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Le nintédanib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre récurrent ou persistant

8 septembre 2017 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Une évaluation de phase II du BIBF 1120 dans le traitement du carcinome de l'endomètre récurrent ou persistant

Cet essai de phase II étudie les effets secondaires et l'efficacité du nintédanib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre qui est réapparu. Le nintedanib peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire ou en bloquant le flux sanguin vers la tumeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Estimer la proportion de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre persistant ou récidivant, qui survivent sans progression sans suivre un traitement ultérieur contre la maladie pendant au moins 6 mois et la proportion de patientes qui ont une réponse tumorale objective (complète ou partielle), traité avec BIBF 1120 (nintedanib).

II. Déterminer la nature et le degré de toxicité du BIBF 1120 dans cette cohorte de patients.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Estimer la survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre persistant ou récurrent traitées avec le BIBF 1120.

CONTOUR:

Les patients reçoivent le nintédanib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Saint Vincent Oncology Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Saint Joseph Mercy Port Huron
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Carolinas HealthCare System NorthEast
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • Northwest Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Bay Area Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir un carcinome de l'endomètre récurrent ou persistant, qui est réfractaire au traitement curatif ou aux traitements établis ; une confirmation histologique de la tumeur primaire d'origine est requise ; les patients présentant les types de cellules épithéliales histologiques suivants sont éligibles : adénocarcinome endométrioïde, adénocarcinome séreux, carcinome indifférencié, adénocarcinome à cellules claires, carcinome épithélial mixte, adénocarcinome non spécifié (N.O.S.), adénocarcinome mucineux, carcinome épidermoïde et carcinome à cellules transitionnelles
  • Tous les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 ; une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) ; chaque lésion doit être >= 10 mm lorsqu'elle est mesurée par tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique (IRM) ou mesure au pied à coulisse par examen clinique ; ou >= 20 mm lorsque mesuré par radiographie thoracique ; les ganglions lymphatiques doivent être> = 15 mm dans le petit axe lorsqu'ils sont mesurés par CT ou IRM
  • Le patient doit avoir au moins une "lésion cible" à utiliser pour évaluer la réponse sur ce protocole tel que défini par RECIST 1.1 ; les tumeurs dans un champ précédemment irradié seront désignées comme des lésions « non ciblées » à moins que la progression ne soit documentée ou qu'une biopsie ne soit obtenue pour confirmer la persistance au moins 90 jours après la fin de la radiothérapie
  • Les patientes ne doivent pas être éligibles à un protocole de groupe d'oncologie gynécologique (GOG) de priorité plus élevée, s'il en existe un ; en général, il s'agirait de tout protocole GOG de phase III actif ou d'un protocole de tumeur rare pour la même population de patients
  • Les patients doivent avoir un statut de performance GOG de 0, 1 ou 2
  • Les patients doivent avoir une fonction thyroïdienne normale ; les patients ayant des antécédents d'hypothyroïdie sont éligibles, à condition qu'ils soient bien contrôlés par des médicaments
  • Récupération des effets d'une intervention chirurgicale, d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie récente
  • Les patients doivent être exempts d'infection active nécessitant des antibiotiques (à l'exception des infections urinaires non compliquées)
  • Toute thérapie hormonale dirigée contre la tumeur maligne doit être interrompue au moins une semaine avant l'enregistrement
  • Tout autre traitement antérieur dirigé contre la tumeur maligne, y compris la chimiothérapie et les agents immunologiques, doit être interrompu au moins trois semaines avant l'enregistrement
  • Toute radiothérapie antérieure doit être terminée au moins 4 semaines avant l'inscription
  • Les patientes doivent avoir eu un schéma chimiothérapeutique antérieur pour la prise en charge du carcinome de l'endomètre ; la chimiothérapie administrée en conjonction avec une radiothérapie primaire en tant que radio-sensibilisant sera comptée comme un régime de chimiothérapie systémique
  • Les patients sont autorisés à recevoir, mais ne sont pas tenus de recevoir, un traitement cytotoxique supplémentaire pour la prise en charge d'une maladie récurrente ou persistante
  • Les patients ne doivent PAS avoir reçu d'agents non cytotoxiques (biologiques ou ciblés), dans le cadre de leur traitement principal ou pour la prise en charge d'une maladie récurrente ou persistante ; les agents non cytotoxiques (biologiques ou ciblés) comprennent (mais sans s'y limiter) les anticorps monoclonaux, les cytokines et les inhibiteurs à petites molécules de la transduction du signal ; une hormonothérapie antérieure est autorisée ; il n'y a pas de limite au nombre de traitements hormonaux antérieurs autorisés
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1 500/mcl
  • Plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mcl
  • Créatinine inférieure ou égale à 1,5 x la limite supérieure normale de l'établissement (LSN)
  • Le rapport Urine Protein Creatinine (UPC) doit être < 1,0 g ; si le rapport UPC >= 1, il est recommandé de recueillir la mesure des protéines urinaires sur 24 heures dans les urines
  • La bilirubine doit être inférieure à 1,5 X LSN
  • L'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) doivent être inférieures à 3 X LSN
  • La phosphatase alcaline doit être inférieure à 2,5 X LSN
  • Temps de prothrombine (TP) tel que le rapport international normalisé (INR) est = < 1,5 x LSN (ou un INR dans la plage, généralement entre 2 et 3, si un patient reçoit une dose stable de warfarine thérapeutique) et un temps de thromboplastine partiel (PTT) =< 1,5 fois la limite supérieure institutionnelle de la normale
  • L'électrocardiogramme (ECG) doit avoir un intervalle QT corrigé (QTc) < 450 msec sans signe d'arythmie ventriculaire grave (tachycardie ventriculaire durant plus de 3 battements ou fibrillation ventriculaire)
  • Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé
  • Les patients doivent satisfaire aux exigences préalables à l'entrée
  • Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant l'entrée à l'étude ; les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (deux méthodes barrières de contrôle des naissances) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; tous les patients doivent être disposés à prendre une contraception jusqu'à trois mois après la dernière dose de BIBF 1120

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un traitement par BIBF 1120
  • Les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et d'autres tumeurs malignes spécifiques, sont exclus s'il existe des preuves de la présence d'une autre tumeur maligne au cours des trois dernières années ; les patients sont également exclus si leur traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique
  • Les patientes qui ont déjà reçu une radiothérapie sur toute partie de la cavité abdominale ou du bassin AUTRE QUE pour le traitement du cancer de l'endomètre au cours des trois dernières années sont exclues ; une radiothérapie antérieure pour un cancer localisé du sein, de la tête et du cou ou de la peau est autorisée, à condition qu'elle ait été effectuée plus de trois ans avant l'enregistrement et que le patient ne présente pas de maladie récurrente ou métastatique
  • Les patientes ayant reçu une chimiothérapie antérieure pour toute tumeur abdominale ou pelvienne AUTRE QUE pour le traitement du cancer de l'endomètre au cours des trois dernières années sont exclues ; les patientes peuvent avoir reçu une chimiothérapie adjuvante antérieure pour un cancer du sein localisé, à condition qu'elle ait été effectuée plus de trois ans avant l'enregistrement et que la patiente ne présente pas de maladie récurrente ou métastatique
  • Patients présentant une plaie, un ulcère ou une fracture osseuse grave ne cicatrisant pas ; cela inclut les antécédents de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal dans les 28 jours précédant la date de début du traitement ; patients présentant des lésions sous-jacentes qui ont causé la fistule ou la perforation dans le passé et qui n'ont pas été corrigées
  • Patients présentant des saignements actifs ou des conditions pathologiques qui comportent un risque élevé de saignement, comme un trouble hémorragique connu, une coagulopathie ou une tumeur impliquant des vaisseaux majeurs
  • Patients ayant des antécédents de métastases cérébrales ou des signes à l'examen physique d'une maladie active du système nerveux central (SNC), y compris une tumeur cérébrale primaire, des convulsions non contrôlées par un traitement médical standard ou toute métastase cérébrale
  • Hypertension non contrôlée, définie comme systolique >= 150 mm Hg ou diastolique >= 90 mm Hg
  • Infarctus du myocarde ou angor instable dans les 6 mois suivant le traitement de l'étude
  • Insuffisance cardiaque congestive de classe II ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA)
  • Femmes avec une fraction d'éjection < limite inférieure institutionnelle de la normale (LLN)
  • Antécédents d'arythmie ventriculaire grave (c'est-à-dire de tachycardie ventriculaire ou de fibrillation ventriculaire) ou d'arythmies cardiaques nécessitant des médicaments anti-arythmiques (à l'exception de la fibrillation auriculaire bien contrôlée par des médicaments anti-arythmiques)
  • Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) maladie vasculaire périphérique de grade 2 ou supérieur
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC, AVC), d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne dans les six mois suivant le traitement à l'étude
  • Patients subissant des procédures invasives telles que définies ci-dessous : intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant la première date de traitement ; intervention chirurgicale majeure prévue au cours de l'étude ; interventions chirurgicales mineures, ponctions à l'aiguille fine ou biopsies au trocart dans les 7 jours précédant la première date de traitement
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Patients ayant des antécédents d'événement thromboembolique majeur défini comme : embolie pulmonaire (EP) symptomatique, EP asymptomatique récurrente ou thrombose veineuse profonde récurrente
  • Thrombose antérieure ou événement thromboembolique dû à une coagulopathie héréditaire connue (c.-à-d. déficit en antithrombine-III, déficit en protéine C ou en protéine S, présence d'une mutation du facteur V Leiden, mutation de la prothrombine G20210A)
  • Infections graves nécessitant des antibiotiques systémiques ou un traitement antiviral, y compris : infection active connue de l'hépatite B ou C ; infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Troubles gastro-intestinaux (GI) ou autres troubles médicaux qui auraient un impact sur l'ingestion ou l'absorption du médicament
  • Les patients ayant des antécédents de photosensibilité ou qui doivent prendre des agents qui augmentent la photosensibilité, par ex. rétinoïdes topiques et doxycycline
  • Patients incapables d'avaler des gélules

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement (nintédanib)
Les patients reçoivent le nintédanib PO BID les jours 1 à 28. Les cours se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Médicament: Nintédanib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • BIBF 1120
  • BIBF-1120
  • Intédanib
  • Inhibiteur multicible de la tyrosine kinase BIBF 1120
  • inhibiteur de la tyrosine kinase BIBF 1120
  • Vargatef

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
L'incidence des événements indésirables (grade 3 ou plus) telle qu'évaluée par le National Cancer Institute CTCAE version 4.0
Jusqu'à 5 ans
Réponse tumorale objective
Délai: Pour les maladies pouvant être évaluées par un examen physique, la réponse a été évaluée avant chaque cycle de tomodensitométrie ou d'IRM si elle était utilisée pour suivre une lésion pour une maladie mesurable tous les deux cycles jusqu'à 5 ans.
Réponse complète et partielle de la tumeur par RECIST 1.1
Pour les maladies pouvant être évaluées par un examen physique, la réponse a été évaluée avant chaque cycle de tomodensitométrie ou d'IRM si elle était utilisée pour suivre une lésion pour une maladie mesurable tous les deux cycles jusqu'à 5 ans.
Survie sans progression > 6 mois
Délai: pour les maladies pouvant être évaluées par un examen physique, la progression a été évaluée avant chaque cycle. Scanner ou IRM si utilisé pour suivre une lésion pour une maladie mesurable tous les deux cycles jusqu'à 5 ans.
Si le patient a survécu ou non sans progression pendant au moins 6 mois.
pour les maladies pouvant être évaluées par un examen physique, la progression a été évaluée avant chaque cycle. Scanner ou IRM si utilisé pour suivre une lésion pour une maladie mesurable tous les deux cycles jusqu'à 5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: De l'entrée à l'étude au décès ou au dernier contact, jusqu'à 5 ans
La durée de vie observée depuis l'entrée dans l'étude jusqu'au décès ou la date du dernier contact.
De l'entrée à l'étude au décès ou au dernier contact, jusqu'à 5 ans
Survie sans progression
Délai: La durée entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
la période de survie sans progression pour les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre persistant ou récurrent traité avec le médicament à l'étude.
La durée entre l'entrée dans l'étude et le moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynecologic Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Première publication (Estimation)

21 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOG-0229K (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA027469 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2011-02657 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000687306
  • GOG-DTM0906

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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