- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01232855
Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë
Régulation de S100A10 par l'oncoprotéine PML-RAR-alpha
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Démontrer que S100A10 est exprimé sur les cellules APL et que les niveaux de S100A10 correspondent à la quantité d'activité fibrinolytique.
- Évaluer l'impact de l'ATRA sur le niveau de S100A10 et l'activité fibrinolytique in vitro.
- Évaluer l'impact du renversement de S100A10 sur l'activité fibrinolytique.
- Corréler les résultats in vitro dans la culture cellulaire avec les échantillons primaires de patients avant et après la thérapie ATRA.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les échantillons précédemment collectés sont analysés par cytométrie en flux et analyse Western blot. Les niveaux de surface cellulaire de S100A10 et d'annexine A2 sont corrélés à la population de promyélocytes et les niveaux de protéines totales sont examinés pour déterminer l'annexine totale A2 et S100A10 dans les cellules de leucémie promyélocytaire aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de leucémie aiguë promyélocytaire
- Cellules cryoconservées disponibles issues du diagnostic ou cellules cryoconservées issues de la rémission (lignée germinale)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Démonstration que S100A10 est exprimé sur les cellules de leucémie promyélocytaire aiguë et que les niveaux de S100A10 correspondent à la quantité d'activité fibrinolytique
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Évaluation de l'impact de l'acide tout-trans rétinoïque (ATRA) sur le niveau de S100A10 et l'activité fibrinolytique in vitro
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Évaluation de l'impact du knockdown de S100A10 sur l'activité fibrinolytique
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Corrélation des résultats in vitro dans la culture cellulaire avec les échantillons primaires de patients à la fois avant et après la thérapie ATRA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie aiguë myéloïde de l'enfant en rémission
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte en rémission
- leucémie aiguë promyélocytaire de l'enfant (M3)
- leucémie myéloïde aiguë infantile non traitée et autres tumeurs malignes myéloïdes
- leucémie aiguë promyélocytaire de l'adulte (M3)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML11B5 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B5 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02844 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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