Étude PhII STA-9090 en tant que thérapie de deuxième ou de troisième ligne pour le cancer métastatique du pancréas

Critère d'intégration:

• Confirmation microscopique d'un diagnostic d'adénocarcinome métastatique (la pathologie peut provenir soit de la tumeur primaire, soit de la lésion métastatique) ou d'un carcinome mal différencié du pancréas s/p 1 ou 2 schémas de chimiothérapie antérieurs pour une maladie métastatique (à l'exclusion des tumeurs neuroendocrines, des tumeurs périampullaires et du cystadénocarcinome)
• Les patients qui ont reçu un traitement adjuvant ou néoadjuvant seront éligibles s'ils ont progressé dans les 6 mois suivant la fin du traitement et n'ont pas reçu de traitement métastatique ou s'ils ont progressé > 6 mois après la fin du traitement et ont reçu 1 à 2 lignes de traitement pour la maladie métastatique
• Maladie mesurable selon les critères RECIST
• ECOG PS 0 ou 1
• Espérance de vie d'au moins 12 semaines
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
• Créatinine =< 2,0 mg/dl
• Bilirubine totale =< 2,0 mg/dl
• AST et ALT = < 2,5 x LSN en l'absence de métastases hépatiques ; =< 5 x LSN en présence de métastases hépatiques
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif effectué dans les 7 jours précédant le début du traitement
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit ; un consentement éclairé signé doit être obtenu avant toute procédure spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

• Tumeurs cérébrales primaires ou métastases cérébrales actives ; cependant, les patients ayant des antécédents de métastases du SNC seront éligibles s'ils ont été traités et sont stables pendant 4 semaines après la fin du traitement, avec une documentation d'image requise, et doivent être soit sans stéroïdes, soit sous une dose stable de stéroïdes pendant un minimum de 2 semaines avant l'inscription
• Antécédents d'AVC dans les 6 mois suivant le traitement ou autres limitations neurologiques importantes
• Antécédents ou maladie coronarienne actuelle, infarctus du myocarde, angine de poitrine, angioplastie ou pontage coronarien
• Antécédents ou troubles du rythme actuels non contrôlés, ou besoin de médicaments antiarythmiques, ou bloc de branche gauche de grade 2 ou supérieur
• Insuffisance cardiaque congestive de classe II/III/IV de la New York Heart Association avec des antécédents de dyspnée, d'orthopnée ou d'œdème ayant nécessité un traitement actuel par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, des bêta-bloquants ou des diurétiques
• Radiothérapie actuelle ou antérieure à l'hémithorax gauche
• Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude
• Mauvais accès veineux pour l'administration du médicament à l'étude ou nécessiterait un cathéter à demeure périphérique ou central pour l'administration du médicament à l'étude ; l'administration du médicament à l'étude via des cathéters à demeure est interdite pour le moment
• Utilisation de tout agent expérimental dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude
• Antécédents de réactions allergiques sévères aux excipients (par exemple, polyéthylène glycol 300 et polysorbate 80), y compris des réactions d'hypersensibilité sévères définies comme >= Grade 3 selon la version 4.0 du NCI CTCAE
• Traitement avec des immunosuppresseurs chroniques (par exemple, la cyclosporine après une transplantation ou des stéroïdes systémiques pour le traitement d'une maladie auto-immune), cependant, les patients peuvent recevoir des stéroïdes pour les métastases stables du SNC, comme décrit dans le critère d'exclusion 1
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) recevant une thérapie antirétrovirale combinée, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie ventriculaire ou une maladie psychiatrique/des situations sociales qui limiteraient conformité aux exigences de l'étude
• D'autres médicaments, ou un état médical ou psychiatrique aigu/chronique sévère, ou une anomalie de laboratoire qui peuvent augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude, ou qui peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude, et de l'avis de l'investigateur rendraient la patient inapproprié pour entrer dans cette étude
• Fraction d'éjection ventriculaire (Ef) =< 55%
• QTc de base> 470 msec ou antécédents d'allongement de l'intervalle QT lors de la prise d'autres médicaments
• Les patients qui ont reçu plus de deux lignes de traitement antérieur pour une maladie métastatique, un traitement adjuvant néoadjuvant ou post-opératoire ne sont pas considérés comme une ligne de traitement tant qu'il y avait > 6 mois d'intervalle sans maladie
• Femelles gestantes ou allaitantes