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Acetyl-L-Carnitin bei schwerer hepatischer Enzephalopathie

18. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Catania
Um die klinische Wirksamkeit von ALC bei der Behandlung von schwerer hepatischer Enzephalopathie (Grad 3 der West-Haven-Einstufungsskala) zu beurteilen, führten wir eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durch, in der ALC Patienten mit Zirrhose verabreicht wurde, um die Auswirkungen auf den Ammoniakspiegel und die Leistung zu bewerten bei kognitiven Funktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer hepatischer Enzephalopathie (Grad 3 der West-Haven-Einstufungsskala) mit Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlichem Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, Patienten, die Psychopharmaka einnehmen (z. B. Antipsychotika, Interferon, Benzodiazepine, Antiepileptika, Beruhigungsmittel und Antidepressiva)
  • Weitere Ausschlusskriterien waren: schwere Komplikationen der portalen Hypertension wie gastrointestinaler Blutverlust, hepatorenales Syndrom oder bakterielle Peritonitis; akute überlagerte Leberschädigung; Patienten mit Stoffwechselstörungen wie Diabetes mellitus, unausgeglichener Herzinsuffizienz und/oder Ateminsuffizienz oder Nierenerkrankung im Endstadium; alle zusätzlichen auslösenden Faktoren wie hohe Proteinaufnahme (zusätzliche proteinreiche Mahlzeiten), Verstopfung; Analphabetentum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
zweimal pro Tag
Experimental: Acetyl-L-Carnitin
Arzneimittel: Acetyl-l-Carnitin
2g pro Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8-12-00 C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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