalopati (grad 3 av West Haven graderingsskala), utførte vi en randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie som administrerte ALC til cirrhotiske pasienter, og evaluerte effekten på ammoniakknivåer og ytelse. i kognitive funksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alvorlig hepatisk encefalopati (grad 3 av West Haven graderingsskala) med levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med nylig alkoholmisbruk, pasienter som bruker psykotrope stoffer (f.eks. antipsykotika, interferon, benzodiazepiner, antiepileptika, beroligende midler og antidepressiva)
  • Andre eksklusjonskriterier var følgende: store komplikasjoner av portal hypertensjon, slik som gastrointestinal blodtap, hepatorenalt syndrom eller bakteriell peritonitt; akutt overlagret leverskade;pasienter med metabolske forstyrrelser som diabetes mellitus, ubalansert hjertesvikt og/eller respirasjonssvikt eller nyresykdom i sluttstadiet; eventuelle tilleggsutløsende faktorer som høyt proteininntak (ytterligere høyproteinmåltider), forstoppelse; analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: placebo
to ganger om dagen
Eksperimentell: Acetyl-L-karnitin
Legemiddel: Acetyl-l-karnitin
2g per dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Catania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Sist bekreftet

1. desember 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8-12-00 C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere