- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01223768
Acetylo-L-karnityna w ciężkiej encefalopatii wątrobowej
18 października 2010 zaktualizowane przez: University of Catania
Aby ocenić skuteczność kliniczną ALC w leczeniu ciężkiej encefalopatii wątrobowej (stopień 3 w skali West Haven), przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, w którym podawano ALC pacjentom z marskością wątroby, oceniając wpływ na poziom amoniaku i wydajność w funkcjach poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z ciężką encefalopatią wątrobową (stopień 3 w skali West Haven) z marskością wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nadużywający alkoholu w wywiadzie, pacjenci stosujący leki psychotropowe (np. leki przeciwpsychotyczne, interferon, benzodiazepiny, leki przeciwpadaczkowe, uspokajające i przeciwdepresyjne)
- Inne kryteria wykluczenia były następujące: poważne powikłania nadciśnienia wrotnego, takie jak utrata krwi z przewodu pokarmowego, zespół wątrobowo-nerkowy lub bakteryjne zapalenie otrzewnej; ostre nałożone uszkodzenie wątroby; pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, niezrównoważona niewydolność serca i/lub niewydolność oddechowa lub schyłkowa niewydolność nerek; wszelkie dodatkowe czynniki przyspieszające, takie jak wysokie spożycie białka (dodatkowe posiłki wysokobiałkowe), zaparcia; analfabetyzm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
dwa razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: Acetylo-L-karnityna
|
2g dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Ukończenie studiów
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2000
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wątroby
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Encefalopatia wątrobowa
- Choroby mózgu
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Środki nootropowe
- Acetylokarnityna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8-12-00 C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acetylo-l-karnityna
-
PPM Services S.A.Aktywny, nie rekrutującyTrądzik pospolityPolska, Hiszpania, Włochy
-
PPM Services S.A.Aktywny, nie rekrutującyTrądzik pospolityHiszpania, Polska, Włochy
-
Bapuji Dental College & Hospital Davengere KarnatakaJeszcze nie rekrutacja
-
Peking University People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaAnemia aplastyczna
-
Integrative Skin Science and ResearchSytheon Ltd.Aktywny, nie rekrutującyZmarszczka | Pigmentacja skóryStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończonyZespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończony
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania przeszczepu komórek macierzystych | Małopłytkowość, izolowanaChiny
-
University of California, DavisZakończonyRumień | Mikrobiom | Pigment skóry | Efekt uboczny | Wygląd zmarszczek | LipidomStany Zjednoczone