- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01223768
Ацетил-L-карнитин при тяжелой печеночной энцефалопатии
18 октября 2010 г. обновлено: University of Catania
Чтобы оценить клиническую эффективность АЛК при лечении тяжелой печеночной энцефалопатии (3-я степень по шкале Вест-Хейвена), мы провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором АЛК вводили пациентам с циррозом печени, оценивая влияние на уровни аммиака и производительность. в когнитивных функциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95126
- Cannizzaro Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тяжелой печеночной энцефалопатией (3-я степень по шкале Вест-Хейвена) с циррозом печени
Критерий исключения:
- Пациенты с недавним злоупотреблением алкоголем, пациенты, принимающие психотропные препараты (например, нейролептики, интерферон, бензодиазепины, противоэпилептические средства, седативные средства и антидепрессанты)
- Другими критериями исключения были следующие: серьезные осложнения портальной гипертензии, такие как желудочно-кишечная кровопотеря, гепаторенальный синдром или бактериальный перитонит; острое сочетанное повреждение печени; пациенты с метаболическими нарушениями, такими как сахарный диабет, несбалансированная сердечная недостаточность и/или дыхательная недостаточность или терминальная стадия почечной недостаточности; любые дополнительные провоцирующие факторы, такие как высокое потребление белка (дополнительные продукты с высоким содержанием белка), запоры; неграмотность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
два раза в день
|
|
Экспериментальный: Ацетил-L-карнитин
|
2 г в день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2002 г.
Завершение исследования
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2000 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Ноотропные агенты
- Ацетилкарнитин
Другие идентификационные номера исследования
- 8-12-00 C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .